Готовность участвовать в клинических испытаниях среди чернокожих и афроамериканцев
17 мая 2023 г. обновлено: Marcella Alsan, Harvard University
Несмотря на значительные расовые различия в показателях здоровья, группы расовых меньшинств в Соединенных Штатах недостаточно представлены в клинических испытаниях, а результаты клинических испытаний, опубликованные в крупных медицинских журналах, часто занижают расовые демографические данные участников.
Отсутствие разнообразия в клинических испытаниях ставит под угрозу возможность обобщения результатов исследований и снижает возможности групп меньшинств получать пользу от медицинских достижений и инноваций.
Предыдущие исследования показывают, что чернокожие мужчины чаще обращаются за профилактическими услугами, когда есть расовое согласие с их лечащим врачом.
Существует минимум литературы о том, как расовая согласованность или разнообразие в руководстве клиническими испытаниями влияет на зачисление в исследование.
Этот проект исследует, отличается ли готовность пациентов участвовать в рандомизированных клинических испытаниях в зависимости от характеристик исследователя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы планируем набрать испытуемых и случайным образом назначить им один из четырех видов лечения. В каждой группе лечения испытуемый увидит фотографию настоящего исследователя NIH. Мы экспериментально изменяем обработку по двум параметрам: является ли отправитель черным или белым и является ли отправитель мужчиной или женщиной.
Наша основная цель состоит в том, чтобы оценить, заявлена ли субъектом заявленная готовность участвовать в клиническом испытании под руководством исследователя. Наша второстепенная цель — оценить, является ли субъект более объективным показателем заинтересованности в подписке на информацию о других клинических испытаниях. Чтобы оценить механизмы, мы попросим респондента оценить воспринимаемую субъектом благонадежность и качество исследователя. Кроме того, мы также оценим предполагаемую привлекательность субъекта и возраст исследователя, а также неприятие риска, альтруизм субъекта, временное предпочтение и общее доверие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
323
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Harvard University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участник идентифицирует себя как черный или белый
Критерий исключения:
- участник не идентифицирует себя как черный или белый
- моложе 25 лет, старше 64 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черная женщина-следователь
Респонденты опроса знакомятся с чернокожей женщиной-исследователем.
|
Чернокожие респонденты будут случайным образом распределены по одному из четырех вариантов лечения.
В каждой группе лечения субъект будет просматривать фотографию исследователя NIH.
Мы экспериментально варьируем лечение по двум параметрам: является ли исследователь мужчиной или женщиной и является ли мужчина белым или черным.
Мы изучим готовность участников участвовать в клиническом испытании и то, как на их первоначальный ответ влияют другие характеристики, такие как воспринимаемая надежность и качество.
|
|
Экспериментальный: Следователь черного человека
Респонденты опроса знакомятся с чернокожим следователем.
|
Чернокожие респонденты будут случайным образом распределены по одному из четырех вариантов лечения.
В каждой группе лечения субъект будет просматривать фотографию исследователя NIH.
Мы экспериментально варьируем лечение по двум параметрам: является ли исследователь мужчиной или женщиной и является ли мужчина белым или черным.
Мы изучим готовность участников участвовать в клиническом испытании и то, как на их первоначальный ответ влияют другие характеристики, такие как воспринимаемая надежность и качество.
|
|
Экспериментальный: Белая женщина-следователь
Респонденты опроса знакомятся с белой женщиной-исследователем.
|
Чернокожие респонденты будут случайным образом распределены по одному из четырех вариантов лечения.
В каждой группе лечения субъект будет просматривать фотографию исследователя NIH.
Мы экспериментально варьируем лечение по двум параметрам: является ли исследователь мужчиной или женщиной и является ли мужчина белым или черным.
Мы изучим готовность участников участвовать в клиническом испытании и то, как на их первоначальный ответ влияют другие характеристики, такие как воспринимаемая надежность и качество.
|
|
Экспериментальный: Белый следователь
Респонденты опроса знакомятся с белым следователем.
|
Чернокожие респонденты будут случайным образом распределены по одному из четырех вариантов лечения.
В каждой группе лечения субъект будет просматривать фотографию исследователя NIH.
Мы экспериментально варьируем лечение по двум параметрам: является ли исследователь мужчиной или женщиной и является ли мужчина белым или черным.
Мы изучим готовность участников участвовать в клиническом испытании и то, как на их первоначальный ответ влияют другие характеристики, такие как воспринимаемая надежность и качество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность участвовать в клиническом исследовании
Временное ограничение: 17 февраля 2022 г. - 19 февраля 2022 г.
|
Готовность респондентов опроса участвовать в клинических испытаниях вакцины под руководством человека на фотографии.
|
17 февраля 2022 г. - 19 февраля 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB21-0864
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .