Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv nevromodulering NESA i nevroeffektivitet hos basketballspillere

10. desember 2021 oppdatert av: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekten av ikke-invasiv nevromodulering NESA i nevroeffektivitet hos basketballspillere på banen

Konkurransedyktige lagidrettskalendere blir stadig mer komprimerte, og genererer endringer i syklusen for gjenoppretting av innsats. Gitt denne nye situasjonen, ser det ut til at det er nødvendig å analysere hvordan det påvirker det fysiologiske og ytelsesnivået til semi-profesjonelle spillere, samt hvordan man kan observere om den ikke-invasive nevromodulasjonsteknikken NESA hjelper nevroeffektiviteten og konsentrasjonsverdiene til nevnte spillere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Designet av denne studien er en randomisert, trippelblind klinisk studie med placebokontroll.

Den generelle konfigurasjonen av studien består i å fange det andre basketballaget til FC BARCELONA. For dette vil et dobbeltblindt fangstsystem være tilgjengelig (verken spesialisten eller de som er ansvarlige for tilfriskning vil vite hvilke pasienter som går inn i den komplementære behandlingen) og to NESA XSIGNAL®-enheter som opererer i dobbeltblindhet (på grunn av uoppmerksomheten til stimuleringen utføres, vil det være en placebomaskin og en annen som bruker behandlingen).

På slutten av studien vil resultatene som er oppnådd mellom de ulike pasientgruppene kunne sammenlignes; de som er i tillegg behandlet med en enhet, de som er behandlet med en placebo-enhet og de i standard rehabiliteringsprosedyre uten enhet.

Variablene i studien vil bli samlet inn på tre tidspunkt: før intervensjonen, under intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.

Den statistiske analysen vil være en intention-to-treat-analyse. For hovedresultatvariablene vil det bli utført en tofaktor ANOVA (intervensjonstid) med en post-hoc analyse med kruskal wallis korreksjonskorreksjon. Statistisk signifikans vil bli definert som p <0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
        • Aníbal Báez-Suárez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilhørighet til laget
  • Deltakerne presenterer ikke skade eller patologi under studien
  • Under normale forhold og mentalt kompetent til å delta i studien.
  • I stand til å fylle ut spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter noen av kontraindikasjonene for en behandling med ikke-invasiv nevromodulering: pacemakere, indre blødninger, ikke påfør elektroder på hud i dårlig tilstand, med sår eller sår, akutte feberprosesser, akutt tromboflebitt og/eller elektrisitetsfobi.
  • Ikke å ha signert det informerte samtykket.
  • Presenter enhver skade eller patologi under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv nevromodulering
Intervensjon med mikrostrømmer: påføring av 6 elektroder per ekstremitet og en selvklebende elektrode på C7-nivå.
Enhet: Ikke-invasiv nevromodulering

Elektrodene plasseres ved hjelp av hansker og tilpassede sokker i 1 time, to ganger i uken, inntil 10 intervensjonsøkter er gjennomført. I tillegg, avhengig av økten, vil en selvklebende elektrode bli plassert på nivået C7. Kjennetegn på mikrostrømmer:

pulset monofasisk rektangulær bølge med en puls på 1,3 s og pause på 300 ms, spenning 3 mV og intensitet 0,5 μA.
Placebo komparator: Placebo Ikke-invasiv nevromodulering
Placebo-mikrostrømmer Intervensjon med mikrostrømmer: påføring av 6 elektroder per ekstremitet og en klebende elektrode på C7-nivå.
Enhet: Placebo Ikke-invasiv nevromodulering
Den samme protokollen som er beskrevet for den eksperimentelle gruppen vil bli brukt, men mikrostrømenheter som tidligere vil bli manipulert og testet med et oscilloskop slik at de ikke avgir elektriske strømmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kreatininkinasenivå
Tidsramme: 48 timer før første kamp, ​​rett etter kamp og 48 timer etter kamp
For analyse av disse biomarkørene vil det være nødvendig med en spyttprøve, samlet med Salivette-beholdere. Når prøven er oppnådd, vil den bli oppbevart etter de nødvendige sikkerhetsprotokollene og sendt til et laboratorium for videre analyse.
48 timer før første kamp, ​​rett etter kamp og 48 timer etter kamp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske behovsparametere (ekstern belastning) I
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker
Total tilbakelagt distanse (meter minutt)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker
Kinematiske behovsparametre (ekstern belastning) II
Tidsramme: Under kampen og all intervensjonen (6 uker)
Spillerlast (vektorstørrelse uttrykt som kvadratroten av summen av de kvadrerte øyeblikkelige endringshastighetene i akselerasjon i hvert av de 3 planene delt på 100) i vilkårlige enheter (>0,02 AU; m·min-1)
Under kampen og all intervensjonen (6 uker)
Kinematiske behovsparametere (ekstern belastning) III
Tidsramme: Under all intervensjon (6 uker)
Høyhastighets løping absolutt (HSR-distanse tilbakelagt over 18 km·t -1; m·min-1
Under all intervensjon (6 uker)
Kinematiske behovsparametere (ekstern belastning) IV
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker
Relativ høyhastighetsløping (RHSR, tilbakelagt distanse over 85 % av individuell maksimal hastighet registrert i treningsøkter eller kamper; m·min-1)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker
Kardiovaskulære parametere: hjertefrekvensvariabilitet (VHR)
Tidsramme: Inntil 6 uker
Det foreslås å observere endringene eller tilpasningene som presenteres av spilleren når den sportslige aktiviteten har opphørt, ved å kvantifisere moduleringen mellom de sympatiske og parasympatiske systemene
Inntil 6 uker
Perseptuelle parametere
Tidsramme: Inntil 6 uker
Et velværeskjema bestående av fire spørsmål om nivået av tretthet, stress, søvn og muskelsmerter før kampen. Hvert spørsmål scores individuelt med poeng fra 1 ("Veldig, veldig lav eller bra") til 7 ("Veldig, veldig høy eller dårlig"). Jo høyere poengsum, desto dårligere resultater. Den største verdien vil være 49, mens den minste vil være 4
Inntil 6 uker
Perseptuelle parametere II
Tidsramme: Under alle inngrepene. Inntil 6 uker
Spørreskjema for oppfatning av innsats til verdi oppfattet av utøveren vil bli registrert i løpet av dagene for intervensjonen. kjent som Borg-skalaen for opplevd anstrengelse måler hele omfanget av anstrengelse som individet oppfatter når han trener. Instrumentet består av en tabell med tall mellom 20 og 6, plassert vertikalt og ledsaget av kvalitative evalueringer mellom veldig, veldig sterkt og veldig, veldig lett.
Under alle inngrepene. Inntil 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basketball-frikasteffektivitet
Tidsramme: Inntil 6 uker
Variabel analysert ved å telle antall tatt straffekast og antall skudd som går inn i ringen. For å måle denne typen kast under trening vil det gjennomføres en protokollisert oppgave hvor hver spiller skyter mellom 4 og 6 straffekast (i serier på 2) hver trening i en presssammenheng.
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NESABarça

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basketball spiller

Kliniske studier på Placebo Ikke-invasiv nevromodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere