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危機時の介護

2024年3月6日 更新者:Carolyn Clevenger、Emory University

新型コロナウイルス感染症の時代における認知症家族の介護の課題を克服する: オンライン コース

この研究では、認知症患者(PLWD)の介護者向けに設計されたパンデミック介護者トレーニングおよび教育コースのプロトタイプをテストします。 参加者は、すぐにコースを受講するか、8 週間の待機期間の完了後にコースを受講するかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

米国でアルツハイマー病を抱えて暮らす700万人以上の地域住民のケアの根幹である家族介護者は、彼ら自身の健康をある程度危険にさらしながらも、これらの人々が受けているケアの少なくとも85%を提供しており、重要な役割を果たしている。医療システムをナビゲートする上で。 彼らのケアがなければ、認知症とともに生きる人々(PLWD)は、同年齢の人々よりもはるかに高い急性期および救急医療の利用率になることはほぼ確実であり、彼らにとっては、最良の時期であっても危険な場所であり、このパンデミック中は潜在的に死に至る可能性があります。 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) による制限により、提供されるケアの量とケアの提供に必要な専門知識は増加します。 通常、介護者は医療やパンデミックの状況では見知らぬ存在ですが、現在では、羅針盤や翻訳機の助けを借りずに、また自分たちの役割をほとんど理解していないまま、在宅医療と安全対策を講じ、複雑で複雑かつ不透明なシステムをナビゲートすることが求められています。システムを操作するスキルを持っているか、システムを操作するスキルを持っていること。 さまざまな介入により、介護者の介護能力を高める効果が実証されており、介護者と介護を受ける者の両方にプラスの結果がもたらされています。 これらの有用な介入のうち、テレサビーを含む少数の介入のみが遠隔配信手段を採用しているため、地方の介護者や事情により対面プログラムに参加できない人々が介入プログラムに参加できるようになっている。

この研究では、認知症の介護者に対する心理教育的介入を評価する予定です。 参加する介護者は、直ちに研究介入に登録するか、8週間後に介入を開始する待機リストのグループにランダムに割り付けられます。 参加者はベースライン時と 8 週間の研究期間後にインタビューを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知症と確定診断された家族や友人のケアを提供する
  • コミュニティに住んでいます
  • PLWDと同居
  • PLWD の主な介護者です
  • インターネットサービスを備えたコンピュータにアクセスできる
  • 英語を読んで理解できる

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理教育的介入
すぐに心理教育的介入を受ける介護者。
この介入は、8 週間にわたって介護者に教育とトレーニングを提供するオンライン コースです。 マイペースコースでは、パンデミック時のPLWDの介護、PLWDの医療システムの活用、日常生活の管理(セルフケアを含む)に関する情報を提供します。
介入なし:順番待ちリスト
待機リストに登録されている介護者は、8 週間の待機期間後に心理教育的介入を受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スケール スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
CES-D は、過去 1 週間にうつ病の症状を経験したかどうかを回答者に尋ねる 20 項目の自己申告手段です。 回答は 0 から 3 のスケールで与えられ、0 がスコア付けされることはほとんどなく、ほとんどの場合は 3 がスコア付けされます。合計スコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。
ベースライン、8 週目
州特性不安在庫 (STAI) スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
STAI は、ポジティブおよびネガティブな不安経験を 20 項目からなる自己申告尺度で評価したものです。 回答は 4 段階評価で与えられ、1 = まったくそう思わない、4 = 非常にそう思う。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースライン、8 週目
知覚ストレススケール (PSS-14) スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
知覚ストレス尺度には、自己申告による介護ストレスを評価する 14 項目が含まれています。 回答は 5 段階で与えられ、0 = まったくない、4 = 非常に頻繁にあります。 合計スコアの範囲は 0 ~ 56 で、値が高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
ベースライン、8 週目
改訂された記憶と行動の問題チェックリスト (RMBPC) 頻度スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
RMBPC は、要介護者の不安な行動の頻度と、これらの行動に対する重症度または介護者の反応を報告する 24 項目の尺度です。 回答者は、問題が発生した頻度を 5 段階のスケールで示します。0 = まったく発生せず、4 = 毎日またはそれ以上の頻度です。 合計頻度スコアは 0 ~ 96 の範囲であり、スコアが高いほど、認知症患者 (PLWD) が示す記憶および行動の問題の頻度が高いことを示します。
ベースライン、8 週目
改訂された記憶と行動の問題チェックリスト (RMBPC) 反応スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
RMBPC は、要介護者の不安な行動の頻度と、これらの行動に対する重症度または介護者の反応を報告する 24 項目の尺度です。 回答者は、問題が自分たちを悩ませたり動揺させたりする程度を 5 段階のスケールで示します (0 = 全く感じない、4 = 非常に大きい)。 合計反応スコアは 0 ~ 96 の範囲であり、スコアが高いほど、PLWD によって示される記憶および行動の問題によってより悩まされているか動揺していることを示します。
ベースライン、8 週目
ザリット・バーデンのインタビュースコア
時間枠:ベースライン、8 週目
ザリット負担インタビューは、介護者の客観的および主観的な負担を 22 項目の尺度で評価したものです。 回答は 5 段階評価で与えられます。0 = まったくない、4 = ほぼ常にです。 合計スコアは 0 から 88 の範囲であり、スコアが高いほど、介護を提供することに負担を感じていることを示します。
ベースライン、8 週目
介護者のマスタリー スケール - コンピテンシー スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
介護マスタリーツールは、介護状況の 3 つの異なる領域(人間関係の剥奪、介護の能力、状況の管理)に対する介護者の習熟度を評価します。 介護能力セクションには 4 つの項目が含まれており、1 = 全くない、4 = 完全に 4 段階評価で回答されます。 合計スコアは 4 から 16 の範囲で、スコアが高いほど介護を熟達していると感じていることを示します。
ベースライン、8 週目
介護者の行動スキル評価 - 自己申告スコア
時間枠:ベースライン、8 週目
介護者の行動スキル評価 - 自己報告ツールは、介護状況を管理する能力について介護者が認識する 17 項目の自己評価です。 PLWD によって示された、または PLWD に関連する行動について、回答は 3 段階のスケールで与えられます。0 = めったに当てはまらない、3 = ほとんどの場合当てはまります。 合計スコアの範囲は 0 ~ 51 で、スコアが高いほどケアの提供を管理する能力が認識されていることが示されます。
ベースライン、8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Clevenger, DNP, APRN、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月7日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に収集されたすべての参加者個人データは、匿名化された後、共有できるようになります。

IPD 共有時間枠

個々の参加者のデータは、記事公開後 3 か月から 5 年間共有できます。

IPD 共有アクセス基準

個々の参加者のデータは、承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有するために利用できます。 提案は carolyn.clevenger@emory.edu に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データはサードパーティの Web サイトで 5 年間入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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