Efeito do Condicionamento de Sintomas Anteriores nas Respostas à Ingestão de Refeições
Fatores que determinam as respostas à ingestão de refeições: efeito condicionante de sintomas anteriores
A ingestão de refeições induz sensações que são influenciadas por uma série de fatores condicionantes.
Objetivo: determinar o efeito condicionante dos sintomas digestivos prévios a uma refeição sonda padronizada.
Estudo paralelo randomizado controlado em indivíduos saudáveis sobre o efeito de condicionamento de sintomas digestivos anteriores nas respostas a uma refeição de conforto. Os sintomas digestivos serão induzidos por infusão lipídica (ou simulada) no intestino. Em três dias separados, as sensações digestivas (saciedade, distensão abdominal, bem-estar digestivo, humor, desconforto) em resposta a uma refeição de conforto serão medidas antes, durante e após a intervenção. Resultado primário: efeito do condicionamento na sensação de bem-estar digestivo medido pela escala de -5 a +5 após uma refeição reconfortante. Objetivo secundário: efeito do condicionamento abdominal nas sensações homeostáticas (saciedade, plenitude, desconforto, náusea).
As participantes (16 mulheres, 8 na infusão intestinal e 8 na intervenção simulada) serão instruídas a comer um jantar padrão no dia anterior, consumir um café da manhã padrão em casa após o jejum noturno e comparecer ao laboratório, onde o conforto refeição será administrada 4 h após o café da manhã. Os estudos serão realizados em uma sala silenciosa e isolada. Em cada dia de estudo, os participantes serão intubados com um tubo de alimentação nasoduodenal sob controle fluoroscópico para lipídios ou infusão simulada. Uma refeição de conforto será administrada e a percepção das sensações digestivas será medida em intervalos de 5 min 10 min antes e 20 min após a ingestão e em intervalos de 10 min até 60 min após a refeição sonda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não obeso
Critério de exclusão:
- história de sintomas gastrointestinais
- obesidade anterior
- uso de medicamentos
- história de anosmia e ageusia
- dieta atual
- abuso de álcool
- transtornos psicológicos
- distúrbios alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Condicionamento aversivo
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Infusão de lipídios via tubo intestinal
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SHAM_COMPARATOR: Simulação de condicionamento
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Infusão simulada via tubo intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no bem-estar digestivo em resposta a uma refeição de conforto antes e depois do condicionamento.
Prazo: 120 minutos
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Mudança no bem-estar digestivo medido por uma escala de 10 cm graduada de -5 (sensação extremamente desagradável) a +5 (sensação extremamente agradável) em resposta a uma refeição de conforto antes e depois do condicionamento.
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na sensação de saciedade em resposta a uma refeição reconfortante antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
|
Mudança na sensação de saciedade em uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito) em resposta a uma refeição reconfortante antes e depois do condicionamento.
|
120 minutos
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Mudança de humor em resposta a uma refeição reconfortante antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
|
Mudança de humor medida por uma escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo) em resposta a uma refeição reconfortante antes e depois do condicionamento.
|
120 minutos
|
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Mudança na fome/saciedade em resposta a uma refeição de conforto antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança de humor medida por uma escala de 10 cm graduada de -5 (extremamente faminto) a +5 (completamente saciado) em resposta a uma refeição reconfortante antes e depois do condicionamento
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120 minutos
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|
Mudança no desconforto em resposta a uma refeição reconfortante antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança na sensação de desconforto por uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito) em resposta a uma refeição de conforto antes e depois do condicionamento
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Azpiroz F. Gastrointestinal Contributions to the Postprandial Experience. Nutrients. 2021 Mar 10;13(3):893. doi: 10.3390/nu13030893.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)338/2016M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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