Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondicionující účinek předchozích příznaků na reakce na požití jídla

3. března 2022 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla: Kondicionující účinek předchozích příznaků

Požití jídla vyvolává pocity, které jsou ovlivněny řadou podmiňujících faktorů.

Cíl: určit podmiňující účinek předchozích trávicích příznaků na standardizované jídlo sondy.

Kontrolovaná randomizovaná paralelní studie u zdravých jedinců o kondicionačním účinku předchozích zažívacích příznaků na reakce na pohodlné jídlo. Trávicí symptomy budou vyvolány lipidovou (nebo falešnou) infuzí do střeva. Ve třech oddělených dnech budou měřeny zažívací pocity (sytost, nadýmání břicha, trávicí pohoda, nálada, nepohodlí) v reakci na pohodlné jídlo před, během a po intervenci. Primární výsledek: účinek kondicionování na pocit trávicí pohody měřený stupnicí -5 až +5 po pohodlném jídle. Sekundární cíl: účinek kondicionování břicha na homeostatické pocity (sytost, plnost, nepohodlí, nevolnost).

Účastníci (16 žen, 8 ve střevní infuzi a 8 ve falešné intervenci) budou instruováni, aby den předem snědli standardní večeři, po celonočním půstu konzumovali standardní snídani doma a aby se hlásili v laboratoři, kde je pohodlí jídlo bude podáváno 4 hodiny po snídani. Studium bude probíhat v tiché, izolované místnosti. Každý den studie budou účastníci intubováni nasoduodenální sondou pod fluoroskopickou kontrolou pro lipidy nebo falešnou infuzi. Bude podáváno pohodlné jídlo a vnímání trávicích pocitů bude měřeno v 5minutových intervalech 10 minut před a 20 minut po požití a v 10minutových intervalech až do 60 minut po jídle sondou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Averzivní podmiňování
Behaviorální: Infuze lipidů
Infuze lipidů střevní sondou
SHAM_COMPARATOR: Falešná klimatizace
Behaviorální: Falešná infuze
Falešná infuze střevní sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v trávicí pohodě v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě.
Časové okno: 120 minut
Změna trávicí pohody měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémně nepříjemný pocit) do +5 (extrémně příjemný pocit) v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě.
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v pocitu plnosti v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě
Časové okno: 120 minut
Změna pocitu plnosti na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi hodně) v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě.
120 minut
Změna nálady v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě
Časové okno: 120 minut
Změna nálady měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (negativní) do +5 (pozitivní) v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě.
120 minut
Změna hladu/sytosti v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě
Časové okno: 120 minut
Změna nálady měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémní hlad) do +5 (zcela nasycení) v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě
120 minut
Změna nepohodlí v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě
Časové okno: 120 minut
Změna pocitu nepohodlí na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi velké) v reakci na pohodlné jídlo před a po úpravě
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Infuze lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit