Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče během krize

6. března 2024 aktualizováno: Carolyn Clevenger, Emory University

Zvládnutí výzev rodinné péče o demenci v době COVID-19: Online kurz

Tato studie otestuje prototyp školícího a vzdělávacího kurzu pandemických pečovatelů určeného pro pečovatele o osoby žijící s demencí (PLWD). Účastníci budou náhodně vybráni, aby se kurzu zúčastnili okamžitě nebo aby kurz absolvovali po uplynutí 8týdenní čekací doby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodinní pečovatelé, páteř péče o více než 7 milionů jedinců žijících v komunitě žijících s Alzheimerovou chorobou v USA, poskytují nejméně 85 % péče, kterou tito jedinci dostávají, s určitým rizikem pro jejich vlastní blaho, a jsou pomocní. v navigaci zdravotnických systémů. Bez jejich péče je téměř jisté, že osoby žijící s demencí (PLWD) by měly mnohem vyšší míru využití akutní a neodkladné péče než jejich vrstevníci stejného věku, což jsou pro ně v nejlepších časech nebezpečná místa, která mohou být během této pandemie smrtelná. S omezeními koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) se zvýší množství péče, kterou poskytují, a odbornost potřebná k poskytování péče. Ošetřovatelé jsou ve zdravotnictví a pandemické krajině obvykle cizinci, ale nyní jsou vyzýváni, aby zavedli domácí péči a bezpečnostní opatření a procházeli složitým, složitým a neprůhledným systémem bez kompasu nebo překladače a většinou bez pochopení jejich role. v systému nebo mít dovednosti pro navigaci v systému. Řada intervencí prokázala přínos při posilování pečovatelských kapacit s výslednými pozitivními výsledky jak pro pečovatele, tak pro příjemce péče. Pouze několik z těchto užitečných intervencí, mezi nimi Tele-Savvy, využilo prostředky doručování na dálku, a tak umožnilo venkovským pečovatelům a dalším osobám, kterým okolnost brání navštěvovat programy osobně, účastnit se intervenčních programů.

Studie posoudí psychoedukační intervenci pro pečovatele s demencí. Zúčastnění pečovatelé budou randomizováni tak, aby se okamžitě zapsali do studijní intervence nebo byli ve skupině čekatelů, která zahájí intervenci o 8 týdnů později. Účastníci absolvují rozhovory na začátku a po 8týdenním studijním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování péče o člena rodiny nebo přítele s potvrzenou diagnózou demence
  • Žije v komunitě
  • Spolubydlí s PLWD
  • Je hlavním pečovatelem o PLWD
  • Má přístup k počítači s internetem
  • Umí číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační intervence
Ošetřovatelé dostávají okamžitě psychoedukační intervenci.
Behaviorální: Psychoedukační intervence
Intervence je online kurz poskytující vzdělávání a školení pečovatelům po dobu 8 týdnů. Kurz s vlastním tempem poskytuje informace o péči o PLWD během pandemie, orientaci v systému zdravotní péče o PLWD a zvládání každodenního života (včetně sebeobsluhy).
Žádný zásah: Čekací listina
Pečovatelé na čekací listině, kteří obdrží psychoedukační intervenci po čekací době 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum pro epidemiologická studia – skóre deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
CES-D je 20-položkový nástroj pro sebereportáž, který se dotazuje respondentů, zda zažili příznaky deprese během minulého týdne. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici 0 až 3, kde je zřídka hodnoceno 0 a většinou 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 a vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky deprese.
Výchozí stav, týden 8
Skóre stavu inventarizace úzkosti (STAI).
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
STAI je 20-položková sebehodnotící škála pozitivních a negativních úzkostných zážitků. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = velmi. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Výchozí stav, týden 8
Skóre stupnice vnímaného stresu (PSS-14).
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Škála vnímaného stresu zahrnuje 14 položek hodnotících stres z pečovatelské služby, který si sami uvádějí. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = velmi často. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56 a vyšší hodnoty ukazují na větší vnímaný stres.
Výchozí stav, týden 8
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC) Frekvenční skóre
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
RMBPC je škála s 24 položkami, která uvádí frekvenci znepokojivého chování příjemce péče a závažnost nebo reakce pečovatele na toto chování. Respondenti uvádějí, jak často se problémy vyskytly, na 5bodové škále, kde 0 = nikdy se nevyskytly a 4 = denně nebo častěji. Celkové skóre frekvence se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci problémů s pamětí a chováním u osob žijících s demencí (PLWD).
Výchozí stav, týden 8
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC) skóre reakce
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
RMBPC je škála s 24 položkami, která uvádí frekvenci znepokojivého chování příjemce péče a závažnost nebo reakce pečovatele na toto chování. Respondenti udávají míru, do jaké je problémy obtěžují nebo rozčilují, na 5bodové škále, kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně. Celkové reakční skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje, že PLWD je více obtěžován nebo rozrušen problémy s pamětí a chováním.
Výchozí stav, týden 8
Skóre rozhovoru se Zaritem Burdenem
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Zarit Burden Interview je 22-položková škála objektivní a subjektivní zátěže pečovatele. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = téměř vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže poskytováním péče.
Výchozí stav, týden 8
Mistrovské váhy pečovatele – skóre kompetence
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Nástroj Caregiving Mastery hodnotí pečovatelovo zvládnutí 3 různých oblastí pečovatelských situací: Relational Deprivation, Caregiving Competence a Management of Situation. Část Pečovatelská kompetence obsahuje 4 položky, na které se odpovídá na 4bodové škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = úplně. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 16, kde vyšší skóre ukazuje na lepší pocity zvládání péče.
Výchozí stav, týden 8
Posouzení behaviorálních dovedností pečovatelem – skóre vlastního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Nástroj Caregiver Assessment of Behavioral Skill – Self-report instrument je 17-položkový sebehodnocení pečovatele o vnímané schopnosti zvládat situace v péči. Odpovědi jsou uvedeny na 3-bodové škále, kde 0 = zřídka pravdivé a 3 = pravdivé většinu času, pro chování projevované nebo relevantní pro PLWD. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 51, kde vyšší skóre ukazuje na vnímanou schopnost řídit poskytování péče.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během zkušebního období budou po deidentifikace zpřístupněna ke sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici pro sdílení počínaje 3 měsíci a konče 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků budou k dispozici pro sdílení s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu carolyn.clevenger@emory.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Údaje jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetí strany.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele

Klinické studie na Psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit