- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04939714
Omsorg under krise
Mestring av utfordringene ved familieomsorg for demens i en tid med COVID-19: Et nettkurs
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familieomsorgspersoner, ryggraden i omsorgen for over 7 millioner personer som bor i lokalsamfunnet som lever med Alzheimers sykdom i USA, gir minst 85 % av omsorgen disse individene mottar, med en viss risiko for sitt eget velvære, og er medvirkende. i å navigere i helsevesenet. Uten deres omsorg er det nesten sikkert at personer som lever med demens (PLWD) ville ha mye høyere forekomst av akutt- og akuttbehandling enn sine jevnaldrende, farlige arenaer for dem i de beste tider, potensielt dødelige under denne pandemien. Med restriksjoner for koronavirussykdom 2019 (COVID-19), vil mengden omsorg de gir og ekspertisen som trengs for å yte omsorgen øke. Vanligvis er omsorgspersoner fremmede i helsevesen og pandemiske landskap, men de blir nå bedt om å iverksette hjemmehjelp og sikkerhetstiltak og navigere i et intrikat, komplekst og ugjennomsiktig system uten fordelen av et kompass eller en oversetter, og stort sett uten å forstå rollen deres. i eller ha ferdigheter til å navigere i systemet. En rekke intervensjoner har vist fordeler i å forbedre omsorgspersoners omsorgsevne, med resulterende positive resultater for både omsorgspersoner og omsorgsmottakere. Bare noen få av disse nyttige intervensjonene, Tele-Savvy blant dem, har benyttet fjernleveringsmidler, og gjør det mulig for landlige omsorgspersoner og andre som av omstendigheter er forhindret fra å delta i personlige programmer for å delta i intervensjonsprogrammene.
Studien skal vurdere en psykoedukativ intervensjon for demenssykepleiere. Deltakende omsorgspersoner vil bli randomisert til umiddelbart å melde seg på studieintervensjonen eller til å være i en ventelistegruppe som starter intervensjonen 8 uker senere. Deltakerne vil gjennomføre intervjuer ved baseline og etter den 8-ukers studieperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi omsorg for et familiemedlem eller en venn med en bekreftet diagnose av demens
- Bor i samfunnet
- Samboer med PLWD
- Er hovedomsorgspersonen for PLWD
- Har tilgang til datamaskin med internetttjeneste
- Kan lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoedukativ intervensjon
Omsorgspersoner som mottar den psykoedukative intervensjonen umiddelbart.
|
Intervensjonen er et nettbasert kurs som gir opplæring og opplæring til omsorgspersoner over en 8 ukers periode.
Kurset i eget tempo gir informasjon om omsorg for en PLWD under en pandemi, navigering i helsevesenet for en PLWD, og håndtering av dagliglivet (inkludert egenomsorg).
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Omsorgspersoner på venteliste for å få den psykoedukative intervensjonen etter en ventetid på 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D) skala
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
CES-D er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som spør respondentene om de har opplevd symptomer på depresjon i løpet av den siste uken.
Svarene gis på en skala fra 0 til 3, hvor sjelden skåres som 0 og mesteparten av tiden skåres som 3. Totalskåre varierer fra 0 til 60 og høyere skårer indikerer større symptomer på depresjon.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
STAI er en 20-elements selvrapporteringsskala med positive og negative angstopplevelser.
Svarene gis på en 4-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 4 = veldig mye.
Totalskåre varierer fra 20 til 80, og høyere score indikerer større angst.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Poengsum for oppfattet stressskala (PSS-14).
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
The Perceived Stress Scale inkluderer 14 elementer som vurderer selvrapportert omsorgsstress.
Svar gis på en 5-punkts skala der 0 = aldri og 4 = veldig ofte.
Totalskåre varierer fra 0 til 56 og høyere verdier indikerer større opplevd stress.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Revidert minne- og atferdsproblemsjekkliste (RMBPC) Frekvenspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
RMBPC er en skala med 24 punkter som rapporterer om hyppigheten av forstyrrende oppførsel fra omsorgsmottakere og alvorlighetsgrad eller omsorgspersonens reaksjoner på denne oppførselen.
Respondentene angir hvor ofte problemer har oppstått på en 5-punkts skala hvor 0 = aldri oppstått og 4 = daglig eller oftere.
Total frekvensscore varierer fra 0 til 96, med høyere skåre som indikerer større frekvens av hukommelses- og atferdsproblemer utvist av personen som lever med demens (PLWD).
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Revidert minne og atferdsproblemsjekkliste (RMBPC) reaksjonspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
RMBPC er en skala med 24 punkter som rapporterer om hyppigheten av forstyrrende oppførsel fra omsorgsmottakere og alvorlighetsgrad eller omsorgspersonens reaksjoner på denne oppførselen.
Respondentene angir i hvilken grad problemer har plaget eller opprørt dem på en 5-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt og 4 = ekstremt.
Totale reaksjonsskårer varierer fra 0 til 96 med høyere skårer som indikerer mer plaget eller opprørt av hukommelses- og atferdsproblemer utvist av PLWD.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Zarit Burden intervjuresultat
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Zarit Burden Intervju er en 22-elements skala av objektiv og subjektiv omsorgspersonbyrde.
Svarene gis på en 5-punkts skala der 0 = aldri og 4 = nesten alltid.
Totalskåre varierer fra 0 til 88 der høyere skårer indikerer større følelse av å være belastet med å gi omsorg.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Caregiver Mestringsskalaer - Kompetansepoeng
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Instrumentet Caregiving Mastery vurderer omsorgspersonens mestring av 3 ulike områder av omsorgssituasjoner: Relasjonell deprivasjon, omsorgskompetanse og situasjonshåndtering.
Seksjonen Omsorgskompetanse inneholder 4 elementer som besvares på en 4-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 4 = fullstendig.
Totalskåre varierer fra 4 til 16 der høyere skårer indikerer større følelse av mestring av omsorg.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Omsorgsgiver vurdering av atferdsmessige ferdigheter - egenrapport score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Caregiver Assessment of Behavioral Skills - Self-rapport-instrumentet er en 17-elements omsorgspersons egenvurdering av opplevd kapasitet til å håndtere omsorgssituasjoner.
Svarene gis på en 3-punkts skala hvor 0 = sjelden sant og 3 = sant mesteparten av tiden, for atferd utvist av eller relevant for PLWD.
Totalskåre varierer fra 0 til 51 der høyere skårer indikerer opplevd evne til å klare å yte omsorg.
|
Grunnlinje, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001424
- 3P30AG064200-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .