Voluntad de participar en ensayos clínicos entre negros y afroamericanos
17 de mayo de 2023 actualizado por: Marcella Alsan, Harvard University
A pesar de las importantes disparidades raciales en los resultados de salud, los grupos minoritarios raciales en los Estados Unidos no están adecuadamente representados en los ensayos clínicos, y los resultados de los ensayos clínicos publicados en las principales revistas médicas a menudo subestiman los datos demográficos raciales de los participantes.
La falta de diversidad en los ensayos clínicos amenaza la posibilidad de generalizar los resultados de los estudios y reduce la capacidad de los grupos minoritarios para beneficiarse del avance y la innovación médica.
Estudios anteriores muestran que los hombres negros tienen más probabilidades de participar en servicios preventivos cuando existe concordancia racial con su proveedor de atención médica.
Existe una literatura mínima sobre cómo la concordancia racial o la diversidad en el liderazgo de los ensayos clínicos afecta la inscripción en el estudio.
Este proyecto examina si la disposición de los pacientes a participar en ensayos clínicos aleatorios difiere según las características del investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos reclutar sujetos y asignarlos aleatoriamente a uno de cuatro tratamientos. En cada brazo de tratamiento, el sujeto verá una fotografía de un investigador real de los NIH. Experimentalmente variamos el tratamiento a lo largo de dos dimensiones: si el remitente es negro o blanco y si el remitente es hombre o mujer.
Nuestro objetivo principal es evaluar si el sujeto manifestó su disposición a participar en un ensayo clínico dirigido por el investigador. Nuestro objetivo secundario es evaluar si el tema es una medida más objetiva de interés en registrarse para obtener información sobre otros ensayos clínicos. Para evaluar los mecanismos, le pediremos al encuestado que califique la confiabilidad percibida por el sujeto y la calidad del investigador. Además, también evaluaremos el atractivo percibido del sujeto y la edad del investigador, así como la aversión al riesgo, el altruismo, la preferencia temporal y la confianza general del sujeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el participante se identifica como negro o blanco
Criterio de exclusión:
- el participante no se identifica como blanco o negro
- menor de 25 años, mayor de 64
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Investigadora de mujer negra
Los encuestados están expuestos a una investigadora negra.
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Los encuestados negros serán asignados al azar a uno de cuatro tratamientos.
En cada brazo de tratamiento, el sujeto verá una foto de un investigador de los NIH.
Experimentalmente variamos el tratamiento en dos dimensiones: si el investigador es un hombre o una mujer y si el hombre es blanco o negro.
Estudiaremos la disposición de los participantes a participar en un ensayo clínico y cómo su respuesta inicial se ve afectada por otras características, como la confiabilidad y la calidad percibidas.
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Experimental: Investigador del hombre negro
Los encuestados están expuestos a un investigador negro.
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Los encuestados negros serán asignados al azar a uno de cuatro tratamientos.
En cada brazo de tratamiento, el sujeto verá una foto de un investigador de los NIH.
Experimentalmente variamos el tratamiento en dos dimensiones: si el investigador es un hombre o una mujer y si el hombre es blanco o negro.
Estudiaremos la disposición de los participantes a participar en un ensayo clínico y cómo su respuesta inicial se ve afectada por otras características, como la confiabilidad y la calidad percibidas.
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Experimental: Investigadora de la mujer blanca
Los encuestados están expuestos a una investigadora blanca.
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Los encuestados negros serán asignados al azar a uno de cuatro tratamientos.
En cada brazo de tratamiento, el sujeto verá una foto de un investigador de los NIH.
Experimentalmente variamos el tratamiento en dos dimensiones: si el investigador es un hombre o una mujer y si el hombre es blanco o negro.
Estudiaremos la disposición de los participantes a participar en un ensayo clínico y cómo su respuesta inicial se ve afectada por otras características, como la confiabilidad y la calidad percibidas.
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Experimental: Investigador del hombre blanco
Los encuestados están expuestos a un investigador de hombre blanco.
|
Los encuestados negros serán asignados al azar a uno de cuatro tratamientos.
En cada brazo de tratamiento, el sujeto verá una foto de un investigador de los NIH.
Experimentalmente variamos el tratamiento en dos dimensiones: si el investigador es un hombre o una mujer y si el hombre es blanco o negro.
Estudiaremos la disposición de los participantes a participar en un ensayo clínico y cómo su respuesta inicial se ve afectada por otras características, como la confiabilidad y la calidad percibidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Voluntad de participar en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: 17 de febrero de 2022 - 19 de febrero de 2022
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Disposición de los encuestados a participar en un ensayo clínico de una vacuna dirigido por la persona de la foto.
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17 de febrero de 2022 - 19 de febrero de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB21-0864
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .