Konditionerende virkning af tidligere symptomer på reaktioner på måltidsindtagelse
Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse: konditionerende virkning af tidligere symptomer
Måltidsindtagelse fremkalder fornemmelser, der er påvirket af en række konditionerende faktorer.
Mål: at bestemme den konditionerende effekt af tidligere fordøjelsessymptomer til et standardiseret probemåltid.
Kontrolleret randomiseret parallel undersøgelse i raske forsøgspersoner om den konditionerende effekt af tidligere fordøjelsessymptomer på responserne på et trøstmåltid. Fordøjelsessymptomer vil blive induceret af lipid (eller sham) infusion i tarmen. På tre separate dage vil fordøjelsesfornemmelser (mæthed, oppustethed i maven, fordøjelsesvelvære, humør, ubehag) som reaktion på et trøstmåltid blive målt før, under og efter interventionen. Primært resultat: effekt af konditionering på fornemmelsen af fordøjelsesvelvære målt ved -5 til +5 skala efter et trøstmåltid. Sekundært mål: effekt af konditionering på abdominal på homeostatiske fornemmelser (mæthed, fylde, ubehag, kvalme).
Deltagerne (16 kvinder, 8 i tarminfusionen og 8 i sham-interventionen) vil blive instrueret i at spise en standardmiddag dagen før, at indtage en standard morgenmad derhjemme efter nattens faste, og at melde sig til laboratoriet, hvor komforten er. måltid vil blive indgivet 4 timer efter morgenmaden. Undersøgelser vil blive udført i et stille, isoleret rum. På hver undersøgelsesdag vil deltagerne blive intuberet med en nasoduodenal ernæringssonde under fluoroskopisk kontrol for lipider eller sham-infusion. Et trøstmåltid vil blive indgivet, og opfattelsen af fordøjelsesfornemmelser vil blive målt med 5 minutters intervaller 10 minutter før og 20 minutter efter indtagelse og med 10 minutters intervaller op til 60 minutter efter sondemåltidet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinale symptomer
- tidligere fedme
- brug af medicin
- historie om anosmi og ageusia
- nuværende slankekure
- alkohol misbrug
- psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aversiv konditionering
|
Lipidinfusion via tarmsonde
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham conditioning
|
Sham-infusion via tarmsonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i fordøjelsesvelvære som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering.
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i fordøjelsesvelvære målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt ubehagelig fornemmelse) til +5 (ekstremt behagelig fornemmelse) som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i mæthedsfornemmelse som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i mæthedsfornemmelse med en 10 cm skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering.
|
120 minutter
|
|
Ændring i humør som reaktion på et trøstmåltid før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i humør målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (negativ) til +5 (positiv) som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering.
|
120 minutter
|
|
Ændring i sult/mæthed som reaktion på et trøstmåltid før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i humør målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt sulten) til +5 (fuldstændig mæt) som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering
|
120 minutter
|
|
Ændring i ubehag som reaktion på et trøstmåltid før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i følelsen af ubehag med en 10 cm skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget) som svar på et trøstmåltid før og efter konditionering
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Azpiroz F. Gastrointestinal Contributions to the Postprandial Experience. Nutrients. 2021 Mar 10;13(3):893. doi: 10.3390/nu13030893.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)338/2016M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .