Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vård under kris

6 mars 2024 uppdaterad av: Carolyn Clevenger, Emory University

Att bemästra utmaningarna med familjeomsorg för demens i en tid av covid-19: en onlinekurs

Den här studien kommer att testa en prototyp av en pandemiutbildning och utbildningskurs för vårdgivare avsedd för vårdgivare till personer som lever med demens (PLWD). Deltagarna kommer att randomiseras till att gå kursen omedelbart eller att gå kursen efter avslutad 8 veckors väntetid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjevårdare, ryggraden i vården för de uppemot 7 miljoner människor som bor i samhället som lever med Alzheimers sjukdom i USA, tillhandahåller minst 85 % av den vård som dessa individer får, med viss risk för sitt eget välbefinnande, och är avgörande. i navigering av hälso- och sjukvårdssystem. Utan deras vård är det nästan säkert att personer som lever med demens (PLWD) skulle ha mycket högre frekvens av akut och akutvårdsanvändning än sina jämnåriga jämnåriga, farliga platser för dem i bästa av tider, potentiellt dödliga under denna pandemi. Med begränsningar av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) kommer mängden vård de ger och den expertis som behövs för att ge vården att öka. Vanligtvis är vårdgivare främlingar i vård- och pandemilandskap, men de uppmanas nu att vidta hemtjänst och säkerhetsåtgärder och navigera i ett intrikat, komplext och ogenomskinligt system utan fördelen av en kompass eller en översättare, och i stort sett utan att förstå deras roll i eller ha färdigheter för att navigera i systemet. En mängd olika insatser har visat fördelar för att förbättra vårdgivarnas vårdkapacitet, med positiva resultat för både vårdgivare och vårdtagare. Endast ett fåtal av dessa användbara insatser, bland dem Tele-Savvy, har använt distansleveranser, vilket gör det möjligt för vårdgivare på landsbygden och andra som av omständigheterna är förhindrade att delta i personliga program att delta i interventionsprogrammen.

Studien ska bedöma en psykoedukativ intervention för demensvårdare. Deltagande vårdgivare kommer att randomiseras till att omedelbart anmäla sig till studieinterventionen eller att ingå i en väntelista som kommer att påbörja interventionen 8 veckor senare. Deltagarna kommer att genomföra intervjuer vid baslinjen och efter den 8 veckor långa studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ge vård till en familjemedlem eller vän med en bekräftad demensdiagnos
  • Bor i samhället
  • Sambo med PLWD
  • Är den huvudsakliga vårdgivaren för PLWD
  • Har tillgång till en dator med internettjänst
  • Kan läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykoedukativ intervention
Vårdgivare som får den psykoedukativa insatsen omedelbart.
Interventionen är en onlinekurs som ger utbildning och träning till vårdgivare under en 8-veckorsperiod. Kursen i egen takt ger information om vård för en PLWD under en pandemi, navigering i hälso- och sjukvårdssystemet för en PLWD och hantera det dagliga livet (inklusive egenvård).
Inget ingripande: Väntelista
Vårdgivare på väntelista för att få den psykoedukativa insatsen efter en väntetid på 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CES-D) Skala poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
CES-D är ett 20-objekt självrapporteringsinstrument som frågar respondenterna om de har upplevt symtom på depression under den senaste veckan. Svar ges på en skala från 0 till 3 där sällan poängsätts som 0 och för det mesta poängsätts som 3. Totalpoäng varierar från 0 till 60 och högre poäng indikerar större symtom på depression.
Baslinje, vecka 8
Betyg för State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
STAI är en självrapporteringsskala med 20 punkter av positiva och negativa ångestupplevelser. Svar ges på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = mycket så. Totalpoäng varierar från 20 till 80 och högre poäng tyder på större ångest.
Baslinje, vecka 8
Poäng för upplevd stressskala (PSS-14).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
The Perceived Stress Scale innehåller 14 poster som bedömer självrapporterad vårdstress. Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = mycket ofta. Totalpoäng varierar från 0 till 56 och högre värden indikerar större upplevd stress.
Baslinje, vecka 8
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) Frekvenspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
RMBPC är en skala med 24 punkter som rapporterar om frekvensen av störande beteenden hos vårdtagare och svårighetsgrad eller vårdgivares reaktioner på dessa beteenden. Respondenterna anger hur ofta problem har uppstått på en 5-gradig skala där 0 = aldrig inträffat och 4 = dagligen eller oftare. Totala frekvenspoäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar högre frekvens av minnes- och beteendeproblem som uppvisas av personen som lever med demens (PLWD).
Baslinje, vecka 8
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) reaktionspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
RMBPC är en skala med 24 punkter som rapporterar om frekvensen av störande beteenden hos vårdtagare och svårighetsgrad eller vårdgivares reaktioner på dessa beteenden. Respondenterna anger i vilken grad problem har besvärat eller upprört dem på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = extremt. Totala reaktionspoäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar mer besvärad eller upprörd av minnes- och beteendeproblem som uppvisas av PLWD.
Baslinje, vecka 8
Zarit Burden intervjuresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Zarit Burden Intervju är en 22-skala av objektiv och subjektiv vårdgivarebörda. Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = nästan alltid. Totalpoäng varierar från 0 till 88 där högre poäng indikerar större känsla av att vara belastad med att ge vård.
Baslinje, vecka 8
Caregiver Mastery Scales - Kompetenspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Instrumentet Caregiving Mastery bedömer vårdgivares behärskning av tre olika områden av vårdsituationer: Relationell deprivation, Vårdkompetens och Situationshantering. Avsnittet Vårdkompetens innehåller 4 punkter som besvaras på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = helt. Totalpoäng varierar från 4 till 16 där högre poäng indikerar större känsla av att behärska omsorgen.
Baslinje, vecka 8
Vårdgivares bedömning av beteendeförmåga - Självrapportpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Caregiver Assessment of Behavioral Skills - Self-report-instrumentet är en vårdgivares självutvärdering av 17 punkter av upplevd förmåga att hantera vårdsituationer. Svar ges på en 3-gradig skala där 0 = sällan sant och 3 = sant för det mesta, för beteenden som uppvisas av eller är relevanta för PLWD. Totalpoäng varierar från 0 till 51 där högre poäng indikerar upplevd förmåga att klara av att ge vård.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket kommer att göras tillgängliga för delning efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagares data kommer att vara tillgängliga för delning från och med 3 månader och slutar 5 år efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares data kommer att finnas tillgängliga för delning med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag, för att uppnå målen i det godkända förslaget. Förslag ska riktas till carolyn.clevenger@emory.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data är tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdgivares stresssyndrom

Kliniska prövningar på Psykoedukativ intervention

3
Prenumerera