- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04939181
농구 선수의 신경 효율성에 대한 비침습적 신경조절 NESA
필드에서 농구 선수의 신경 효율성에 대한 비침습적 신경 조절 NESA의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구의 설계는 위약 대조군을 사용한 무작위 삼중 맹검 임상 시험입니다.
연구의 일반적인 구성은 FC BARCELONA의 두 번째 농구 팀을 캡처하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 이중 맹검 캡처 시스템(전문의나 회복 책임자는 어떤 환자가 보완 치료에 들어가는지 알 수 없음)과 이중 맹검으로 작동하는 2개의 NESA XSIGNAL® 장치(자극의 지각력으로 인해)를 사용할 수 있습니다. 위약 기계와 치료를 적용하는 다른 기계가 있을 것입니다).
연구가 끝나면 서로 다른 환자 그룹 간에 얻은 결과를 비교할 수 있습니다. 장치로 추가 치료를 받은 사람, 플라시보 장치로 치료받은 사람, 장치 없이 표준 재활 절차에 있는 사람.
연구의 변수는 개입 전, 개입 중 및 개입 종료의 세 시점에서 수집됩니다.
통계적 분석은 치료 의도 분석일 것이다. 주요 결과 변수의 경우 kruskal wallis 보정 보정을 사용한 사후 분석과 함께 두 가지 요인 ANOVA(개입 시간)가 수행됩니다. 통계적 유의성은 p <0.05로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
- Aníbal Báez-Suárez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소속팀
- 참가자는 연구 중에 부상이나 병리를 나타내지 않습니다.
- 정상적인 조건에서 연구에 참여할 수 있는 정신적 능력을 갖추고 있습니다.
- 연구 설문지를 완성하는 조건.
제외 기준:
- 비 침습적 신경 조절 치료에 대한 금기 사항 중 일부를 제시하십시오 : 심박 조율기, 내부 출혈, 궤양이나 상처, 급성 열성 과정, 급성 혈전 정맥염 및 / 또는 전기 공포증이있는 열악한 상태의 피부에 전극을 적용하지 마십시오.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 연구 중 부상이나 병리를 제시하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 신경조절
미세전류 개입: 사지당 6개의 전극 적용 및 C7 수준의 접착 전극.
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10회의 개입 세션이 완료될 때까지 일주일에 두 번 1시간 동안 장갑과 적응된 양말을 착용하여 전극을 배치합니다. 또한 세션에 따라 접착 전극이 C7 레벨에 배치됩니다. 미세전류의 특성: 1.3s의 펄스와 300ms의 일시 중지, 전압 3mV 및 강도 0.5μA의 펄스 단상 직각파. |
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위약 비교기: 위약 비침습적 신경조절
플라시보 미세전류 미세전류 개입: 사지당 6개의 전극 적용 및 C7 수준의 접착 전극.
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실험 그룹에 대해 설명한 것과 동일한 프로토콜이 적용되지만 이전에 오실로스코프로 조작하고 테스트하여 전류를 방출하지 않도록 미세 전류 장치가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌 키나아제 수준의 변화
기간: 첫 경기 48시간 전, 경기 직후, 경기 후 48시간
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이러한 바이오마커를 분석하려면 Salivette 용기로 수집한 타액 샘플이 필요합니다.
샘플이 확보되면 필요한 보안 프로토콜에 따라 보관되며 추가 분석을 위해 실험실로 보내집니다.
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첫 경기 48시간 전, 경기 직후, 경기 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 요구 매개변수(외부 부하) I
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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총 이동 거리(미터 분)
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학습 완료까지 평균 6주
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운동학적 요구 매개변수(외부 부하) II
기간: 경기 중 및 모든 개입(6주)
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임의 단위(>0.02)의 플레이어 부하(각 3개 평면에서 가속도의 순간 변화율 제곱합을 100으로 나눈 값의 제곱근으로 표현되는 벡터 크기)
AU; m·min-1)
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경기 중 및 모든 개입(6주)
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운동학적 요구 매개변수(외부 부하) III
기간: 모든 개입 기간 동안( 6주)
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고속 주행 앱솔루트(HSR 거리 18km·h -1 이상, m·min-1
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모든 개입 기간 동안( 6주)
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운동학적 요구 매개변수(외부 부하) IV
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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상대 고속 달리기(RHSR, 훈련 세션 또는 경기에서 기록된 개인 최고 속도의 85% 이상을 달린 거리, m·min-1)
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학습 완료까지 평균 6주
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심혈관 매개변수: 심박 변이도(VHR)
기간: 최대 6주
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교감신경계와 부교감신경계 사이의 변조를 정량화하여 스포츠 활동이 중단된 후 선수가 나타내는 변화 또는 적응을 관찰하는 것이 제안됩니다.
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최대 6주
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지각 매개변수
기간: 최대 6주
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경기 전 피로, 스트레스, 수면, 근육통에 대한 4가지 질문으로 구성된 웰빙 설문지.
각 질문은 1("매우, 매우 낮음 또는 좋음")에서 7("매우, 매우 높음 또는 나쁨") 범위의 점수로 개별적으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
가장 큰 값은 49이고 가장 작은 값은 4입니다.
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최대 6주
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지각 매개변수 II
기간: 모든 개입 중. 최대 6주
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선수가 인지한 가치에 대한 노력 인식 설문지는 개입 기간 동안 기록됩니다.또한
인지된 노력의 보그 척도로 알려진 것은 운동할 때 개인이 인지하는 전체 범위의 노력을 측정합니다.
이 도구는 20에서 6 사이의 숫자가 있는 테이블로 구성되며 수직으로 배치되고 매우, 매우 강함과 매우, 매우 가볍기 사이의 정성적 평가가 수반됩니다.
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모든 개입 중. 최대 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농구 자유투 효율성
기간: 최대 6주
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자유투를 던진 횟수와 링에 들어가는 슛 횟수를 세어 변수를 분석했다.
훈련 중 이러한 유형의 투구를 측정하기 위해 각 선수가 압력 상황에서 훈련할 때마다 4~6개의 자유투(2회 연속)를 쏘는 프로토콜화된 작업이 수행됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Vanrenterghem J, Nedergaard NJ, Robinson MA, Drust B. Training Load Monitoring in Team Sports: A Novel Framework Separating Physiological and Biomechanical Load-Adaptation Pathways. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2135-2142. doi: 10.1007/s40279-017-0714-2.
- Kellmann M, Bertollo M, Bosquet L, Brink M, Coutts AJ, Duffield R, Erlacher D, Halson SL, Hecksteden A, Heidari J, Kallus KW, Meeusen R, Mujika I, Robazza C, Skorski S, Venter R, Beckmann J. Recovery and Performance in Sport: Consensus Statement. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Feb 1;13(2):240-245. doi: 10.1123/ijspp.2017-0759. Epub 2018 Feb 19.
- Bragazzi NL, Khoramipour K, Chaouachi A, Chamari K. Toward Sportomics: Shifting From Sport Genomics to Sport Postgenomics and Metabolomics Specialties. Promises, Challenges, and Future Perspectives. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Sep 22:ijspp.2020-0648. doi: 10.1123/ijspp.2020-0648. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez D, Varo F, Carmona G, Reche X. Quantification of external load of elite rink hockey players in official matches. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Dec;60(12):1520-1525. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11097-1. Epub 2020 Jun 30.
- Torreno N, Munguia-Izquierdo D, Coutts A, de Villarreal ES, Asian-Clemente J, Suarez-Arrones L. Relationship Between External and Internal Loads of Professional Soccer Players During Full Matches in Official Games Using Global Positioning Systems and Heart-Rate Technology. Int J Sports Physiol Perform. 2016 Oct;11(7):940-946. doi: 10.1123/ijspp.2015-0252. Epub 2016 Aug 24.
- Rabbani A, Clemente FM, Kargarfard M, Chamari K. Match Fatigue Time-Course Assessment Over Four Days: Usefulness of the Hooper Index and Heart Rate Variability in Professional Soccer Players. Front Physiol. 2019 Feb 19;10:109. doi: 10.3389/fphys.2019.00109. eCollection 2019.
- Dong JG. The role of heart rate variability in sports physiology. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1531-1536. doi: 10.3892/etm.2016.3104. Epub 2016 Feb 23.
- Rave G, Zouhal H, Boullosa D, Doyle-Baker PK, Saeidi A, Abderrahman AB, Fortrat JO. Heart Rate Variability is Correlated with Perceived Physical Fitness in Elite Soccer Players. J Hum Kinet. 2020 Mar 31;72:141-150. doi: 10.2478/hukin-2019-0103. eCollection 2020 Mar.
- Castro-Sepulveda M, Cancino J, Fernandez-Verdejo R, Perez-Luco C, Jannas-Vela S, Ramirez-Campillo R, Del Coso J, Zbinden-Foncea H. Basal Serum Cortisol and Testosterone/Cortisol Ratio Are Related to Rate of Na+ Lost During Exercise in Elite Soccer Players. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Nov 1;29(6):658-663. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0129.
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