Vilje til at deltage i kliniske forsøg blandt sorte og afroamerikanere
17. maj 2023 opdateret af: Marcella Alsan, Harvard University
På trods af betydelige racemæssige forskelle i sundhedsresultater er raceminoritetsgrupper i USA ikke tilstrækkeligt repræsenteret i kliniske forsøg, og kliniske forsøgsresultater offentliggjort i store medicinske tidsskrifter underrapporterer ofte racedemografiske data fra deltagere.
Mangel på mangfoldighed i kliniske forsøg truer generaliserbarheden af undersøgelsesresultater og reducerer minoritetsgruppers evne til at drage fordel af medicinske fremskridt og innovation.
Tidligere undersøgelser viser, at sorte mænd er mere tilbøjelige til at engagere sig i forebyggende tjenester, når der er racemæssig overensstemmelse med deres sundhedsplejerske.
Der er minimal litteratur om, hvordan racemæssig overensstemmelse eller diversitet i ledelse af kliniske forsøg påvirker studietilmelding.
Dette projekt undersøger, om patienters villighed til at deltage i randomiserede kliniske forsøg adskiller sig på baggrund af investigatorens karakteristika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at rekruttere forsøgspersoner og tilfældigt tildele dem en af fire behandlinger. I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et fotografi af en rigtig NIH-efterforsker. Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om afsenderen er sort eller hvid, og om afsenderen er mand eller kvinde.
Vores primære mål er at vurdere, om forsøgspersonens erklærede villighed til at deltage i et klinisk forsøg ledet af investigator. Vores sekundære mål er at vurdere, om emnet er et mere objektivt mål for interesse i at tilmelde sig information om andre kliniske forsøg. For at vurdere mekanismer vil vi bede respondenten om at vurdere forsøgspersonens opfattede troværdighed og kvalitet af investigator. Derudover vil vi også vurdere forsøgspersonens oplevede attraktivitet og alder af undersøgeren samt forsøgspersonens risikoaversion, altruisme, tidspræference og generelle tillid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
323
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager identificerer som sort eller hvid
Ekskluderingskriterier:
- deltager identificerer sig ikke som sort eller hvid
- yngre end 25 år, ældre end 64
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Black Woman Investigator
Undersøgelsens respondenter er udsat for en sort kvinde-efterforsker.
|
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker.
Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort.
Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
|
|
Eksperimentel: Black Man Investigator
Respondenter af undersøgelsen er udsat for en sort mands efterforsker.
|
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker.
Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort.
Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
|
|
Eksperimentel: White Woman Investigator
Undersøgelsens respondenter er udsat for en hvid kvinde-efterforsker.
|
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker.
Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort.
Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
|
|
Eksperimentel: White Man Investigator
Undersøgelsens respondenter er udsat for en hvid mands efterforsker.
|
Sorte undersøgelsesrespondenter vil blive tilfældigt tildelt en af fire behandlinger.
I hver behandlingsarm vil forsøgspersonen se et foto af en NIH-forsker.
Vi varierer eksperimentelt behandlingen langs to dimensioner: om efterforskeren er en mand v. kvinde, og om manden er hvid vs. sort.
Vi vil undersøge deltagernes vilje til at deltage i et klinisk forsøg, og hvordan deres indledende respons påvirkes af andre karakteristika såsom opfattet troværdighed og kvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villighed til at deltage i et klinisk forsøg
Tidsramme: 17. februar 2022 - 19. februar 2022
|
Respondenternes villighed til at deltage i et klinisk vaccineforsøg ledet af personen på billedet.
|
17. februar 2022 - 19. februar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-0864
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .