- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04938934
식사 섭취에 대한 반응에 대한 이전 증상의 조절 효과
식사 섭취에 대한 반응을 결정하는 요인: 이전 증상의 조절 효과
식사 섭취는 일련의 조절 요인에 의해 영향을 받는 감각을 유도합니다.
목표: 표준화된 탐침 식사에 대한 이전 소화기 증상의 컨디셔닝 효과를 결정합니다.
편안한 식사에 대한 반응에 대한 이전 소화기 증상의 조절 효과에 대한 건강한 피험자를 대상으로 통제된 무작위 병렬 연구. 소화기 증상은 내장에 지질(또는 가짜) 주입으로 유발됩니다. 별도의 3일 동안 편안한 식사에 대한 소화 감각(포만감, 복부 팽만감, 소화 건강, 기분, 불편함)이 개입 전, 도중 및 후에 측정됩니다. 1차 결과: 편안한 식사 후 -5에서 +5 척도로 측정된 소화 웰빙 감각에 대한 컨디셔닝 효과. 이차 목표: 항상성 감각(포만감, 포만감, 불편함, 메스꺼움)에 대한 복부 컨디셔닝의 효과.
참가자(여성 16명, 장 주입 8명, 가짜 개입 8명)는 전날 표준 저녁 식사를 하고, 하룻밤 금식 후 집에서 표준 아침 식사를 하고, 실험실로 보고하도록 지시받습니다. 식사는 아침 식사 후 4시간 후에 제공됩니다. 연구는 조용하고 격리된 방에서 진행됩니다. 각 연구일에 참가자는 지질 또는 가짜 주입에 대한 형광 투시 제어하에 비십이지장 영양관으로 삽관됩니다. 편안한 식사를 하고 섭취 전 10분과 섭취 후 20분에 5분 간격으로, 프로브 식사 후 60분까지 10분 간격으로 소화 감각에 대한 지각을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만하지 않은
제외 기준:
- 위장 증상의 역사
- 이전 비만
- 약물 사용
- anosmia와ageusia의 역사
- 현재 다이어트
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혐오스러운 컨디셔닝
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장관을 통한 지질 주입
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 컨디셔닝
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장 튜브를 통한 가짜 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨디셔닝 전후의 편안한 식사에 대한 소화 건강의 차이.
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 반응으로 -5(매우 불쾌한 감각)에서 +5(매우 즐거운 감각)까지 등급이 매겨진 10cm 척도로 측정된 소화기 웰빙의 변화.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 포만감의 차이
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 응답으로 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의한 포만감의 변화.
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120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 기분 변화
기간: 120분
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컨디셔닝 전후의 편안한 식사에 대한 반응으로 -5(음성)에서 +5(긍정적)까지 등급이 매겨진 10cm 규모로 측정한 기분 변화.
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120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 배고픔/포만감의 변화
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 반응으로 -5(매우 배고픔)에서 +5(완전 포만감)까지 등급이 매겨진 10cm 척도로 측정한 기분 변화
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120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 불편감의 변화
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 편안한 식사에 대한 반응으로 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의한 불편감의 변화
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120분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Azpiroz F. Gastrointestinal Contributions to the Postprandial Experience. Nutrients. 2021 Mar 10;13(3):893. doi: 10.3390/nu13030893.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
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