Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv neuromodulering NESA i neuroeffektivitet hos basketspelare

10 december 2021 uppdaterad av: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekten av icke-invasiv neuromodulering NESA i neuroeffektivitet hos basketspelare på planen

Konkurrenskraftiga lagsportkalendrar blir allt mer komprimerade, vilket skapar förändringar i cykeln för återhämtning av ansträngning. Med tanke på denna nya situation verkar det nödvändigt att analysera hur det påverkar den fysiologiska nivån och prestationsnivån för semiprofessionella spelare, samt hur man kan observera om den icke-invasiva neuromoduleringstekniken NESA hjälper neuroeffektiviteten och koncentrationsvärdena för dessa spelare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Designen av denna studie är en randomiserad, trippelblind klinisk prövning med placebokontroll.

Den allmänna konfigurationen av studien består av att fånga det andra basketlaget i FC BARCELONA. För detta kommer ett dubbelblindt infångningssystem att finnas tillgängligt (varken specialisten eller de som ansvarar för tillfrisknandet kommer att veta vilka patienter som går in i den kompletterande behandlingen) och två NESA XSIGNAL®-enheter som fungerar i dubbelblindhet (på grund av stimuleringens omärklighet utförs kommer det att finnas en placebomaskin och en annan som tillämpar behandlingen).

I slutet av studien kommer de resultat som erhållits mellan de olika patientgrupperna att kunna jämföras; de som ytterligare behandlats med en apparat, de som behandlats med en placebo-apparat och de i standardrehabiliteringsproceduren utan apparat.

Studiens variabler kommer att samlas in vid tre tidpunkter: före interventionen, under interventionen och i slutet av interventionen.

Den statistiska analysen kommer att vara en intention-to-treat-analys. För de huvudsakliga utfallsvariablerna kommer en tvåfaktors ANOVA att utföras (interventionstid) med en post-hoc analys med kruskal wallis-korrigering. Statistisk signifikans kommer att definieras som p <0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Aníbal Báez-Suárez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhör laget
  • Deltagarna uppvisar ingen skada eller patologi under studien
  • Under normala förhållanden och mentalt kompetent att delta i studien.
  • I skick att fylla i studieenkäterna.

Exklusions kriterier:

  • Presentera några av kontraindikationerna för en behandling med icke-invasiv neuromodulering: pacemaker, inre blödning, applicera inte elektroder på hud i dåligt skick, med sår eller sår, akuta feberprocesser, akut tromboflebit och/eller elfobi.
  • Att inte ha undertecknat det informerade samtycket.
  • Presentera eventuell skada eller patologi under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv neuromodulering
Intervention med mikroströmmar: applicering av 6 elektroder per extremitet och en adhesiv elektrod på C7-nivå.
Enhet: Icke-invasiv neuromodulering

Elektroderna kommer att placeras med hjälp av handskar och anpassade strumpor i 1 timme, två gånger i veckan, tills 10 interventionstillfällen är avklarade. Dessutom, beroende på sessionen, kommer en självhäftande elektrod att placeras på nivån C7. Egenskaper för mikroströmmar:

pulsad monofasisk rektangulär våg med en puls på 1,3 s och paus på 300 ms, spänning 3 mV och intensitet 0,5 μA.
Placebo-jämförare: Placebo Icke-invasiv neuromodulering
Placebo-mikroströmmar Intervention med mikroströmmar: applicering av 6 elektroder per extremitet och en adhesiv elektrod på C7-nivå.
Enhet: Placebo Icke-invasiv neuromodulering
Samma protokoll som beskrivs för experimentgruppen kommer att tillämpas, men mikroströmsanordning som tidigare kommer att manipuleras och testas med ett oscilloskop så att de inte avger elektriska strömmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kreatininkinasnivån
Tidsram: 48 timmar före första matchen, direkt efter matchen och 48 timmar efter matchen
För analysen av dessa biomarkörer kommer ett salivprov, samlat med Salivette-behållare att vara nödvändigt. När provet erhållits kommer det att hållas enligt nödvändiga säkerhetsprotokoll och skickas till ett laboratorium för vidare analys.
48 timmar före första matchen, direkt efter matchen och 48 timmar efter matchen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematiska behovsparametrar (extern belastning) I
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
Totalt tillryggalagt avstånd (meter minut)
Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
Kinematiska behovsparametrar (extern belastning) II
Tidsram: Under matchen och alla ingripanden (6 veckor)
Spelarbelastning (vektorstorlek uttryckt som kvadratroten av summan av de kvadratiska momentana förändringshastigheterna i acceleration i vart och ett av de 3 planen dividerat med 100) i godtyckliga enheter (>0,02 AU; m·min-1)
Under matchen och alla ingripanden (6 veckor)
Kinematiska behovsparametrar (extern belastning) III
Tidsram: Under all intervention (6 veckor)
Höghastighetskörning absolut (HSR-sträcka tillryggalagd över 18 km·h -1; m·min-1
Under all intervention (6 veckor)
Kinematiska behovsparametrar (extern belastning) IV
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
Relativ höghastighetslöpning (RHSR, tillryggalagd sträcka över 85 % av individuell maxhastighet registrerad i träningspass eller matcher; m·min-1)
Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
Kardiovaskulära parametrar: hjärtfrekvensvariabilitet (VHR)
Tidsram: Upp till 6 veckor
Det föreslås att observera de förändringar eller anpassningar som spelaren presenterar när idrottsaktiviteten har upphört, genom att kvantifiera moduleringen mellan de sympatiska och parasympatiska systemen
Upp till 6 veckor
Perceptuella parametrar
Tidsram: Upp till 6 veckor
Ett friskvårdsformulär bestående av fyra frågor om nivån av trötthet, stress, sömn och muskelvärk innan matchen. Varje fråga bedöms individuellt med poäng från 1 ("Mycket, mycket låg eller bra") till 7 ("Mycket, mycket hög eller dålig"). Ju högre poäng, desto sämre resultat. Det största värdet skulle vara 49, medan det minsta skulle vara 4
Upp till 6 veckor
Perceptuella parametrar II
Tidsram: Under alla ingripanden. Upp till 6 veckor
Frågeformuläret Perception of Effort till värdet som uppfattas av idrottaren kommer att registreras under dagarna för interventionen. känd som Borg-skalan för upplevd ansträngning mäter hela intervallet av ansträngning som individen uppfattar när han tränar. Instrumentet består av en tabell med siffror mellan 20 och 6, placerad vertikalt och åtföljd av kvalitativa utvärderingar mellan mycket, väldigt starkt och väldigt, väldigt lätt.
Under alla ingripanden. Upp till 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Basket frikast effektivitet
Tidsram: Upp till 6 veckor
Variabel analyseras genom att räkna antalet tagna frikast och antalet skott som går in i ringen. För att mäta denna typ av kast under träning kommer en protokolliserad Uppgift att utföras där varje spelare skjuter mellan 4 och 6 frikast (i serier om 2) varje träning i presssammanhang.
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NESABarça

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo Icke-invasiv neuromodulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera