Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vilje til at deltage i kliniske forsøg blandt sorte og afroamerikanere

17. maj 2023 opdateret af: Marcella Alsan, Harvard University
På trods af betydelige racemæssige forskelle i sundhedsresultater er raceminoritetsgrupper i USA ikke tilstrækkeligt repræsenteret i kliniske forsøg, og kliniske forsøgsresultater offentliggjort i store medicinske tidsskrifter underrapporterer ofte racedemografiske data fra deltagere. Mangel på mangfoldighed i kliniske forsøg truer generaliserbarheden af ​​undersøgelsesresultater og reducerer minoritetsgruppers evne til at drage fordel af medicinske fremskridt og innovation. Tidligere undersøgelser viser, at sorte mænd er mere tilbøjelige til at engagere sig i forebyggende tjenester, når der er racemæssig overensstemmelse med deres sundhedsplejerske. Der er minimal litteratur om, hvordan racemæssig overensstemmelse eller diversitet i ledelse af kliniske forsøg påvirker studietilmelding. Dette projekt undersøger, om patienters villighed til at deltage i randomiserede kliniske forsøg adskiller sig på baggrund af investigatorens karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at rekruttere forsøgspersoner og tilfældigt tildele dem en af ​​fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et fotografi af en rigtig NIH-efterforsker. Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om afsenderen er sort eller hvid, og om afsenderen er mand eller kvinde.

Vores primære mål er at vurdere, om forsøgspersonens erklærede villighed til at deltage i et klinisk forsøg ledet af investigator. Vores sekundære mål er at vurdere, om emnet er et mere objektivt mål for interesse i at tilmelde sig information om andre kliniske forsøg. For at vurdere mekanismer vil vi bede respondenten om at vurdere forsøgspersonens opfattede troværdighed og kvalitet af investigator. Derudover vil vi også vurdere forsøgspersonens oplevede attraktivitet og alder af undersøgeren samt forsøgspersonens risikoaversion, altruisme, tidspræference og generelle tillid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltager identificerer som sort eller hvid

Ekskluderingskriterier:

  • deltager identificerer sig ikke som sort eller hvid
  • yngre end 25 år, ældre end 64

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Black Woman Investigator
Undersøgelsens respondenter er udsat for en sort kvinde-efterforsker.
Adfærdsmæssigt: Sorte respondenters eksponering for et billede
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker. Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort. Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
Eksperimentel: Black Man Investigator
Respondenter af undersøgelsen er udsat for en sort mands efterforsker.
Adfærdsmæssigt: Sorte respondenters eksponering for et billede
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker. Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort. Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
Eksperimentel: White Woman Investigator
Undersøgelsens respondenter er udsat for en hvid kvinde-efterforsker.
Adfærdsmæssigt: Sorte respondenters eksponering for et billede
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker. Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort. Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
Eksperimentel: White Man Investigator
Undersøgelsens respondenter er udsat for en hvid mands efterforsker.
Adfærdsmæssigt: Sorte respondenters eksponering for et billede
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker. Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort. Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at deltage i et klinisk forsøg
Tidsramme: 17. februar 2022 - 19. februar 2022
Respondenternes villighed til at deltage i et klinisk vaccineforsøg ledet af personen på billedet.
17. februar 2022 - 19. februar 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB21-0864

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsker-fag relationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner