Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionerande effekt av tidigare symtom på reaktionerna på måltidsförtäring

Faktorer som bestämmer reaktionerna på måltidsförtäring: konditionerande effekt av tidigare symtom

Måltidsintag framkallar förnimmelser som påverkas av en rad konditionerande faktorer.

Syfte: att bestämma den konditionerande effekten av tidigare matsmältningssymtom till en standardiserad sondmåltid.

Kontrollerad randomiserad parallell studie på friska försökspersoner om den konditionerande effekten av tidigare matsmältningssymtom på svaren på en tröstmåltid. Matsmältningssymtom kommer att induceras av lipid (eller sken)infusion i tarmen. Under tre separata dagar kommer matsmältningsförnimmelser (mättnad, uppblåst mage, matsmältnings välbefinnande, humör, obehag) som svar på en tröstmåltid att mätas före, under och efter interventionen. Primärt resultat: effekt av konditionering på känslan av matsmältnings välbefinnande mätt med -5 till +5 skala efter en tröstmåltid. Sekundärt mål: effekt av konditionering på buken på homeostatiska förnimmelser (mättnad, fyllighet, obehag, illamående).

Deltagarna (16 kvinnor, 8 i tarminfusionen och 8 i skeninterventionen) kommer att instrueras att äta en standardmiddag dagen innan, att äta en vanlig frukost hemma efter övernattningsfastan och att rapportera till laboratoriet, där det är bekvämt. måltid kommer att administreras 4 timmar efter frukost. Studierna kommer att genomföras i ett tyst, isolerat rum. På varje studiedag kommer deltagarna att intuberas med en nasoduodenal matningssonde under fluoroskopisk kontroll för lipider eller skeninfusion. En tröstmåltid kommer att administreras och uppfattningen av matsmältningsförnimmelser kommer att mätas med 5 minuters intervall 10 minuter före och 20 minuter efter intag och med 10 minuters intervall upp till 60 minuter efter sondmåltiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-överviktiga

Exklusions kriterier:

  • historia av gastrointestinala symtom
  • tidigare fetma
  • användning av mediciner
  • historia av anosmi och ageusia
  • nuvarande bantning
  • alkoholmissbruk
  • psykiska störningar
  • ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aversiv konditionering
Lipidinfusion via tarmrör
SHAM_COMPARATOR: Skumkonditionering
Shaminfusion via tarmrör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i matsmältnings välbefinnande som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering.
Tidsram: 120 minuter
Förändring i matsmältnings välbefinnande mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (extremt obehaglig känsla) till +5 (extremt behaglig känsla) som svar på en komfortmåltid före och efter konditionering.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i fyllighetskänsla som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
Förändring i mättnadskänsla med en 10 cm skala graderad från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering.
120 minuter
Förändring i humör som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
Förändring i humör mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (negativ) till +5 (positiv) som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering.
120 minuter
Förändring i hunger/mättnad som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
Förändring i humör mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (extremt hungrig) till +5 (helt mätt) som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering
120 minuter
Förändring i obehag som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
Förändring i känslan av obehag genom en 10 cm skala graderad från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) som svar på en tröstmåltid före och efter konditionering
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Lipidinfusion

3
Prenumerera