- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04939714
Vård under kris
Att bemästra utmaningarna med familjeomsorg för demens i en tid av covid-19: en onlinekurs
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjevårdare, ryggraden i vården för de uppemot 7 miljoner människor som bor i samhället som lever med Alzheimers sjukdom i USA, tillhandahåller minst 85 % av den vård som dessa individer får, med viss risk för sitt eget välbefinnande, och är avgörande. i navigering av hälso- och sjukvårdssystem. Utan deras vård är det nästan säkert att personer som lever med demens (PLWD) skulle ha mycket högre frekvens av akut och akutvårdsanvändning än sina jämnåriga jämnåriga, farliga platser för dem i bästa av tider, potentiellt dödliga under denna pandemi. Med begränsningar av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) kommer mängden vård de ger och den expertis som behövs för att ge vården att öka. Vanligtvis är vårdgivare främlingar i vård- och pandemilandskap, men de uppmanas nu att vidta hemtjänst och säkerhetsåtgärder och navigera i ett intrikat, komplext och ogenomskinligt system utan fördelen av en kompass eller en översättare, och i stort sett utan att förstå deras roll i eller ha färdigheter för att navigera i systemet. En mängd olika insatser har visat fördelar för att förbättra vårdgivarnas vårdkapacitet, med positiva resultat för både vårdgivare och vårdtagare. Endast ett fåtal av dessa användbara insatser, bland dem Tele-Savvy, har använt distansleveranser, vilket gör det möjligt för vårdgivare på landsbygden och andra som av omständigheterna är förhindrade att delta i personliga program att delta i interventionsprogrammen.
Studien ska bedöma en psykoedukativ intervention för demensvårdare. Deltagande vårdgivare kommer att randomiseras till att omedelbart anmäla sig till studieinterventionen eller att ingå i en väntelista som kommer att påbörja interventionen 8 veckor senare. Deltagarna kommer att genomföra intervjuer vid baslinjen och efter den 8 veckor långa studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ge vård till en familjemedlem eller vän med en bekräftad demensdiagnos
- Bor i samhället
- Sambo med PLWD
- Är den huvudsakliga vårdgivaren för PLWD
- Har tillgång till en dator med internettjänst
- Kan läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Psykoedukativ intervention
Vårdgivare som får den psykoedukativa insatsen omedelbart.
|
Interventionen är en onlinekurs som ger utbildning och träning till vårdgivare under en 8-veckorsperiod.
Kursen i egen takt ger information om vård för en PLWD under en pandemi, navigering i hälso- och sjukvårdssystemet för en PLWD och hantera det dagliga livet (inklusive egenvård).
|
Inget ingripande: Väntelista
Vårdgivare på väntelista för att få den psykoedukativa insatsen efter en väntetid på 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CES-D) Skala poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
CES-D är ett 20-objekt självrapporteringsinstrument som frågar respondenterna om de har upplevt symtom på depression under den senaste veckan.
Svar ges på en skala från 0 till 3 där sällan poängsätts som 0 och för det mesta poängsätts som 3. Totalpoäng varierar från 0 till 60 och högre poäng indikerar större symtom på depression.
|
Baslinje, vecka 8
|
Betyg för State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
STAI är en självrapporteringsskala med 20 punkter av positiva och negativa ångestupplevelser.
Svar ges på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = mycket så.
Totalpoäng varierar från 20 till 80 och högre poäng tyder på större ångest.
|
Baslinje, vecka 8
|
Poäng för upplevd stressskala (PSS-14).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
The Perceived Stress Scale innehåller 14 poster som bedömer självrapporterad vårdstress.
Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = mycket ofta.
Totalpoäng varierar från 0 till 56 och högre värden indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje, vecka 8
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) Frekvenspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
RMBPC är en skala med 24 punkter som rapporterar om frekvensen av störande beteenden hos vårdtagare och svårighetsgrad eller vårdgivares reaktioner på dessa beteenden.
Respondenterna anger hur ofta problem har uppstått på en 5-gradig skala där 0 = aldrig inträffat och 4 = dagligen eller oftare.
Totala frekvenspoäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar högre frekvens av minnes- och beteendeproblem som uppvisas av personen som lever med demens (PLWD).
|
Baslinje, vecka 8
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) reaktionspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
RMBPC är en skala med 24 punkter som rapporterar om frekvensen av störande beteenden hos vårdtagare och svårighetsgrad eller vårdgivares reaktioner på dessa beteenden.
Respondenterna anger i vilken grad problem har besvärat eller upprört dem på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = extremt.
Totala reaktionspoäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar mer besvärad eller upprörd av minnes- och beteendeproblem som uppvisas av PLWD.
|
Baslinje, vecka 8
|
Zarit Burden intervjuresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Zarit Burden Intervju är en 22-skala av objektiv och subjektiv vårdgivarebörda.
Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = nästan alltid.
Totalpoäng varierar från 0 till 88 där högre poäng indikerar större känsla av att vara belastad med att ge vård.
|
Baslinje, vecka 8
|
Caregiver Mastery Scales - Kompetenspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Instrumentet Caregiving Mastery bedömer vårdgivares behärskning av tre olika områden av vårdsituationer: Relationell deprivation, Vårdkompetens och Situationshantering.
Avsnittet Vårdkompetens innehåller 4 punkter som besvaras på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = helt.
Totalpoäng varierar från 4 till 16 där högre poäng indikerar större känsla av att behärska omsorgen.
|
Baslinje, vecka 8
|
Vårdgivares bedömning av beteendeförmåga - Självrapportpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Caregiver Assessment of Behavioral Skills - Self-report-instrumentet är en vårdgivares självutvärdering av 17 punkter av upplevd förmåga att hantera vårdsituationer.
Svar ges på en 3-gradig skala där 0 = sällan sant och 3 = sant för det mesta, för beteenden som uppvisas av eller är relevanta för PLWD.
Totalpoäng varierar från 0 till 51 där högre poäng indikerar upplevd förmåga att klara av att ge vård.
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001424
- 3P30AG064200-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdgivares stresssyndrom
-
University of UlsterAnmälan via inbjudanVisuell stress | Meares-Irlens syndrom | LässvårigheterStorbritannien
-
University Hospital, GenevaProf. Savoldelli Georges LouisAnmälan via inbjudanUtbrändhet, professionell | Utbrändhet, student | Imposter syndrom | BedragarfenomenSchweiz
-
Suleyman Demirel UniversityHar inte rekryterat ännuPremenstruellt syndrom | Familjens egenskaper | Övningar | Stress nivåKalkon
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Grubbel | Tenta stressFrankrike
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...OkändUtbrändhet | Metaboliskt syndrom | Lipidmetabolismstörningar | Arbetsrelaterad stress | LivsstilsriskminskningFinland
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda...AvslutadUtbrändhet-syndromTyskland
-
Kafkas UniversityRekryteringEmotionell störning | Premenstruellt syndrom | Upplevd stressKalkon
-
Uppsala UniversityPBM Sweden ABAvslutadUtbrändhet, professionell | Utbrändhetssyndrom | Justeringsstörningar | Utmattning; SyndromSverige
-
Aichi Gakuin UniversityAvslutadInflammation | Metaboliskt syndrom | Oxidativ stressJapan
Kliniska prövningar på Psykoedukativ intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna