Ei-invasiivinen neuromodulaatio NESA koripalloilijoiden neurotehokkuudessa
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria
Ei-invasiivisen neuromodulaation NESA:n teho kentällä olevien koripalloilijoiden neurotehokkuudessa
Kilpailevat joukkueurheilukalenterit tiivistyvät yhä enemmän, mikä saa aikaan muutoksia ponnistuksen ja palautumisen syklissä.
Tämän uuden tilanteen vuoksi näyttää tarpeelliselta analysoida, miten se vaikuttaa puoliammattilaisten pelaajien fysiologiseen ja suoritustasoon, sekä kuinka havaita auttaako non-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka NESA mainittujen pelaajien hermotehokkuutta ja keskittymisarvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus lumelääkekontrollilla.
Tutkimuksen yleinen kokoonpano koostuu FC BARCELONA:n toisen koripallojoukkueen vangitsemisesta. Tätä varten käytettävissä on kaksoissokkokuvausjärjestelmä (erikoislääkäri tai toipumisesta vastaavat eivät tiedä, mitkä potilaat ovat siirtymässä täydennyshoitoon) ja kaksi NESA XSIGNAL® -laitetta, jotka toimivat kaksoissokkoutetussa järjestelmässä (stimulaation huomaamattomuuden vuoksi). suoritetaan plasebokone ja toinen, joka soveltaa hoitoa).
Tutkimuksen lopussa eri potilasryhmien välillä saatuja tuloksia voidaan verrata keskenään; ne, jotka on hoidettu lisälaitteella, jotka on hoidettu plasebolaitteella ja jotka ovat normaalissa kuntoutustoimenpiteessä ilman laitetta.
Tutkimuksen muuttujat kerätään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen aikana ja sen lopussa.
Tilastollinen analyysi on aikomus-to-treat -analyysi. Tärkeimmille tulosmuuttujille suoritetaan kahden tekijän ANOVA (interventio-aika) post-hoc-analyysillä kruskal wallis -korjauskorjauksella. Tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Aníbal Báez-Suárez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joukkueeseen kuuluminen
- Osallistujat eivät esitä vammoja tai patologiaa tutkimuksen aikana
- Normaaleissa olosuhteissa ja henkisesti pätevä osallistumaan tutkimukseen.
- Kunto täyttää tutkimuskyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Esittele joitakin ei-invasiivisen neuromodulaation hoidon vasta-aiheita: sydämentahdistimet, sisäinen verenvuoto, älä laita elektrodeja huonokuntoiselle iholle, jossa on haavaumia tai haavoja, akuutteja kuumeprosesseja, akuuttia tromboflebiittiä ja/tai sähköfobiaa.
- Ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta.
- Esitä kaikki vammat tai patologiat tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-invasiivinen neuromodulaatio
Interventio mikrovirroilla: 6 elektrodin käyttö raajaa kohti ja liima-elektrodi C7-tasolla.
|
Elektrodit asetetaan käsineiden ja mukautettujen sukkien avulla 1 tunnin ajaksi kahdesti viikossa, kunnes 10 interventiokertaa on suoritettu. Lisäksi istunnosta riippuen liima-elektrodi asetetaan tasolle C7. Mikrovirtojen ominaisuudet: pulssimainen yksivaiheinen suorakaideaalto, jonka pulssi on 1,3 s ja tauko 300 ms, jännite 3 mV ja intensiteetti 0,5 μA. |
|
Placebo Comparator: Plasebo Ei-invasiivinen neuromodulaatio
Plasebo-mikrovirrat Interventio mikrovirroilla: 6 elektrodin käyttö raajaa kohti ja liima-elektrodi C7-tasolla.
|
Käytetään samaa koeryhmälle kuvattua protokollaa, mutta mikrovirtalaite, jota aiemmin manipuloidaan ja testataan oskilloskoopilla, jotta ne eivät lähetä sähkövirtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kreatiniinikinaasitasossa
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen ensimmäistä ottelua, välittömästi ottelun jälkeen ja 48 tuntia ottelun jälkeen
|
Näiden biomarkkerien analysointia varten tarvitaan sylkinäyte, joka on kerätty Salivette-säiliöillä.
Kun näyte on saatu, sitä säilytetään tarvittavien suojauskäytäntöjen mukaisesti ja lähetetään laboratorioon lisäanalyysiä varten.
|
48 tuntia ennen ensimmäistä ottelua, välittömästi ottelun jälkeen ja 48 tuntia ottelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattiset tarveparametrit (ulkoinen kuorma) I
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
Kuljettu kokonaismatka (metriä minuutti)
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Kinemaattiset tarveparametrit (ulkoinen kuorma) II
Aikaikkuna: Ottelun ja kaikkien interventioiden aikana (6 viikkoa)
|
Pelaajan kuormitus (vektorin suuruus, joka ilmaistaan kiihtyvyyden hetkellisten muutosnopeuksien summan neliöjuurena jokaisessa kolmesta tasosta jaettuna 100:lla) mielivaltaisissa yksiköissä (> 0,02)
AU; min·min-1)
|
Ottelun ja kaikkien interventioiden aikana (6 viikkoa)
|
|
Kinemaattiset tarveparametrit (ulkoinen kuorma) III
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen ajan (6 viikkoa)
|
Suurinopeuksinen juoksu absoluuttinen (HSR-matka yli 18 km·h -1; m·min-1
|
Koko toimenpiteen ajan (6 viikkoa)
|
|
Kinemaattiset tarveparametrit (ulkoinen kuorma) IV
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
Suhteellinen nopea juoksu (RHSR, kuljettu matka yli 85 % harjoituksissa tai otteluissa rekisteröidystä yksittäisestä maksiminopeudesta; m·min-1)
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit: sykevaihtelu (VHR)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Pelaajan esittämiä muutoksia tai mukautuksia ehdotetaan tarkkailemalla urheilutoiminnan lopettamisen jälkeen kvantitatiivisesti sympaattisen ja parasympaattisen järjestelmän välinen modulaatio.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Havaintoparametrit
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Hyvinvointikysely, joka koostuu neljästä kysymyksestä väsymyksen, stressin, unen ja lihaskipujen tasosta ennen peliä.
Jokainen kysymys pisteytetään yksilöllisesti pisteillä 1 ("Erittäin, erittäin alhainen tai hyvä") - 7 ("Erittäin, erittäin korkea tai huono").
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonommat tulokset.
Suurin arvo olisi 49 ja pienin 4
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Havaintoparametrit II
Aikaikkuna: Kaiken väliintulon aikana. Jopa 6 viikkoa
|
Urheilijan havaitsema panostuskyselylomake tallennetaan interventiopäivinä.
Tunnetun rasituksen Borgin asteikolla mitataan koko rasitusaluetta, jonka yksilö havaitsee harjoittaessaan.
Instrumentti koostuu pystysuoraan sijoitetusta taulukosta, jonka numerot ovat välillä 20-6 ja johon liittyy laadullisia arvioita erittäin, erittäin vahvan ja erittäin, erittäin kevyen välillä.
|
Kaiken väliintulon aikana. Jopa 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koripallon vapaaheittojen tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muuttuja analysoidaan laskemalla tehtyjen vapaaheittojen ja kehään tulleiden laukausten määrä.
Tämäntyyppisten heittojen mittaamiseksi harjoituksen aikana suoritetaan protokollatehtävä, jossa jokainen pelaaja ampuu 4–6 vapaaheittoa (2 sarjassa) jokaisessa harjoituksessa paineen alla.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Impellizzeri FM, Marcora SM, Coutts AJ. Internal and External Training Load: 15 Years On. Int J Sports Physiol Perform. 2019 Feb 1;14(2):270-273. doi: 10.1123/ijspp.2018-0935. Epub 2019 Jan 6.
- Vanrenterghem J, Nedergaard NJ, Robinson MA, Drust B. Training Load Monitoring in Team Sports: A Novel Framework Separating Physiological and Biomechanical Load-Adaptation Pathways. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2135-2142. doi: 10.1007/s40279-017-0714-2.
- Kellmann M, Bertollo M, Bosquet L, Brink M, Coutts AJ, Duffield R, Erlacher D, Halson SL, Hecksteden A, Heidari J, Kallus KW, Meeusen R, Mujika I, Robazza C, Skorski S, Venter R, Beckmann J. Recovery and Performance in Sport: Consensus Statement. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Feb 1;13(2):240-245. doi: 10.1123/ijspp.2017-0759. Epub 2018 Feb 19.
- Bragazzi NL, Khoramipour K, Chaouachi A, Chamari K. Toward Sportomics: Shifting From Sport Genomics to Sport Postgenomics and Metabolomics Specialties. Promises, Challenges, and Future Perspectives. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Sep 22:ijspp.2020-0648. doi: 10.1123/ijspp.2020-0648. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez D, Varo F, Carmona G, Reche X. Quantification of external load of elite rink hockey players in official matches. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Dec;60(12):1520-1525. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11097-1. Epub 2020 Jun 30.
- Torreno N, Munguia-Izquierdo D, Coutts A, de Villarreal ES, Asian-Clemente J, Suarez-Arrones L. Relationship Between External and Internal Loads of Professional Soccer Players During Full Matches in Official Games Using Global Positioning Systems and Heart-Rate Technology. Int J Sports Physiol Perform. 2016 Oct;11(7):940-946. doi: 10.1123/ijspp.2015-0252. Epub 2016 Aug 24.
- Rabbani A, Clemente FM, Kargarfard M, Chamari K. Match Fatigue Time-Course Assessment Over Four Days: Usefulness of the Hooper Index and Heart Rate Variability in Professional Soccer Players. Front Physiol. 2019 Feb 19;10:109. doi: 10.3389/fphys.2019.00109. eCollection 2019.
- Dong JG. The role of heart rate variability in sports physiology. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1531-1536. doi: 10.3892/etm.2016.3104. Epub 2016 Feb 23.
- Rave G, Zouhal H, Boullosa D, Doyle-Baker PK, Saeidi A, Abderrahman AB, Fortrat JO. Heart Rate Variability is Correlated with Perceived Physical Fitness in Elite Soccer Players. J Hum Kinet. 2020 Mar 31;72:141-150. doi: 10.2478/hukin-2019-0103. eCollection 2020 Mar.
- Castro-Sepulveda M, Cancino J, Fernandez-Verdejo R, Perez-Luco C, Jannas-Vela S, Ramirez-Campillo R, Del Coso J, Zbinden-Foncea H. Basal Serum Cortisol and Testosterone/Cortisol Ratio Are Related to Rate of Na+ Lost During Exercise in Elite Soccer Players. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Nov 1;29(6):658-663. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0129.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NESABarça
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .