Chęć udziału w badaniach klinicznych wśród osób rasy czarnej i Afroamerykanów
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Marcella Alsan, Harvard University
Pomimo znacznych różnic rasowych w wynikach zdrowotnych, mniejszości rasowe w Stanach Zjednoczonych nie są odpowiednio reprezentowane w badaniach klinicznych, a wyniki badań klinicznych publikowane w głównych czasopismach medycznych często zaniżają rasowe dane demograficzne uczestników.
Brak różnorodności w badaniach klinicznych zagraża możliwości uogólniania wyników badań i ogranicza zdolność grup mniejszościowych do czerpania korzyści z postępu i innowacji w medycynie.
Wcześniejsze badania pokazują, że czarnoskórzy mężczyźni są bardziej skłonni do angażowania się w usługi profilaktyczne, gdy istnieje zgoda rasowa z ich lekarzem.
Istnieje niewiele literatury na temat tego, jak zgoda lub różnorodność rasowa w kierowaniu badaniami klinicznymi wpływa na rekrutację do badania.
Ten projekt bada, czy gotowość pacjentów do udziału w randomizowanych badaniach klinicznych różni się w zależności od cech badacza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planujemy rekrutację pacjentów i losowe przypisanie ich do jednego z czterech zabiegów. W każdym ramieniu leczenia pacjent zobaczy zdjęcie prawdziwego badacza NIH. Eksperymentalnie różnicujemy traktowanie w dwóch wymiarach: czy nadawca jest czarny czy biały oraz czy nadawca jest mężczyzną czy kobietą.
Naszym nadrzędnym celem jest ocena, czy osoba badana deklaruje chęć udziału w badaniu klinicznym prowadzonym przez badacza. Naszym drugorzędnym celem jest ocena, czy podmiot jest bardziej obiektywną miarą zainteresowania rejestracją w celu uzyskania informacji na temat innych badań klinicznych. Aby ocenić mechanizmy, poprosimy respondenta o ocenę postrzeganej wiarygodności podmiotu i jakości badacza. Ponadto ocenimy również postrzeganą atrakcyjność podmiotu i wiek badacza, a także awersję do ryzyka, altruizm, preferencję czasową i ogólne zaufanie podmiotu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
323
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnik identyfikuje się jako czarny lub biały
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik nie identyfikuje się jako czarny lub biały
- poniżej 25 roku życia, powyżej 64 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śledczy czarnej kobiety
Respondenci ankiety są narażeni na kontakt z czarnoskórą badaczką.
|
Czarni respondenci ankiety zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech zabiegów.
W każdym ramieniu leczenia pacjent zobaczy zdjęcie badacza NIH.
Eksperymentalnie różnicujemy leczenie w dwóch wymiarach: czy badacz jest mężczyzną czy kobietą i czy mężczyzna jest biały czy czarny.
Przeprowadzimy ankietę dotyczącą chęci uczestników do udziału w badaniu klinicznym oraz tego, w jaki sposób na ich początkową reakcję wpływają inne cechy, takie jak postrzegana wiarygodność i jakość.
|
|
Eksperymentalny: Śledczy Murzynów
Respondenci ankiety mają kontakt z czarnym śledczym.
|
Czarni respondenci ankiety zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech zabiegów.
W każdym ramieniu leczenia pacjent zobaczy zdjęcie badacza NIH.
Eksperymentalnie różnicujemy leczenie w dwóch wymiarach: czy badacz jest mężczyzną czy kobietą i czy mężczyzna jest biały czy czarny.
Przeprowadzimy ankietę dotyczącą chęci uczestników do udziału w badaniu klinicznym oraz tego, w jaki sposób na ich początkową reakcję wpływają inne cechy, takie jak postrzegana wiarygodność i jakość.
|
|
Eksperymentalny: Śledczy Białej Kobiety
Respondenci ankiety mają kontakt z białą badaczką.
|
Czarni respondenci ankiety zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech zabiegów.
W każdym ramieniu leczenia pacjent zobaczy zdjęcie badacza NIH.
Eksperymentalnie różnicujemy leczenie w dwóch wymiarach: czy badacz jest mężczyzną czy kobietą i czy mężczyzna jest biały czy czarny.
Przeprowadzimy ankietę dotyczącą chęci uczestników do udziału w badaniu klinicznym oraz tego, w jaki sposób na ich początkową reakcję wpływają inne cechy, takie jak postrzegana wiarygodność i jakość.
|
|
Eksperymentalny: Śledczy białych ludzi
Respondenci ankiety mają kontakt z białym badaczem.
|
Czarni respondenci ankiety zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech zabiegów.
W każdym ramieniu leczenia pacjent zobaczy zdjęcie badacza NIH.
Eksperymentalnie różnicujemy leczenie w dwóch wymiarach: czy badacz jest mężczyzną czy kobietą i czy mężczyzna jest biały czy czarny.
Przeprowadzimy ankietę dotyczącą chęci uczestników do udziału w badaniu klinicznym oraz tego, w jaki sposób na ich początkową reakcję wpływają inne cechy, takie jak postrzegana wiarygodność i jakość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć udziału w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 17 lutego 2022 - 19 lutego 2022
|
Ankieta dotycząca chęci udziału respondentów w badaniu klinicznym szczepionki prowadzonym przez osobę na zdjęciu.
|
17 lutego 2022 - 19 lutego 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21-0864
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .