Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv neuromodulation NESA i neuroeffektivitet hos basketballspillere

10. december 2021 opdateret af: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekten af ​​ikke-invasiv neuromodulation NESA i neuroeffektivitet hos basketballspillere på banen

Konkurrencedygtige holdsportskalendere bliver mere og mere komprimerede, hvilket genererer ændringer i indsats-genoprettelsescyklussen. I betragtning af denne nye situation synes det nødvendigt at analysere, hvordan det påvirker det fysiologiske og præstationsniveau for semi-professionelle spillere, samt hvordan man observerer, om den ikke-invasive neuromodulationsteknik NESA hjælper neuroeffektiviteten og koncentrationsværdierne for nævnte spillere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet af denne undersøgelse er et randomiseret, tredobbelt blindt klinisk forsøg med placebokontrol.

Den generelle konfiguration af undersøgelsen består i at fange FC BARCELONAs andet basketballhold. Til dette vil der være et dobbeltblindt indfangningssystem tilgængeligt (hverken specialisten eller de ansvarlige for helbredelse vil vide, hvilke patienter der går ind i den supplerende behandling) og to NESA XSIGNAL®-enheder, der fungerer i dobbeltblindet (på grund af stimulationens uopfattelige udføres, vil der være en placebomaskine og en anden, der anvender behandlingen).

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de opnåede resultater mellem de forskellige grupper af patienter kunne sammenlignes; dem, der er yderligere behandlet med en enhed, dem, der er behandlet med en placebo-anordning, og dem i standardrehabiliteringsproceduren uden en enhed.

Studiets variabler vil blive indsamlet på tre tidspunkter: før interventionen, under interventionen og ved slutningen af ​​interventionen.

Den statistiske analyse vil være en intention-to-treat-analyse. For de vigtigste udfaldsvariable vil der blive udført en tofaktor ANOVA (interventionstid) med en post-hoc analyse med kruskal wallis korrektionskorrektion. Statistisk signifikans vil blive defineret som p <0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Aníbal Báez-Suárez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilhører holdet
  • Deltagerne præsenterer ikke skade eller patologi under undersøgelsen
  • Under normale forhold og mentalt kompetent til at deltage i undersøgelsen.
  • I stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter nogle af kontraindikationerne for en behandling med ikke-invasiv neuromodulation: pacemakere, indre blødninger, påfør ikke elektroder på huden i dårlig stand, med sår eller sår, akutte feberprocesser, akut tromboflebitis og/eller elektricitetsfobi.
  • Ikke at have underskrevet det informerede samtykke.
  • Præsenter enhver skade eller patologi under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv neuromodulation
Intervention med mikrostrømme: påføring af 6 elektroder pr. ekstremitet og en klæbende elektrode på C7-niveau.
Enhed: Ikke-invasiv neuromodulation

Elektroderne placeres ved hjælp af handsker og tilpassede sokker i 1 time, to gange om ugen, indtil 10 interventionssessioner er gennemført. Afhængigt af sessionen vil der desuden blive placeret en klæbende elektrode i niveauet C7. Karakteristika for mikrostrømme:

pulseret monofasisk rektangulær bølge med en puls på 1,3 s og pause på 300 ms, spænding 3 mV og intensitet 0,5 μA.
Placebo komparator: Placebo Ikke-invasiv neuromodulation
Placebo-mikrostrømme Intervention med mikrostrømme: påføring af 6 elektroder pr. ekstremitet og en klæbende elektrode på C7-niveau.
Enhed: Placebo Ikke-invasiv neuromodulation
Den samme protokol beskrevet for den eksperimentelle gruppe vil blive anvendt, men mikrostrøm-enhed, som tidligere vil blive manipuleret og testet med et oscilloskop, så de ikke udsender elektriske strømme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kreatininkinase niveau
Tidsramme: 48 timer før første kamp, ​​umiddelbart efter kampen og 48 timer efter kampen
Til analyse af disse biomarkører vil en spytprøve, opsamlet med Salivette-beholdere være nødvendig. Når prøven er opnået, vil den blive holdt efter de nødvendige sikkerhedsprotokoller og sendt til et laboratorium for yderligere analyse.
48 timer før første kamp, ​​umiddelbart efter kampen og 48 timer efter kampen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske behovsparametre (ekstern belastning) I
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Samlet tilbagelagt distance (meter minutter)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Kinematiske behovsparametre (ekstern belastning) II
Tidsramme: Under kampen og alle indgrebene (6 uger)
Spillerbelastning (vektorstørrelse udtrykt som kvadratroden af ​​summen af ​​de kvadrerede øjeblikkelige ændringshastigheder i acceleration i hver af de 3 planer divideret med 100) i vilkårlige enheder (>0,02 AU; m·min-1)
Under kampen og alle indgrebene (6 uger)
Kinematiske behovsparametre (ekstern belastning) III
Tidsramme: Under hele interventionen (6 uger)
Højhastighedsløb absolut (HSR distance tilbagelagt over 18 km·t -1; m·min-1
Under hele interventionen (6 uger)
Kinematiske behovsparametre (ekstern belastning) IV
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Relativ højhastighedsløb (RHSR, distance tilbagelagt over 85 % af individuel maksimal hastighed registreret i træningssessioner eller kampe; m·min-1)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Kardiovaskulære parametre: hjertefrekvensvariabilitet (VHR)
Tidsramme: Op til 6 uger
Det foreslås at observere de ændringer eller tilpasninger, som spilleren præsenterer, når sportsaktiviteten er ophørt, ved at kvantificere moduleringen mellem de sympatiske og parasympatiske systemer
Op til 6 uger
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 6 uger
Et Wellness-spørgeskema bestående af fire spørgsmål om niveauet af træthed, stress, søvn og muskelsmerter før kampen. Hvert spørgsmål bedømmes individuelt med karakterer fra 1 ("Meget, meget lavt eller godt") til 7 ("Meget, meget højt eller dårligt"). Jo højere score, jo dårligere resultater. Den største værdi ville være 49, mens den mindste ville være 4
Op til 6 uger
Perceptuelle parametre II
Tidsramme: Under alle indgrebene. Op til 6 uger
Spørgeskemaet Perception of Effort til værdi opfattet af atleten vil blive registreret i løbet af interventionens dage. kendt som Borg-skalaen for opfattet anstrengelse måler hele rækken af ​​anstrengelse, som den enkelte opfatter, når han træner. Instrumentet består af en tabel med tal mellem 20 og 6, placeret lodret og ledsaget af kvalitative evalueringer mellem meget, meget stærkt og meget, meget let.
Under alle indgrebene. Op til 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basketball-frikasteffektivitet
Tidsramme: Op til 6 uger
Variabel analyseret ved at tælle antallet af taget straffekast og antallet af skud, der går ind i ringen. For at måle denne type kast under træning vil der blive udført en protokolleret opgave, hvor hver spiller skyder mellem 4 og 6 frikast (i serier af 2) hver træning i en presset sammenhæng.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NESABarça

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner