バスケットボール選手の神経効率における非侵襲的ニューロモジュレーションNESA
2021年12月10日 更新者：Aníbal Báez Suárez、University of Las Palmas de Gran Canaria
フィールド上のバスケットボール選手の神経効率における非侵襲的ニューロモジュレーションNESAの有効性
競争力のあるチーム スポーツ カレンダーはますます圧縮され、努力と回復のサイクルに変化が生じています。
この新しい状況を考えると、それがセミプロ選手の生理学的およびパフォーマンスレベルにどのように影響するかを分析する必要があるように思われます.
調査の概要
詳細な説明
この研究のデザインは、プラセボ対照による無作為三重盲検臨床試験です。
調査の一般的な構成は、FC BARCELONA の 2 番目のバスケットボール チームをキャプチャすることです。 このために、二重盲検キャプチャシステムが利用可能になり（専門家も回復の責任者も、どの患者が補完療法に入っているかを知ることができません）、二重盲検で動作する2つのNESA XSIGNAL®デバイス（刺激の知覚が鈍いため）が利用可能になりますプラセボマシンと治療を適用する別のマシンがあります）。
研究の終わりに、患者の異なるグループ間で得られた結果を比較することができます。デバイスで追加治療された人、プラセボデバイスで治療された人、およびデバイスなしで標準的なリハビリテーション手順を受けている人。
調査の変数は、介入前、介入中、介入終了時の 3 つの時点で収集されます。
統計分析は、治療目的の分析になります。 主な結果変数については、クラスカル ウォリス補正による事後分析を使用して、2 因子 ANOVA が実行されます (介入時間)。 統計的有意性は、p < 0.05 として定義されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
- Aníbal Báez-Suárez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- チームに所属
- 参加者は研究中に怪我や病状を示さない
- -通常の状態で、研究に参加する精神的能力があります。
- 研究アンケートに記入できる状態。
除外基準:
- 非侵襲的神経調節による治療の禁忌のいくつかを示します: ペースメーカー、内出血、潰瘍や傷、急性熱性プロセス、急性血栓性静脈炎および/または電気恐怖症を伴う状態の悪い皮膚に電極を適用しないでください。
- -インフォームドコンセントに署名していない。
- 研究中に怪我や病状を提示する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的ニューロモデュレーション
微小電流による介入: 四肢ごとに 6 つの電極と C7 レベルでの接着電極の適用。
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電極は、10 回の介入セッションが完了するまで、週に 2 回、手袋と適合した靴下を使用して 1 時間配置されます。 また、セッションによってはC7の高さに粘着電極を配置します。 マイクロカレントの特徴： 1.3 秒のパルスと 300 ミリ秒の休止時間、電圧 3 mV、強度 0.5 μA のパルス単相矩形波。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ 非侵襲的ニューロモデュレーション
プラセボ マイクロカレント マイクロカレントによる介入：四肢あたり 6 つの電極と C7 レベルでの接着電極の適用。
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実験グループについて説明したのと同じプロトコルが適用されますが、マイクロカレント デバイスは、電流を放出しないように、オシロ スコープで以前に操作およびテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニンキナーゼ値の変化
時間枠：最初の試合の 48 時間前、試合の直後、試合の 48 時間後
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これらのバイオマーカーの分析には、Salivette コンテナーで収集された唾液サンプルが必要になります。
サンプルが取得されると、必要なセキュリティプロトコルに従って保管され、さらなる分析のために研究所に送られます。
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最初の試合の 48 時間前、試合の直後、試合の 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネマティック デマンド パラメータ (外部負荷) I
時間枠：研究完了まで、平均6週間
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総走行距離（メートル・分）
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研究完了まで、平均6週間
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キネマティック デマンド パラメータ (外部負荷) II
時間枠：試合中およびすべての介入中 ( 6 週間)
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任意の単位 (>0.02
AU; m·min-1)
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試合中およびすべての介入中 ( 6 週間)
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キネマティック デマンド パラメータ (外部負荷) III
時間枠：すべての介入中 ( 6 週間)
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高速走行絶対値 (18 km・h -1 を超える HSR 距離、m・min -1
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すべての介入中 ( 6 週間)
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キネマティック デマンド パラメーター (外部負荷) IV
時間枠：研究完了まで、平均6週間
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相対的な高速走行 (RHSR、トレーニング セッションまたは試合で記録された個々の最大速度の 85% を超える走行距離; m·min-1)
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研究完了まで、平均6週間
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心血管パラメータ: 心拍変動 (VHR)
時間枠：最大6週間
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交感神経系と副交感神経系の間の変調を定量化することにより、スポーツ活動が停止した後にプレーヤーによって提示される変化または適応を観察することが提案されています
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最大6週間
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知覚パラメータ
時間枠：最大6週間
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試合前の疲労、ストレス、睡眠、筋肉痛のレベルに関する4つの質問からなるウェルネスアンケート。
各質問は、1 (「非常に、非常に低い、または良い」) から 7 (「非常に、非常に高い、または悪い」) までの範囲のスコアで個別に採点されます。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
最大値は 49 で、最小値は 4 です。
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最大6週間
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知覚パラメータ II
時間枠：すべての介入中。最大6週間
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アスリートが知覚する価値に対する努力の知覚アンケートは、介入の日に記録されます。
知覚運動強度のボルグ尺度として知られているこの尺度は、運動時に個人が知覚する運動の全範囲を測定します。
計器は、20 から 6 までの数字の表で構成され、垂直に配置され、非常に強いと非常に軽い間の定性的な評価が伴います。
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すべての介入中。最大6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バスケットボールのフリースロー効率
時間枠：最大6週間
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取られたフリースローの数とリングに入るショットの数をカウントすることによって分析される変数。
トレーニング中にこのタイプのスローを測定するために、各プレーヤーがプレッシャーの中でトレーニングごとに 4 ～ 6 回のフリースロー (2 回連続で) をシュートする、プロトコル化されたタスクが実行されます。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Impellizzeri FM, Marcora SM, Coutts AJ. Internal and External Training Load: 15 Years On. Int J Sports Physiol Perform. 2019 Feb 1;14(2):270-273. doi: 10.1123/ijspp.2018-0935. Epub 2019 Jan 6.
- Vanrenterghem J, Nedergaard NJ, Robinson MA, Drust B. Training Load Monitoring in Team Sports: A Novel Framework Separating Physiological and Biomechanical Load-Adaptation Pathways. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2135-2142. doi: 10.1007/s40279-017-0714-2.
- Kellmann M, Bertollo M, Bosquet L, Brink M, Coutts AJ, Duffield R, Erlacher D, Halson SL, Hecksteden A, Heidari J, Kallus KW, Meeusen R, Mujika I, Robazza C, Skorski S, Venter R, Beckmann J. Recovery and Performance in Sport: Consensus Statement. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Feb 1;13(2):240-245. doi: 10.1123/ijspp.2017-0759. Epub 2018 Feb 19.
- Bragazzi NL, Khoramipour K, Chaouachi A, Chamari K. Toward Sportomics: Shifting From Sport Genomics to Sport Postgenomics and Metabolomics Specialties. Promises, Challenges, and Future Perspectives. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Sep 22:ijspp.2020-0648. doi: 10.1123/ijspp.2020-0648. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez D, Varo F, Carmona G, Reche X. Quantification of external load of elite rink hockey players in official matches. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Dec;60(12):1520-1525. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11097-1. Epub 2020 Jun 30.
- Torreno N, Munguia-Izquierdo D, Coutts A, de Villarreal ES, Asian-Clemente J, Suarez-Arrones L. Relationship Between External and Internal Loads of Professional Soccer Players During Full Matches in Official Games Using Global Positioning Systems and Heart-Rate Technology. Int J Sports Physiol Perform. 2016 Oct;11(7):940-946. doi: 10.1123/ijspp.2015-0252. Epub 2016 Aug 24.
- Rabbani A, Clemente FM, Kargarfard M, Chamari K. Match Fatigue Time-Course Assessment Over Four Days: Usefulness of the Hooper Index and Heart Rate Variability in Professional Soccer Players. Front Physiol. 2019 Feb 19;10:109. doi: 10.3389/fphys.2019.00109. eCollection 2019.
- Dong JG. The role of heart rate variability in sports physiology. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1531-1536. doi: 10.3892/etm.2016.3104. Epub 2016 Feb 23.
- Rave G, Zouhal H, Boullosa D, Doyle-Baker PK, Saeidi A, Abderrahman AB, Fortrat JO. Heart Rate Variability is Correlated with Perceived Physical Fitness in Elite Soccer Players. J Hum Kinet. 2020 Mar 31;72:141-150. doi: 10.2478/hukin-2019-0103. eCollection 2020 Mar.
- Castro-Sepulveda M, Cancino J, Fernandez-Verdejo R, Perez-Luco C, Jannas-Vela S, Ramirez-Campillo R, Del Coso J, Zbinden-Foncea H. Basal Serum Cortisol and Testosterone/Cortisol Ratio Are Related to Rate of Na+ Lost During Exercise in Elite Soccer Players. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Nov 1;29(6):658-663. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0129.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月18日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月19日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NESABarça
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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