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Cuidando durante a crise

6 de março de 2024 atualizado por: Carolyn Clevenger, Emory University

Dominando os desafios do cuidado familiar com demência em tempos de COVID-19: um curso online

Este estudo testará um protótipo de curso de treinamento e educação para cuidadores pandêmicos projetado para cuidadores de pessoas que vivem com demência (PLWD). Os participantes serão randomizados para fazer o curso imediatamente ou após a conclusão de um período de espera de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cuidadores familiares, a espinha dorsal do cuidado de mais de 7 milhões de indivíduos residentes na comunidade que vivem com a doença de Alzheimer nos EUA, fornecem pelo menos 85% dos cuidados que esses indivíduos recebem, com algum risco para o seu próprio bem-estar, e são fundamentais na navegação nos sistemas de saúde. Sem os seus cuidados, é quase certo que as pessoas que vivem com demência (PLWD) teriam taxas muito mais elevadas de utilização de cuidados agudos e de emergência do que os seus pares da mesma idade, locais perigosos para elas nos melhores momentos, potencialmente mortais durante esta pandemia. Com as restrições da doença do coronavírus 2019 (COVID-19), a quantidade de cuidados que prestam e a experiência necessária para prestar os cuidados aumentarão. Normalmente, os cuidadores são estranhos nos cuidados de saúde e nos cenários pandémicos, mas agora são chamados a implementar cuidados domiciliários e medidas de segurança e a navegar num sistema intrincado, complexo e opaco, sem o benefício de uma bússola ou de um tradutor e, em grande parte, sem compreender o seu papel. ou ter as habilidades para navegar no sistema. Uma variedade de intervenções demonstrou benefícios no aumento das capacidades de prestação de cuidados dos cuidadores, com resultados positivos resultantes tanto para os cuidadores como para os destinatários dos cuidados. Apenas algumas destas intervenções úteis, entre elas a Tele-Savvy, empregaram meios de entrega à distância, permitindo assim que cuidadores rurais e outros impedidos pelas circunstâncias de frequentar programas presenciais participassem nos programas de intervenção.

O estudo avaliará uma intervenção psicoeducacional para cuidadores de demência. Os cuidadores participantes serão randomizados para se inscreverem imediatamente na intervenção do estudo ou para fazerem parte de um grupo de lista de espera que iniciará a intervenção 8 semanas depois. Os participantes realizarão entrevistas no início e após o período de estudo de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prestar cuidados a um familiar ou amigo com diagnóstico confirmado de demência
  • Vive na comunidade
  • Co-reside com o PLWD
  • É o principal cuidador das PCVD
  • Tem acesso a um computador com serviço de internet
  • Consegue ler e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicoeducacional
Cuidadores recebendo a intervenção psicoeducativa imediatamente.
Comportamental: Intervenção Psicoeducacional
A intervenção é um curso online que oferece educação e treinamento aos cuidadores durante um período de 8 semanas. O curso individualizado fornece informações sobre como cuidar de uma pessoa com deficiência durante uma pandemia, como navegar no sistema de saúde para uma pessoa com deficiência e como gerenciar a vida diária (incluindo o autocuidado).
Sem intervenção: Lista de espera
Cuidadores em lista de espera para receber a intervenção psicoeducativa após um período de espera de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de Estudos Epidemiológicos - Pontuação da Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base, semana 8
O CES-D é um instrumento de autorrelato de 20 itens que pergunta aos entrevistados se eles experimentaram sintomas de depressão durante a última semana. As respostas são dadas em uma escala de 0 a 3, onde raramente é pontuada como 0 e na maioria das vezes é pontuada como 3. As pontuações totais variam de 0 a 60 e pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão.
Linha de base, semana 8
Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base, semana 8
O STAI é uma escala de autorrelato de 20 itens de experiências de ansiedade positivas e negativas. As respostas são dadas numa escala de 4 pontos, onde 1 = nada e 4 = muitíssimo. As pontuações totais variam de 20 a 80 e pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Linha de base, semana 8
Pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Linha de base, semana 8
A Escala de Estresse Percebido inclui 14 itens que avaliam o estresse auto-relatado no cuidado. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos, onde 0 = nunca e 4 = muitas vezes. Os escores totais variam de 0 a 56 e valores mais altos indicam maior estresse percebido.
Linha de base, semana 8
Pontuação de frequência da lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: Linha de base, semana 8
O RMBPC é uma escala de 24 itens que relata a frequência de comportamentos perturbadores do receptor de cuidados e a gravidade ou reações do cuidador a esses comportamentos. Os entrevistados indicam a frequência com que os problemas ocorreram numa escala de 5 pontos, onde 0 = nunca ocorreu e 4 = diariamente ou com mais frequência. Os escores de frequência total variam de 0 a 96, com escores mais altos indicando maior frequência de problemas de memória e comportamento apresentados pela pessoa que vive com demência (PLWD).
Linha de base, semana 8
Pontuação de reação da lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: Linha de base, semana 8
O RMBPC é uma escala de 24 itens que relata a frequência de comportamentos perturbadores do receptor de cuidados e a gravidade ou reações do cuidador a esses comportamentos. Os entrevistados indicam o grau em que os problemas os incomodaram ou perturbaram numa escala de 5 pontos, onde 0 = nada e 4 = extremamente. As pontuações totais de reação variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando mais incomodação ou perturbação por problemas de memória e comportamento exibidos pelas PLWD.
Linha de base, semana 8
Pontuação da entrevista de Zarit Burden
Prazo: Linha de base, semana 8
A Zarit Burden Interview é uma escala de 22 itens de sobrecarga objetiva e subjetiva do cuidador. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos, onde 0 = nunca e 4 = quase sempre. As pontuações totais variam de 0 a 88, onde pontuações mais altas indicam maior sentimento de estar sobrecarregado com a prestação de cuidados.
Linha de base, semana 8
Escalas de Domínio do Cuidador - Pontuação de Competência
Prazo: Linha de base, semana 8
O instrumento Caregiving Mastery avalia o domínio do cuidador em três dimensões diferentes de situações de cuidado: Privação Relacional, Competência de Cuidado e Gestão da Situação. A seção Competência em Cuidados inclui 4 itens que são respondidos em uma escala de 4 pontos, onde 1 = nada e 4 = completamente. As pontuações totais variam de 4 a 16, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de domínio do cuidado.
Linha de base, semana 8
Avaliação de habilidades comportamentais do cuidador - pontuação de autorrelato
Prazo: Linha de base, semana 8
O instrumento de avaliação de habilidades comportamentais do cuidador - autorrelato é uma autoavaliação de 17 itens do cuidador sobre a capacidade percebida para gerenciar situações de cuidado. As respostas são dadas numa escala de 3 pontos, onde 0 = raramente verdadeiro e 3 = verdadeiro na maioria das vezes, para comportamentos exibidos ou relevantes para as PCVD. As pontuações totais variam de 0 a 51, onde pontuações mais altas indicam capacidade percebida para gerenciar a prestação de cuidados.
Linha de base, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo serão disponibilizados para compartilhamento, após desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para compartilhamento a partir de 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para compartilhamento com pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, a fim de atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser encaminhadas para carolyn.clevenger@emory.edu. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados. Os dados ficam disponíveis por 5 anos em um site de terceiros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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