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식사 섭취에 대한 반응에 대한 이전 증상의 조절 효과

식사 섭취에 대한 반응을 결정하는 요인: 이전 증상의 조절 효과

식사 섭취는 일련의 조절 요인에 의해 영향을 받는 감각을 유도합니다.

목표: 표준화된 탐침 식사에 대한 이전 소화기 증상의 컨디셔닝 효과를 결정합니다.

편안한 식사에 대한 반응에 대한 이전 소화기 증상의 조절 효과에 대한 건강한 피험자를 대상으로 통제된 무작위 병렬 연구. 소화기 증상은 내장에 지질(또는 가짜) 주입으로 유발됩니다. 별도의 3일 동안 편안한 식사에 대한 소화 감각(포만감, 복부 팽만감, 소화 건강, 기분, 불편함)이 개입 전, 도중 및 후에 측정됩니다. 1차 결과: 편안한 식사 후 -5에서 +5 척도로 측정된 소화 웰빙 감각에 대한 컨디셔닝 효과. 이차 목표: 항상성 감각(포만감, 포만감, 불편함, 메스꺼움)에 대한 복부 컨디셔닝의 효과.

참가자(여성 16명, 장 주입 8명, 가짜 개입 8명)는 전날 표준 저녁 식사를 하고, 하룻밤 금식 후 집에서 표준 아침 식사를 하고, 실험실로 보고하도록 지시받습니다. 식사는 아침 식사 후 4시간 후에 제공됩니다. 연구는 조용하고 격리된 방에서 진행됩니다. 각 연구일에 참가자는 지질 또는 가짜 주입에 대한 형광 투시 제어하에 비십이지장 영양관으로 삽관됩니다. 편안한 식사를 하고 섭취 전 10분과 섭취 후 20분에 5분 간격으로, 프로브 식사 후 60분까지 10분 간격으로 소화 감각에 대한 지각을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 비만하지 않은

제외 기준:

  • 위장 증상의 역사
  • 이전 비만
  • 약물 사용
  • anosmia와ageusia의 역사
  • 현재 다이어트
  • 알코올 남용
  • 심리적 장애
  • 섭식 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혐오스러운 컨디셔닝
장관을 통한 지질 주입
SHAM_COMPARATOR: 가짜 컨디셔닝
장 튜브를 통한 가짜 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컨디셔닝 전후의 편안한 식사에 대한 소화 건강의 차이.
기간: 120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 반응으로 -5(매우 불쾌한 감각)에서 +5(매우 즐거운 감각)까지 등급이 매겨진 10cm 척도로 측정된 소화기 웰빙의 변화.
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 포만감의 차이
기간: 120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 응답으로 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의한 포만감의 변화.
120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 기분 변화
기간: 120분
컨디셔닝 전후의 편안한 식사에 대한 반응으로 -5(음성)에서 +5(긍정적)까지 등급이 매겨진 10cm 규모로 측정한 기분 변화.
120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 배고픔/포만감의 변화
기간: 120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 반응으로 -5(매우 배고픔)에서 +5(완전 포만감)까지 등급이 매겨진 10cm 척도로 측정한 기분 변화
120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 불편감의 변화
기간: 120분
컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 반응으로 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의한 불편감의 변화
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)338/2016M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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