Halu osallistua kliinisiin kokeisiin mustien ja afroamerikkalaisten keskuudessa
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Marcella Alsan, Harvard University
Huolimatta merkittävistä rodullisista eroista terveydellisissä tuloksissa, Yhdysvaltojen rotuvähemmistöryhmät eivät ole riittävästi edustettuina kliinisissä tutkimuksissa, ja suurissa lääketieteellisissä lehdissä julkaistut kliiniset tutkimustulokset eivät usein raportoi osallistujien rodullisia demografisia tietoja.
Monimuotoisuuden puute kliinisissä tutkimuksissa uhkaa tutkimustulosten yleistettävyyttä ja vähentää vähemmistöryhmien mahdollisuuksia hyötyä lääketieteen edistymisestä ja innovaatioista.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että mustat miehet osallistuvat todennäköisemmin ennaltaehkäiseviin palveluihin, kun heidän terveydenhuollon tarjoajansa ovat rodullisia.
On vain vähän kirjallisuutta siitä, kuinka rotujen yhteensopivuus tai monimuotoisuus kliinisen tutkimuksen johtajuudessa vaikuttaa opiskeluihin.
Tässä projektissa selvitetään, eroaako potilaiden halukkuus osallistua satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin tutkijan ominaisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme rekrytoida koehenkilöitä ja kohdistaa heidät satunnaisesti johonkin neljästä hoidosta. Jokaisessa hoitohaarassa tutkittava näkee valokuvan todellisesta NIH-tutkijasta. Vaihtelemme kokeellisesti hoitoa kahdella ulottuvuudella: onko lähettäjä musta vai valkoinen ja onko lähettäjä mies vai nainen.
Ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida, onko tutkittavan halukkuus osallistua tutkijan johtamaan kliiniseen tutkimukseen. Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida, onko tutkittava objektiivisempi kiinnostuksen mittari ilmoittautua muihin kliinisiin tutkimuksiin. Arvioidaksemme mekanismeja, pyydämme vastaajaa arvioimaan tutkittavan luotettavuuden ja tutkijan laadun. Lisäksi arvioimme myös koehenkilön kokemaa houkuttelevuutta ja tutkijan ikää sekä potilaan riskinottoa, altruismia, aikatoivomusta ja yleistä luottamusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuja tunnistaa olevansa musta tai valkoinen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuja ei tunnista itseään mustaksi tai valkoiseksi
- alle 25-vuotias, yli 64-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustan naisen tutkija
Kyselyyn vastaajat altistuvat mustanaiselle tutkijalle.
|
Mustat kyselyyn vastanneet määrätään satunnaisesti johonkin neljästä hoidosta.
Kussakin hoitohaarassa tutkittava näkee valokuvan NIH-tutkijasta.
Vaihtelemme kokeellisesti hoitoa kahdella ulottuvuudella: onko tutkija mies vs. nainen ja onko mies valkoinen vs. musta.
Selvitämme osallistujien halukkuutta osallistua kliiniseen tutkimukseen ja kuinka muut ominaisuudet, kuten koettu luotettavuus ja laatu, vaikuttavat heidän alkuperäiseen vasteeseensa.
|
|
Kokeellinen: Mustan miehen tutkija
Kyselyyn vastaajat altistuvat mustamiehen tutkijalle.
|
Mustat kyselyyn vastanneet määrätään satunnaisesti johonkin neljästä hoidosta.
Kussakin hoitohaarassa tutkittava näkee valokuvan NIH-tutkijasta.
Vaihtelemme kokeellisesti hoitoa kahdella ulottuvuudella: onko tutkija mies vs. nainen ja onko mies valkoinen vs. musta.
Selvitämme osallistujien halukkuutta osallistua kliiniseen tutkimukseen ja kuinka muut ominaisuudet, kuten koettu luotettavuus ja laatu, vaikuttavat heidän alkuperäiseen vasteeseensa.
|
|
Kokeellinen: Valkoisen naisen tutkija
Kyselyyn vastaajat kohtaavat valkoisen naisen tutkijan.
|
Mustat kyselyyn vastanneet määrätään satunnaisesti johonkin neljästä hoidosta.
Kussakin hoitohaarassa tutkittava näkee valokuvan NIH-tutkijasta.
Vaihtelemme kokeellisesti hoitoa kahdella ulottuvuudella: onko tutkija mies vs. nainen ja onko mies valkoinen vs. musta.
Selvitämme osallistujien halukkuutta osallistua kliiniseen tutkimukseen ja kuinka muut ominaisuudet, kuten koettu luotettavuus ja laatu, vaikuttavat heidän alkuperäiseen vasteeseensa.
|
|
Kokeellinen: Valkoisen miehen tutkija
Kyselyyn vastaajat altistuvat valkoiselle miehelle tutkijalle.
|
Mustat kyselyyn vastanneet määrätään satunnaisesti johonkin neljästä hoidosta.
Kussakin hoitohaarassa tutkittava näkee valokuvan NIH-tutkijasta.
Vaihtelemme kokeellisesti hoitoa kahdella ulottuvuudella: onko tutkija mies vs. nainen ja onko mies valkoinen vs. musta.
Selvitämme osallistujien halukkuutta osallistua kliiniseen tutkimukseen ja kuinka muut ominaisuudet, kuten koettu luotettavuus ja laatu, vaikuttavat heidän alkuperäiseen vasteeseensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu osallistua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 17.2.2022–19.2.2022
|
Tutki vastaajien halukkuutta osallistua kuvan henkilön johtamaan rokotteen kliiniseen tutkimukseen.
|
17.2.2022–19.2.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB21-0864
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .