Vilje til å delta i kliniske forsøk blant svarte og afroamerikanere
17. mai 2023 oppdatert av: Marcella Alsan, Harvard University
Til tross for betydelige raseforskjeller i helseutfall, er raseminoritetsgrupper i USA ikke tilstrekkelig representert i kliniske studier, og kliniske forsøksresultater publisert i store medisinske tidsskrifter underrapporterer ofte rasedemografiske data fra deltakerne.
Mangel på mangfold i kliniske studier truer generaliserbarheten av studieresultater og reduserer minoritetsgruppers evne til å dra nytte av medisinsk fremgang og innovasjon.
Tidligere studier viser at svarte menn er mer sannsynlig å engasjere seg i forebyggende tjenester når det er rasemessig samsvar med helsepersonell.
Det er minimalt med litteratur om hvordan rasemessig samsvar eller mangfold i ledelse av kliniske studier påvirker studieregistrering.
Dette prosjektet undersøker om pasientenes vilje til å delta i randomiserte kliniske studier er forskjellig basert på egenskapene til utrederen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger å rekruttere forsøkspersoner og tildele dem tilfeldig til en av fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøkspersonen se et fotografi av en ekte NIH-etterforsker. Vi eksperimentelt varierer behandlingen langs to dimensjoner: om avsenderen er svart eller hvit og om avsenderen er mann eller kvinne.
Vårt primære mål er å vurdere om forsøkspersonens uttalte vilje til å delta i en klinisk studie ledet av utrederen. Vårt sekundære mål er å vurdere om emnet er et mer objektivt mål på interesse for å melde seg på informasjon om andre kliniske studier. For å vurdere mekanismer vil vi be respondenten vurdere forsøkspersonens opplevde pålitelighet og kvalitet til etterforskeren. I tillegg vil vi også vurdere forsøkspersonens opplevde attraktivitet og alder hos etterforskeren samt forsøkspersonens risikoaversjon, altruisme, tidspreferanse og generelle tillit.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltaker identifiserer seg som svart eller hvit
Ekskluderingskriterier:
- deltakeren identifiserer seg ikke som svart eller hvit
- yngre enn 25 år, eldre enn 64
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Black Woman-etterforsker
Respondentene i undersøkelsen blir utsatt for en svart kvinnelig etterforsker.
|
Svarte respondenter vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøkspersonen se et bilde av en NIH-etterforsker.
Vi eksperimentelt varierer behandlingen langs to dimensjoner: om etterforskeren er en mann v. kvinne og om mannen er hvit vs. svart.
Vi vil kartlegge deltakernes vilje til å delta i en klinisk studie og hvordan deres første respons påvirkes av andre egenskaper som opplevd pålitelighet og kvalitet.
|
|
Eksperimentell: Black Man-etterforsker
Respondentene i undersøkelsen blir utsatt for en svart mann-etterforsker.
|
Svarte respondenter vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøkspersonen se et bilde av en NIH-etterforsker.
Vi eksperimentelt varierer behandlingen langs to dimensjoner: om etterforskeren er en mann v. kvinne og om mannen er hvit vs. svart.
Vi vil kartlegge deltakernes vilje til å delta i en klinisk studie og hvordan deres første respons påvirkes av andre egenskaper som opplevd pålitelighet og kvalitet.
|
|
Eksperimentell: Etterforsker for hvit kvinne
Respondentene i undersøkelsen er utsatt for en hvit kvinnelig etterforsker.
|
Svarte respondenter vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøkspersonen se et bilde av en NIH-etterforsker.
Vi eksperimentelt varierer behandlingen langs to dimensjoner: om etterforskeren er en mann v. kvinne og om mannen er hvit vs. svart.
Vi vil kartlegge deltakernes vilje til å delta i en klinisk studie og hvordan deres første respons påvirkes av andre egenskaper som opplevd pålitelighet og kvalitet.
|
|
Eksperimentell: White Man-etterforsker
Respondentene i undersøkelsen blir utsatt for en hvit mann-etterforsker.
|
Svarte respondenter vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøkspersonen se et bilde av en NIH-etterforsker.
Vi eksperimentelt varierer behandlingen langs to dimensjoner: om etterforskeren er en mann v. kvinne og om mannen er hvit vs. svart.
Vi vil kartlegge deltakernes vilje til å delta i en klinisk studie og hvordan deres første respons påvirkes av andre egenskaper som opplevd pålitelighet og kvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å delta i en klinisk utprøving
Tidsramme: 17. februar 2022 – 19. februar 2022
|
Undersøkelsesrespondentenes vilje til å delta i en klinisk vaksinestudie ledet av personen på bildet.
|
17. februar 2022 – 19. februar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB21-0864
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .