Disposição para participar de ensaios clínicos entre negros e afro-americanos
17 de maio de 2023 atualizado por: Marcella Alsan, Harvard University
Apesar das disparidades raciais significativas nos resultados de saúde, os grupos raciais minoritários nos Estados Unidos não são adequadamente representados nos ensaios clínicos, e os resultados dos ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas geralmente subnotificam os dados demográficos raciais dos participantes.
A falta de diversidade nos ensaios clínicos ameaça a generalização dos resultados do estudo e reduz a capacidade de grupos minoritários de se beneficiarem do avanço e da inovação médica.
Estudos anteriores mostram que os homens negros são mais propensos a se envolver em serviços preventivos quando há concordância racial com seu profissional de saúde.
Há pouca literatura sobre como a concordância ou diversidade racial na liderança do ensaio clínico afeta a inscrição no estudo.
Este projeto examina se a disposição dos pacientes em participar de ensaios clínicos randomizados difere com base nas características do investigador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos recrutar indivíduos e atribuí-los aleatoriamente a um dos quatro tratamentos. Em cada braço de tratamento, o sujeito verá uma fotografia de um investigador real do NIH. Variamos experimentalmente o tratamento em duas dimensões: se o remetente é negro ou branco e se o remetente é homem ou mulher.
Nosso objetivo principal é avaliar se o sujeito declarou vontade de participar de um ensaio clínico liderado pelo investigador. Nosso objetivo secundário é avaliar se o assunto é uma medida mais objetiva de interesse em se inscrever para obter informações sobre outros ensaios clínicos. Para avaliar os mecanismos, pediremos ao respondente que avalie a confiabilidade percebida pelo sujeito e a qualidade do investigador. Além disso, também avaliaremos a atratividade percebida do sujeito e a idade do investigador, bem como a aversão ao risco, altruísmo, preferência de tempo e confiança geral do sujeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
323
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participante se identifica como preto ou branco
Critério de exclusão:
- participante não se identifica como preto ou branco
- menos de 25 anos, mais de 64 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulher negra investigadora
Os entrevistados da pesquisa são expostos a uma investigadora negra.
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Os entrevistados negros da pesquisa serão designados aleatoriamente para um dos quatro tratamentos.
Em cada braço de tratamento, o sujeito verá uma foto de um investigador do NIH.
Variamos experimentalmente o tratamento ao longo de duas dimensões: se o investigador é um homem versus mulher e se o homem é branco versus negro.
Faremos uma pesquisa sobre a disposição dos participantes em participar de um estudo clínico e como sua resposta inicial é afetada por outras características, como confiabilidade e qualidade percebidas.
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Experimental: Investigador do homem negro
Os entrevistados da pesquisa são expostos a um investigador negro.
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Os entrevistados negros da pesquisa serão designados aleatoriamente para um dos quatro tratamentos.
Em cada braço de tratamento, o sujeito verá uma foto de um investigador do NIH.
Variamos experimentalmente o tratamento ao longo de duas dimensões: se o investigador é um homem versus mulher e se o homem é branco versus negro.
Faremos uma pesquisa sobre a disposição dos participantes em participar de um estudo clínico e como sua resposta inicial é afetada por outras características, como confiabilidade e qualidade percebidas.
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Experimental: Mulher Branca Investigadora
Os entrevistados da pesquisa são expostos a uma investigadora branca.
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Os entrevistados negros da pesquisa serão designados aleatoriamente para um dos quatro tratamentos.
Em cada braço de tratamento, o sujeito verá uma foto de um investigador do NIH.
Variamos experimentalmente o tratamento ao longo de duas dimensões: se o investigador é um homem versus mulher e se o homem é branco versus negro.
Faremos uma pesquisa sobre a disposição dos participantes em participar de um estudo clínico e como sua resposta inicial é afetada por outras características, como confiabilidade e qualidade percebidas.
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Experimental: Investigador do Homem Branco
Os entrevistados da pesquisa são expostos a um investigador branco.
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Os entrevistados negros da pesquisa serão designados aleatoriamente para um dos quatro tratamentos.
Em cada braço de tratamento, o sujeito verá uma foto de um investigador do NIH.
Variamos experimentalmente o tratamento ao longo de duas dimensões: se o investigador é um homem versus mulher e se o homem é branco versus negro.
Faremos uma pesquisa sobre a disposição dos participantes em participar de um estudo clínico e como sua resposta inicial é afetada por outras características, como confiabilidade e qualidade percebidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de participar de um estudo clínico
Prazo: 17 de fevereiro de 2022 - 19 de fevereiro de 2022
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Vontade dos entrevistados em participar de um ensaio clínico de vacina liderado pela pessoa na foto.
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17 de fevereiro de 2022 - 19 de fevereiro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB21-0864
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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