- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04939714
위기 상황에서의 간병
코로나19 상황에서 치매 가족 간병의 어려움 극복하기: 온라인 과정
연구 개요
상세 설명
미국에서 알츠하이머병을 앓고 있는 700만 명 이상의 지역 사회 거주 개인을 위한 치료의 중추인 가족 간병인은 개인의 행복에 어느 정도 위험을 감수하면서도 이러한 개인이 받는 치료의 최소 85%를 제공하며 중요한 역할을 합니다. 의료 시스템 탐색에 있습니다. 이들의 치료가 없다면 치매 환자(PLWD)는 같은 연령의 또래보다 급성 및 응급 치료 이용률이 훨씬 높을 것이 거의 확실하며, 이는 가장 좋은 시기에 그들에게 위험한 장소이며, 이 팬데믹 기간 동안 잠재적으로 치명적일 수 있습니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 제한으로 인해 그들이 제공하는 진료의 양과 진료를 제공하는 데 필요한 전문 지식이 증가할 것입니다. 일반적으로 간병인은 의료 및 전염병 환경에서 낯선 사람이지만 이제는 나침반이나 통역사의 도움 없이, 그리고 대부분 자신의 역할을 이해하지 못한 채 가정 간호 및 안전 조치를 제정하고 복잡하고 복잡하며 불투명한 시스템을 탐색해야 합니다. 시스템을 탐색할 수 있는 기술을 보유하고 있거나 보유하고 있습니다. 다양한 개입이 간병인의 간병 능력을 향상시키는 데 도움이 되었으며 간병인과 간병 대상자 모두에게 긍정적인 결과를 가져왔습니다. 이러한 유용한 개입 중 Tele-Savvy를 포함한 소수만이 원격 전달 수단을 사용하여 농촌 간병인 및 상황에 따라 직접 프로그램에 참석할 수 없는 기타 사람들이 개입 프로그램에 참여할 수 있게 되었습니다.
이 연구는 치매 간병인을 위한 심리교육적 개입을 평가할 것입니다. 참여하는 간병인은 연구 개입에 즉시 등록하거나 8주 후에 개입을 시작하는 대기자 명단 그룹에 속하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 기준 시점과 8주간의 연구 기간이 끝난 후 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받은 가족이나 친구에게 돌봄 제공
- 지역사회에 산다
- PLWD와 공동 거주
- PLWD의 주요 간병인입니다.
- 인터넷 서비스가 제공되는 컴퓨터에 액세스할 수 있음
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 심리교육적 개입
즉시 심리교육적 개입을 받는 간병인.
|
중재는 8주 동안 간병인에게 교육과 훈련을 제공하는 온라인 과정입니다.
자기 주도형 과정은 팬데믹 기간 동안 PLWD를 위한 간병, PLWD를 위한 의료 시스템 탐색, 일상 생활 관리(자기 관리 포함)에 대한 정보를 제공합니다.
|
간섭 없음: 대기자 명단
8주간의 대기 기간을 거친 후 심리교육 중재를 받기 위해 대기자 명단에 있는 간병인.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
역학 연구 센터 - 우울증(CES-D) 척도 점수
기간: 기준선, 8주차
|
CES-D는 응답자들에게 지난 주 동안 우울증 증상을 경험했는지 묻는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
응답은 0~3점 척도로 주어지며, 거의 0점으로 채점되지 않으며 대부분의 경우 3점으로 채점됩니다. 총점의 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 8주차
|
상태 특성 불안 척도(STAI) 점수
기간: 기준선, 8주차
|
STAI는 긍정적 및 부정적 불안 경험에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답은 4점 척도로 주어지며, 1=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다.
총점의 범위는 20점에서 80점 사이이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
|
기준선, 8주차
|
인지된 스트레스 척도(PSS-14) 점수
기간: 기준선, 8주차
|
인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)에는 자가 보고된 간병 스트레스를 평가하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
응답은 5점 척도로 제공되며, 0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주 발생함.
총점의 범위는 0~56점이며, 값이 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
|
기준선, 8주차
|
개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC) 빈도 점수
기간: 기준선, 8주차
|
RMBPC는 치료를 받는 사람의 불안한 행동 빈도와 이러한 행동에 대한 간병인의 반응의 심각도를 보고하는 24개 항목 척도입니다.
응답자들은 문제가 얼마나 자주 발생했는지를 5점 척도(0=한 번도 발생하지 않음, 4=매일 또는 더 자주 발생함)로 나타냅니다.
총 빈도 점수 범위는 0부터 96까지이며, 점수가 높을수록 치매 환자(PLWD)가 나타내는 기억 및 행동 문제의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 8주차
|
개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC) 반응 점수
기간: 기준선, 8주차
|
RMBPC는 치료를 받는 사람의 불안한 행동 빈도와 이러한 행동에 대한 간병인의 반응의 심각도를 보고하는 24개 항목 척도입니다.
응답자들은 문제가 자신을 괴롭히거나 화나게 한 정도를 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 나타냅니다.
총 반응 점수의 범위는 0부터 96까지이며, 점수가 높을수록 PLWD에서 나타나는 기억 및 행동 문제로 인해 더 괴로워하거나 당황함을 나타냅니다.
|
기준선, 8주차
|
Zarit Burden 면접 점수
기간: 기준선, 8주차
|
Zarit 부담 인터뷰는 객관적이고 주관적인 간병인 부담에 대한 22개 항목 규모입니다.
응답은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=거의 항상)로 제공됩니다.
총점의 범위는 0점부터 88점까지이며, 점수가 높을수록 돌봄 제공에 대한 부담감이 큰 것을 의미한다.
|
기준선, 8주차
|
간병인 숙달 척도 - 역량 점수
기간: 기준선, 8주차
|
간병 숙달 도구는 간병 상황의 3가지 다른 영역, 즉 관계적 박탈, 간병 능력 및 상황 관리에 대한 간병인의 숙달을 평가합니다.
간병 역량 섹션에는 4점 척도로 응답되는 4개 항목이 포함됩니다. 여기서 1=전혀 그렇지 않음, 4=완전합니다.
총점의 범위는 4~16점으로, 점수가 높을수록 간병에 대한 숙달감이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 8주차
|
간병인의 행동 기술 평가 - 자가 보고 점수
기간: 기준선, 8주차
|
간병인의 행동 기술 평가 - 자가 보고 도구는 간병인이 간병 상황을 관리할 수 있는 인지된 능력을 17개 항목으로 자가 평가하는 것입니다.
응답은 PLWD에 의해 나타나거나 관련된 행동에 대해 0 = 거의 그렇지 않고 3 = 대부분 사실인 3점 척도로 제공됩니다.
총점의 범위는 0부터 51점까지이며, 점수가 높을수록 케어 제공을 관리하는 인지된 능력을 나타냅니다.
|
기준선, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간병인 스트레스 증후군에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
심리교육적 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한