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食事摂取に対する反応に対する以前の症状のコンディショニング効果

食事摂取に対する反応を決定する要因:以前の症状のコンディショニング効果

食事の摂取は、一連の条件付け要因によって影響を受ける感覚を誘発します。

目的: 標準化されたプローブ食事に対する以前の消化器症状のコンディショニング効果を決定すること。

快適な食事への反応に対する以前の消化器症状のコンディショニング効果に関する、健康な被験者を対象とした無作為化並行試験。 消化器症状は、腸への脂質(または偽)の注入によって誘発されます。 別々の 3 日間、快適な食事に反応した消化感覚 (満腹感、腹部膨満感、消化器の健康状態、気分、不快感) を介入前、介入中、介入後に測定します。 主要な結果: 快適な食事の後に -5 から +5 スケールで測定された、消化器の健康感に対するコンディショニングの効果。 二次的な目的: 恒常性感覚 (満腹感、満腹感、不快感、吐き気) に対する腹部のコンディショニングの効果。

参加者 (16 人の女性、8 人は腸内注入、8 人は偽の介入) は、前日に標準的な夕食を食べ、一晩断食した後に自宅で標準的な朝食を摂るように指示されます。食事は朝食の4時間後に投与されます。 研究は静かな隔離された部屋で行われます。 各研究日に、参加者は、脂質または偽注入の透視制御下で経鼻十二指腸栄養チューブで挿管されます。 快適な食事が投与され、消化感覚の知覚が、摂取の 10 分前と摂取の 20 分後に 5 分間隔で測定され、プローブ食事の 60 分後まで 10 分間隔で測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d'hebrón

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 非肥満

除外基準:

  • 胃腸症状の病歴
  • 以前の肥満
  • 薬の使用
  • 無嗅覚症とアゲウシアの病歴
  • 現在のダイエット
  • アルコールの乱用
  • 精神障害
  • 摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:嫌悪条件付け
腸管からの脂質注入
SHAM_COMPARATOR:シャムコンディショニング
腸管を介した偽注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンディショニング前とコンディショニング後の快適な食事に応じた消化器の健康状態の違い。
時間枠:120分
コンディショニング前後の快適な食事に応じて、-5 (非常に不快な感覚) から +5 (非常に心地よい感覚) までの 10 cm スケールで測定された消化器の健康状態の変化。
120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンディショニング前とコンディショニング後の快適な食事に対する満腹感の違い
時間枠:120分
コンディショニング前とコンディショニング後の快適な食事に対する満腹感の変化を、0 (まったくない) から 10 (非常に多い) までの 10 cm スケールで評価します。
120分
コンディショニング前後の快適な食事に応じた気分の変化
時間枠:120分
コンディショニング前後の快適な食事に応じて、-5 (ネガティブ) から +5 (ポジティブ) までの 10 cm スケールで測定された気分の変化。
120分
コンディショニング前後の快適な食事に応じた空腹感/満腹感の変化
時間枠:120分
コンディショニング前後の快適な食事に応じて、-5 (非常に空腹) から +5 (完全に満腹) までの 10 cm スケールで測定される気分の変化
120分
コンディショニング前後のコンフォートミールに対する不快感の変化
時間枠:120分
コンディショニング前とコンディショニング後の快適な食事に対する不快感の変化を 0 (まったくない) から 10 (非常に多い) までの 10 cm スケールで評価
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月24日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月22日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PR(AG)338/2016M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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