Villighet att delta i kliniska prövningar bland svarta och afroamerikaner
17 maj 2023 uppdaterad av: Marcella Alsan, Harvard University
Trots betydande rasskillnader i hälsoresultat är rasminoritetsgrupper i USA inte tillräckligt representerade i kliniska prövningar, och kliniska prövningar publicerade i stora medicinska tidskrifter underrapporterar ofta rasdemografiska data från deltagarna.
Brist på mångfald i kliniska prövningar hotar generaliserbarheten av studieresultat och minskar minoritetsgruppernas förmåga att dra nytta av medicinska framsteg och innovation.
Tidigare studier visar att svarta män är mer benägna att engagera sig i förebyggande tjänster när det finns rasmässig överensstämmelse med deras vårdgivare.
Det finns minimal litteratur om hur rasöverensstämmelse eller mångfald i ledarskap för kliniska prövningar påverkar studieregistreringen.
Detta projekt undersöker om patienters vilja att delta i randomiserade kliniska prövningar skiljer sig beroende på utredarens egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi planerar att rekrytera försökspersoner och slumpmässigt tilldela dem en av fyra behandlingar. I varje behandlingsarm kommer försökspersonen att se ett fotografi av en riktig NIH-utredare. Vi varierar experimentellt behandlingen längs två dimensioner: om avsändaren är svart eller vit och om avsändaren är man eller kvinna.
Vårt primära syfte är att bedöma om försökspersonens uttalade vilja att delta i en klinisk prövning som leds av utredaren. Vårt sekundära syfte är att bedöma om ämnet är ett mer objektivt mått på intresse för att registrera sig för information om andra kliniska prövningar. För att bedöma mekanismer kommer vi att be respondenten att betygsätta försökspersonens upplevda trovärdighet och kvalitet hos utredaren. Dessutom kommer vi också att bedöma försökspersonens upplevda attraktivitet och ålder hos utredaren samt försökspersonens riskaversion, altruism, tidspreferens och allmänna förtroende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
323
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagaren identifierar sig som svart eller vit
Exklusions kriterier:
- deltagaren identifierar sig inte som svart eller vit
- yngre än 25 år, äldre än 64
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svart kvinna utredare
Enkätrespondenterna exponeras för en svart kvinnas utredare.
|
Svarta undersökningsrespondenter kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingar.
I varje behandlingsarm kommer försökspersonen att se ett foto av en NIH-utredare.
Vi varierar experimentellt behandlingen längs två dimensioner: om utredaren är en man mot kvinna och om mannen är vit eller svart.
Vi kommer att undersöka deltagarnas vilja att delta i en klinisk prövning och hur deras initiala svar påverkas av andra egenskaper såsom upplevd trovärdighet och kvalitet.
|
|
Experimentell: Black Man Utredare
Respondenterna i undersökningen exponeras för en utredare från en svart man.
|
Svarta undersökningsrespondenter kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingar.
I varje behandlingsarm kommer försökspersonen att se ett foto av en NIH-utredare.
Vi varierar experimentellt behandlingen längs två dimensioner: om utredaren är en man mot kvinna och om mannen är vit eller svart.
Vi kommer att undersöka deltagarnas vilja att delta i en klinisk prövning och hur deras initiala svar påverkas av andra egenskaper såsom upplevd trovärdighet och kvalitet.
|
|
Experimentell: Vit kvinna utredare
De tillfrågade i undersökningen exponeras för en vit kvinnas utredare.
|
Svarta undersökningsrespondenter kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingar.
I varje behandlingsarm kommer försökspersonen att se ett foto av en NIH-utredare.
Vi varierar experimentellt behandlingen längs två dimensioner: om utredaren är en man mot kvinna och om mannen är vit eller svart.
Vi kommer att undersöka deltagarnas vilja att delta i en klinisk prövning och hur deras initiala svar påverkas av andra egenskaper såsom upplevd trovärdighet och kvalitet.
|
|
Experimentell: White Man Utredare
De tillfrågade i undersökningen exponeras för en vit mansutredare.
|
Svarta undersökningsrespondenter kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingar.
I varje behandlingsarm kommer försökspersonen att se ett foto av en NIH-utredare.
Vi varierar experimentellt behandlingen längs två dimensioner: om utredaren är en man mot kvinna och om mannen är vit eller svart.
Vi kommer att undersöka deltagarnas vilja att delta i en klinisk prövning och hur deras initiala svar påverkas av andra egenskaper såsom upplevd trovärdighet och kvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilja att delta i en klinisk prövning
Tidsram: 17 februari 2022 - 19 februari 2022
|
Enkätrespondenternas vilja att delta i en klinisk prövning med vaccin som leds av personen på bilden.
|
17 februari 2022 - 19 februari 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Första postat (Faktisk)
24 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB21-0864
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .