Neuromodulación No Invasiva NESA en Neuroeficiencia en Jugadores de Baloncesto
10 de diciembre de 2021 actualizado por: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria
Eficacia de la Neuromodulación No Invasiva NESA en la Neuroeficiencia en Jugadores de Baloncesto en el Campo
Los calendarios de los deportes de equipo competitivos se comprimen cada vez más, generando cambios en el ciclo esfuerzo-recuperación.
Ante esta nueva situación, parece necesario analizar cómo afecta al nivel fisiológico y de rendimiento de los jugadores semiprofesionales, así como observar si la técnica de neuromodulación no invasiva NESA ayuda a los valores de neuroeficacia y concentración de dichos jugadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, con control de placebo.
La configuración general del estudio consiste en la captación del segundo equipo de baloncesto del FC BARCELONA. Para ello se dispondrá de un sistema de captura doble ciego (ni el especialista ni los responsables de recuperación sabrán qué pacientes están entrando en el tratamiento complementario) y dos dispositivos NESA XSIGNAL® funcionando en doble ciego (debido a la imperceptibilidad de la estimulación realizado, habrá una máquina de placebo y otra que aplica el tratamiento).
Al final del estudio se podrán comparar los resultados obtenidos entre los diferentes grupos de pacientes; aquellos tratados adicionalmente con un dispositivo, aquellos tratados con un dispositivo placebo y aquellos en el procedimiento de rehabilitación estándar sin dispositivo.
Las variables del estudio se recogerán en tres momentos: antes de la intervención, durante la intervención y al final de la intervención.
El análisis estadístico será un análisis por intención de tratar. Para las principales variables de resultados se realizará un ANOVA de dos factores (intervención-tiempo) con un análisis post-hoc con corrección de Kruskal Wallis. La significación estadística se definirá como p <0,05
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
- Aníbal Báez-Suárez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pertenecer al equipo
- Los participantes no presentan lesión o patología durante el estudio
- En condiciones normales y mentalmente competentes para participar en el estudio.
- En condiciones de cumplimentar los cuestionarios del estudio.
Criterio de exclusión:
- Presentan algunas de las contraindicaciones para un tratamiento con neuromodulación no invasiva: marcapasos, hemorragias internas, no aplicar electrodos sobre piel en mal estado, con ulceraciones o heridas, procesos febriles agudos, tromboflebitis aguda y/o electrofobia.
- No haber firmado el consentimiento informado.
- Presentar alguna lesión o patología durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neuromodulación no invasiva
Intervención con microcorrientes: aplicación de 6 electrodos por extremidad y un electrodo adhesivo a nivel de C7.
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Los electrodos se colocarán con la ayuda de guantes y medias adaptadas durante 1 hora, dos veces por semana, hasta completar 10 sesiones de intervención. Además, dependiendo de la sesión, se colocará un electrodo adhesivo a la altura de C7. Características de las microcorrientes: onda rectangular monofásica pulsada con pulso de 1.3 s y pausa de 300 ms, voltaje 3 mV e intensidad 0.5 μA. |
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Comparador de placebos: Placebo Neuromodulación no invasiva
Placebo microcorrientes Intervención con microcorrientes: aplicación de 6 electrodos por extremidad y un electrodo adhesivo a nivel de C7.
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Se aplicará el mismo protocolo descrito para el grupo experimental, pero dispositivo de microcorrientes que serán previamente manipuladas y probadas con un osciloscopio para que no emitan corrientes eléctricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de creatinina quinasa
Periodo de tiempo: 48 horas antes del primer partido, inmediatamente después del partido y 48 horas después del partido
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Para el análisis de estos biomarcadores será necesaria una muestra de saliva, recogida con recipientes Salivette.
Una vez obtenida la muestra, se conservará siguiendo los protocolos de seguridad necesarios y se enviará a un laboratorio para su posterior análisis.
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48 horas antes del primer partido, inmediatamente después del partido y 48 horas después del partido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de demanda cinemática (carga externa) I
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Distancia total recorrida (metros minuto)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Parámetros de demanda cinemática (carga externa) II
Periodo de tiempo: Durante el partido y toda la intervención (6 semanas)
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Carga del jugador (magnitud vectorial expresada como la raíz cuadrada de la suma de las tasas de cambio instantáneas al cuadrado de la aceleración en cada uno de los 3 planos dividida por 100) en unidades arbitrarias (>0.02
UA; m·min-1)
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Durante el partido y toda la intervención (6 semanas)
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Parámetros de demanda cinemática (carga externa) III
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (6 semanas)
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Carrera absoluta de alta velocidad (HSR distancia recorrida por encima de 18 km·h -1; m·min-1
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Durante toda la intervención (6 semanas)
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Parámetros de demanda cinemática (carga externa) IV
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Carrera a alta velocidad relativa (RHSR, distancia recorrida por encima del 85% de la velocidad máxima individual registrada en entrenamientos o partidos; m·min-1)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Parámetros cardiovasculares: variabilidad de la frecuencia cardíaca (VHR)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Se propone observar los cambios o adaptaciones que presenta el jugador una vez cesada la actividad deportiva, cuantificando la modulación entre los sistemas simpático y parasimpático
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Hasta 6 semanas
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Parámetros de percepción
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Cuestionario de Bienestar compuesto por cuatro preguntas sobre el nivel de fatiga, estrés, sueño y dolor muscular antes del partido.
Cada pregunta se puntúa individualmente con puntuaciones que van desde 1 ("Muy, muy bajo o bueno") hasta 7 ("Muy, muy alto o malo").
Cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los resultados.
El valor más grande sería 49, mientras que el más pequeño sería 4
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Hasta 6 semanas
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Parámetros perceptivos II
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención. Hasta 6 semanas
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Se registrará el cuestionario de Percepción de Esfuerzo al valor percibido por el deportista durante los días de la intervención.
conocida como la escala de Borg de esfuerzo percibido mide todo el rango de esfuerzo que el individuo percibe al hacer ejercicio.
El instrumento consiste en una tabla con números entre 20 y 6, colocados verticalmente y acompañados de valoraciones cualitativas entre muy, muy fuerte y muy, muy ligera.
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Durante toda la intervención. Hasta 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de los tiros libres de baloncesto
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Variable analizada contando el número de tiros libres ejecutados y el número de tiros que entran al aro.
Para medir este tipo de lanzamiento durante el entrenamiento se realizará una Prueba protocolizada donde cada jugador lanzará entre 4 y 6 tiros libres (en series de 2) cada entrenamiento en un contexto de presión.
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Impellizzeri FM, Marcora SM, Coutts AJ. Internal and External Training Load: 15 Years On. Int J Sports Physiol Perform. 2019 Feb 1;14(2):270-273. doi: 10.1123/ijspp.2018-0935. Epub 2019 Jan 6.
- Vanrenterghem J, Nedergaard NJ, Robinson MA, Drust B. Training Load Monitoring in Team Sports: A Novel Framework Separating Physiological and Biomechanical Load-Adaptation Pathways. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2135-2142. doi: 10.1007/s40279-017-0714-2.
- Kellmann M, Bertollo M, Bosquet L, Brink M, Coutts AJ, Duffield R, Erlacher D, Halson SL, Hecksteden A, Heidari J, Kallus KW, Meeusen R, Mujika I, Robazza C, Skorski S, Venter R, Beckmann J. Recovery and Performance in Sport: Consensus Statement. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Feb 1;13(2):240-245. doi: 10.1123/ijspp.2017-0759. Epub 2018 Feb 19.
- Bragazzi NL, Khoramipour K, Chaouachi A, Chamari K. Toward Sportomics: Shifting From Sport Genomics to Sport Postgenomics and Metabolomics Specialties. Promises, Challenges, and Future Perspectives. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Sep 22:ijspp.2020-0648. doi: 10.1123/ijspp.2020-0648. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez D, Varo F, Carmona G, Reche X. Quantification of external load of elite rink hockey players in official matches. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Dec;60(12):1520-1525. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11097-1. Epub 2020 Jun 30.
- Torreno N, Munguia-Izquierdo D, Coutts A, de Villarreal ES, Asian-Clemente J, Suarez-Arrones L. Relationship Between External and Internal Loads of Professional Soccer Players During Full Matches in Official Games Using Global Positioning Systems and Heart-Rate Technology. Int J Sports Physiol Perform. 2016 Oct;11(7):940-946. doi: 10.1123/ijspp.2015-0252. Epub 2016 Aug 24.
- Rabbani A, Clemente FM, Kargarfard M, Chamari K. Match Fatigue Time-Course Assessment Over Four Days: Usefulness of the Hooper Index and Heart Rate Variability in Professional Soccer Players. Front Physiol. 2019 Feb 19;10:109. doi: 10.3389/fphys.2019.00109. eCollection 2019.
- Dong JG. The role of heart rate variability in sports physiology. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1531-1536. doi: 10.3892/etm.2016.3104. Epub 2016 Feb 23.
- Rave G, Zouhal H, Boullosa D, Doyle-Baker PK, Saeidi A, Abderrahman AB, Fortrat JO. Heart Rate Variability is Correlated with Perceived Physical Fitness in Elite Soccer Players. J Hum Kinet. 2020 Mar 31;72:141-150. doi: 10.2478/hukin-2019-0103. eCollection 2020 Mar.
- Castro-Sepulveda M, Cancino J, Fernandez-Verdejo R, Perez-Luco C, Jannas-Vela S, Ramirez-Campillo R, Del Coso J, Zbinden-Foncea H. Basal Serum Cortisol and Testosterone/Cortisol Ratio Are Related to Rate of Na+ Lost During Exercise in Elite Soccer Players. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Nov 1;29(6):658-663. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0129.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NESABarça
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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