Neuromodulação não invasiva NESA na neuroeficiência em jogadores de basquete
10 de dezembro de 2021 atualizado por: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria
Eficácia da Neuromodulação Não Invasiva NESA na Neuroeficiência em Jogadores de Basquete em Campo
Os calendários esportivos competitivos de equipes estão cada vez mais comprimidos, gerando alterações no ciclo esforço-recuperação.
Diante desta nova situação, parece necessário analisar como isso afeta o nível fisiológico e de desempenho de jogadores semiprofissionais, bem como observar se a técnica de neuromodulação não invasiva NESA ajuda nos valores de neuroeficiência e concentração desses jogadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho deste estudo é um ensaio clínico randomizado, triplo-cego com controle de placebo.
A configuração geral do estudo consiste em captar a segunda equipe de basquete do FC BARCELONA. Para isso, estarão disponíveis um sistema de captação duplo-cego (nem o especialista nem os responsáveis pela recuperação saberão quais pacientes estão entrando no tratamento complementar) e dois aparelhos NESA XSIGNAL® operando em duplo-cego (devido à imperceptibilidade da estimulação realizada, haverá uma máquina placebo e outra que aplica o tratamento).
Ao final do estudo, os resultados obtidos entre os diferentes grupos de pacientes poderão ser comparados; aqueles tratados adicionalmente com um dispositivo, aqueles tratados com um dispositivo placebo e aqueles no procedimento de reabilitação padrão sem dispositivo.
As variáveis do estudo serão coletadas em três momentos: antes da intervenção, durante a intervenção e ao final da intervenção.
A análise estatística será uma análise de intenção de tratar. Para as variáveis de resultados principais será realizada uma ANOVA de dois fatores (tempo de intervenção) com uma análise post-hoc com correção de correção de kruskal wallis. A significância estatística será definida como p <0,05
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
- Aníbal Báez-Suárez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pertencente à equipe
- Os participantes não apresentam lesão ou patologia durante o estudo
- Em condições normais e mentalmente competentes para participar do estudo.
- Em condições de preencher os questionários do estudo.
Critério de exclusão:
- Apresentar algumas das contra-indicações para um tratamento com neuromodulação não invasiva: pacemakers, hemorragias internas, não aplicar eléctrodos em pele em mau estado, com ulcerações ou feridas, processos febris agudos, tromboflebite aguda e/ou fobia de electricidade.
- Não ter assinado o consentimento informado.
- Apresentar qualquer lesão ou patologia durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Neuromodulação não invasiva
Intervenção com microcorrentes: aplicação de 6 eletrodos por extremidade e um eletrodo adesivo no nível C7.
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Os eletrodos serão colocados com auxílio de luvas e meias adaptadas por 1 hora, duas vezes por semana, até completar 10 sessões de intervenção. Além disso, dependendo da sessão, um eletrodo adesivo será colocado no nível de C7. Características das microcorrentes: onda retangular monofásica pulsada com pulso de 1,3 s e pausa de 300 ms, tensão 3 mV e intensidade 0,5 μA. |
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Comparador de Placebo: Placebo Neuromodulação Não Invasiva
Microcorrentes placebo Intervenção com microcorrentes: aplicação de 6 eletrodos por extremidade e um eletrodo adesivo no nível C7.
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Será aplicado o mesmo protocolo descrito para o grupo experimental, porém dispositivo de microcorrentes que serão previamente manipulados e testados com um osciloscópio para que não emitam correntes elétricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no nível de creatinina quinase
Prazo: 48 horas antes do primeiro jogo, imediatamente após o jogo e 48 horas depois do jogo
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Para a análise destes biomarcadores será necessária uma amostra de saliva, recolhida com recipientes Salivette.
Uma vez obtida a amostra, ela será mantida seguindo os protocolos de segurança necessários e enviada a um laboratório para posterior análise.
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48 horas antes do primeiro jogo, imediatamente após o jogo e 48 horas depois do jogo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de demanda cinemática (carga externa) I
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Distância total percorrida (metros minuto)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Parâmetros de demanda cinemática (carga externa) II
Prazo: Durante o jogo e toda a intervenção ( 6 semanas)
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Carga do jogador (magnitude do vetor expressa como a raiz quadrada da soma das taxas instantâneas ao quadrado de mudança na aceleração em cada um dos 3 planos dividido por 100) em unidades arbitrárias (>0,02
UA; m·min-1)
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Durante o jogo e toda a intervenção ( 6 semanas)
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Parâmetros de demanda cinemática (carga externa) III
Prazo: Durante toda a intervenção (6 semanas)
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Corrida de alta velocidade absoluta (distância HSR percorrida acima de 18 km·h -1; m·min-1
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Durante toda a intervenção (6 semanas)
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Parâmetros de demanda cinemática (carga externa) IV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Corrida de alta velocidade relativa (RHSR, distância percorrida acima de 85% da velocidade máxima individual registrada em sessões de treinamento ou partidas; m·min-1)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Parâmetros cardiovasculares: variabilidade da frequência cardíaca (VHR)
Prazo: Até 6 semanas
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Propõe-se observar as mudanças ou adaptações apresentadas pelo jogador após o término da atividade esportiva, quantificando a modulação entre os sistemas simpático e parassimpático
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Até 6 semanas
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Parâmetros perceptivos
Prazo: Até 6 semanas
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Um questionário Wellness composto por quatro questões sobre o nível de fadiga, stress, sono e dores musculares antes do jogo.
Cada questão é pontuada individualmente com pontuações que variam de 1 ("Muito, muito baixo ou bom") a 7 ("Muito, muito alto ou ruim").
Quanto maior a pontuação, piores os resultados.
O maior valor seria 49, enquanto o menor seria 4
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Até 6 semanas
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Parâmetros perceptivos II
Prazo: Durante toda a intervenção. Até 6 semanas
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Questionário de percepção de esforço para valor percebido pelo atleta será registrado durante os dias da intervenção.
conhecida como escala de esforço percebido de Borg mede toda a amplitude de esforço que o indivíduo percebe ao se exercitar.
O instrumento consiste em uma tabela com números entre 20 e 6, colocados verticalmente e acompanhados de avaliações qualitativas entre muito, muito forte e muito, muito leve.
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Durante toda a intervenção. Até 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência de lance livre no basquete
Prazo: Até 6 semanas
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Variável analisada pela contagem do número de lances livres efetuados e o número de arremessos que entram no ringue.
Para mensurar esse tipo de arremesso durante o treino, será realizada uma Tarefa protocolada onde cada jogador atira entre 4 e 6 lances livres (em séries de 2) cada treino em um contexto de pressão.
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Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Impellizzeri FM, Marcora SM, Coutts AJ. Internal and External Training Load: 15 Years On. Int J Sports Physiol Perform. 2019 Feb 1;14(2):270-273. doi: 10.1123/ijspp.2018-0935. Epub 2019 Jan 6.
- Vanrenterghem J, Nedergaard NJ, Robinson MA, Drust B. Training Load Monitoring in Team Sports: A Novel Framework Separating Physiological and Biomechanical Load-Adaptation Pathways. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2135-2142. doi: 10.1007/s40279-017-0714-2.
- Kellmann M, Bertollo M, Bosquet L, Brink M, Coutts AJ, Duffield R, Erlacher D, Halson SL, Hecksteden A, Heidari J, Kallus KW, Meeusen R, Mujika I, Robazza C, Skorski S, Venter R, Beckmann J. Recovery and Performance in Sport: Consensus Statement. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Feb 1;13(2):240-245. doi: 10.1123/ijspp.2017-0759. Epub 2018 Feb 19.
- Bragazzi NL, Khoramipour K, Chaouachi A, Chamari K. Toward Sportomics: Shifting From Sport Genomics to Sport Postgenomics and Metabolomics Specialties. Promises, Challenges, and Future Perspectives. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Sep 22:ijspp.2020-0648. doi: 10.1123/ijspp.2020-0648. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez D, Varo F, Carmona G, Reche X. Quantification of external load of elite rink hockey players in official matches. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Dec;60(12):1520-1525. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11097-1. Epub 2020 Jun 30.
- Torreno N, Munguia-Izquierdo D, Coutts A, de Villarreal ES, Asian-Clemente J, Suarez-Arrones L. Relationship Between External and Internal Loads of Professional Soccer Players During Full Matches in Official Games Using Global Positioning Systems and Heart-Rate Technology. Int J Sports Physiol Perform. 2016 Oct;11(7):940-946. doi: 10.1123/ijspp.2015-0252. Epub 2016 Aug 24.
- Rabbani A, Clemente FM, Kargarfard M, Chamari K. Match Fatigue Time-Course Assessment Over Four Days: Usefulness of the Hooper Index and Heart Rate Variability in Professional Soccer Players. Front Physiol. 2019 Feb 19;10:109. doi: 10.3389/fphys.2019.00109. eCollection 2019.
- Dong JG. The role of heart rate variability in sports physiology. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1531-1536. doi: 10.3892/etm.2016.3104. Epub 2016 Feb 23.
- Rave G, Zouhal H, Boullosa D, Doyle-Baker PK, Saeidi A, Abderrahman AB, Fortrat JO. Heart Rate Variability is Correlated with Perceived Physical Fitness in Elite Soccer Players. J Hum Kinet. 2020 Mar 31;72:141-150. doi: 10.2478/hukin-2019-0103. eCollection 2020 Mar.
- Castro-Sepulveda M, Cancino J, Fernandez-Verdejo R, Perez-Luco C, Jannas-Vela S, Ramirez-Campillo R, Del Coso J, Zbinden-Foncea H. Basal Serum Cortisol and Testosterone/Cortisol Ratio Are Related to Rate of Na+ Lost During Exercise in Elite Soccer Players. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Nov 1;29(6):658-663. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0129.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NESABarça
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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