Cuidado durante la crisis
6 de marzo de 2024 actualizado por: Carolyn Clevenger, Emory University
Dominar los desafíos del cuidado familiar de personas con demencia en tiempos de COVID-19: un curso en línea
Este estudio probará un prototipo de curso educativo y de capacitación para cuidadores de una pandemia diseñado para cuidadores de personas que viven con demencia (PLWD).
Los participantes serán asignados al azar para realizar el curso inmediatamente o después de completar un período de espera de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores familiares, la columna vertebral de la atención de más de 7 millones de personas que viven en la comunidad y que viven con la enfermedad de Alzheimer en los EE. UU., brindan al menos el 85 % de la atención que reciben estas personas, con cierto riesgo para su propio bienestar, y son fundamentales en la navegación por los sistemas sanitarios. Sin su atención, es casi seguro que las personas que viven con demencia tendrían tasas mucho más altas de uso de atención aguda y de emergencia que sus pares de la misma edad, lugares peligrosos para ellas en el mejor de los casos, potencialmente mortales durante esta pandemia. Con las restricciones de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), aumentará la cantidad de atención que brindan y la experiencia necesaria para brindar la atención. Por lo general, los cuidadores son extraños en el panorama sanitario y pandémico, pero ahora se les pide que implementen medidas de seguridad y atención domiciliaria y naveguen por un sistema intrincado, complejo y opaco sin el beneficio de una brújula o un traductor, y en gran medida sin comprender su papel. estar o tener las habilidades para navegar el sistema. Una variedad de intervenciones han demostrado beneficios en la mejora de las capacidades de cuidado de los cuidadores, con resultados positivos tanto para los cuidadores como para los beneficiarios de los cuidados. Sólo unas pocas de estas útiles intervenciones, entre ellas Tele-Savvy, han empleado medios de entrega a distancia, permitiendo así que los cuidadores rurales y otras personas a las que las circunstancias les impiden asistir a programas presenciales participen en los programas de intervención.
El estudio evaluará una intervención psicoeducativa para cuidadores de personas con demencia. Los cuidadores participantes serán asignados al azar para inscribirse inmediatamente en la intervención del estudio o para estar en un grupo de lista de espera que comenzará la intervención 8 semanas después. Los participantes completarán entrevistas al inicio y después del período de estudio de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brindar atención a un familiar o amigo con un diagnóstico confirmado de demencia.
- Vive en la comunidad
- Co-reside con las PVVS
- Es el cuidador principal de las personas con discapacidad.
- Tiene acceso a una computadora con servicio de internet.
- Puede leer y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Psicoeducativa
Cuidadores que reciben la intervención psicoeducativa de forma inmediata.
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La intervención es un curso en línea que brinda educación y capacitación a los cuidadores durante un período de 8 semanas.
El curso a su propio ritmo proporciona información sobre el cuidado de una persona con discapacidad durante una pandemia, cómo navegar por el sistema de atención médica para una persona con discapacidad y cómo gestionar la vida diaria (incluido el autocuidado).
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Sin intervención: Lista de espera
Cuidadores en lista de espera para recibir la intervención psicoeducativa luego de un período de espera de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de Estudios Epidemiológicos - Puntuación de la escala de depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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El CES-D es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que pregunta a los encuestados si han experimentado síntomas de depresión durante la última semana.
Las respuestas se dan en una escala de 0 a 3, donde rara vez se califica como 0 y la mayoría de las veces como 3. Las puntuaciones totales varían de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
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Línea de base, semana 8
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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El STAI es una escala de autoinforme de 20 ítems de experiencias de ansiedad positivas y negativas.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 1 = nada y 4 = mucho.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80 y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Línea de base, semana 8
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Puntuación de la escala de estrés percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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La Escala de Estrés Percibido incluye 14 ítems que evalúan el estrés autoinformado en el cuidado.
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca y 4 = muy a menudo.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 56 y los valores más altos indican una mayor percepción de estrés.
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Línea de base, semana 8
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Puntuación de frecuencia de la lista de verificación de problemas de conducta y memoria revisada (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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La RMBPC es una escala de 24 ítems que informa sobre la frecuencia de conductas perturbadoras del receptor de atención y la gravedad de las reacciones del cuidador a estas conductas.
Los encuestados indican con qué frecuencia han ocurrido problemas en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca ocurrieron y 4 = diariamente o con más frecuencia.
Las puntuaciones de frecuencia total varían de 0 a 96 y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de problemas de memoria y conducta exhibidos por la persona que vive con demencia (PLWD).
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Línea de base, semana 8
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Puntuación de reacción de la lista de verificación de problemas de conducta y memoria revisada (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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La RMBPC es una escala de 24 ítems que informa sobre la frecuencia de conductas perturbadoras del receptor de atención y la gravedad de las reacciones del cuidador a estas conductas.
Los encuestados indican el grado en que los problemas les han molestado o alterado en una escala de 5 puntos donde 0 = nada y 4 = extremadamente.
Las puntuaciones totales de reacción varían de 0 a 96, y las puntuaciones más altas indican que las personas con discapacidad están más molestas o alteradas por los problemas de memoria y de conducta que presentan.
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Línea de base, semana 8
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Puntuación de la entrevista de Zarit Burden
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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La Entrevista de Carga de Zarit es una escala de 22 ítems de carga objetiva y subjetiva del cuidador.
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca y 4 = casi siempre.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 88, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de carga al brindar atención.
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Línea de base, semana 8
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Escalas de dominio del cuidador: puntuación de competencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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El instrumento Caregiving Mastery evalúa el dominio del cuidador en 3 ámbitos diferentes de situaciones de cuidado: privación relacional, competencia en el cuidado y gestión de la situación.
La sección Competencia en el cuidado incluye 4 ítems que se responden en una escala de 4 puntos donde 1 = nada y 4 = completamente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 16, donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de dominio del cuidado.
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Línea de base, semana 8
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Evaluación del cuidador de las habilidades conductuales: puntuación de autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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La Evaluación del cuidador de habilidades conductuales: instrumento de autoinforme es una autoevaluación del cuidador de 17 ítems sobre la capacidad percibida para manejar situaciones de cuidado.
Las respuestas se dan en una escala de 3 puntos donde 0 = rara vez es cierto y 3 = verdadero la mayor parte del tiempo, para comportamientos exhibidos por las personas con discapacidad o que son relevantes para ellos.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 51, donde las puntuaciones más altas indican la capacidad percibida para gestionar la prestación de atención.
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Línea de base, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001424
- 3P30AG064200-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo estarán disponibles para compartir, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para compartir a partir de los 3 meses y hasta los 5 años posteriores a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para compartir con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida, con el fin de lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Las propuestas deben dirigirse a carolyn.clevenger@emory.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los datos están disponibles durante 5 años en un sitio web de terceros.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .