Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход во время кризиса

6 марта 2024 г. обновлено: Carolyn Clevenger, Emory University

Решение проблем ухода за членами семьи с деменцией во время COVID-19: онлайн-курс

В этом исследовании будет протестирован прототип курса подготовки и обучения лиц, осуществляющих уход при пандемии, предназначенный для лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией (ЛЖВ). Участники будут рандомизированы для прохождения курса сразу или после завершения 8-недельного периода ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семейные опекуны, являющиеся основой ухода за более чем 7 миллионами местных жителей, живущих с болезнью Альцгеймера в США, обеспечивают не менее 85% помощи, которую получают эти люди, с некоторым риском для их собственного благополучия, и играют важную роль в навигации по системам здравоохранения. Без их ухода почти наверняка люди, живущие с деменцией (ЛЖВ), будут гораздо чаще обращаться за неотложной и неотложной помощью, чем их сверстники того же возраста, что в лучшие времена было для них опасным местом, потенциально смертельным во время этой пандемии. В связи с ограничениями, связанными с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19), объем предоставляемой ими помощи и опыт, необходимый для ее оказания, возрастут. Как правило, лица, осуществляющие уход, являются чужими в сфере здравоохранения и пандемии, но теперь они призваны обеспечивать уход на дому и меры безопасности, а также ориентироваться в сложной, комплексной и непрозрачной системе без помощи компаса или переводчика и, по большей части, без понимания своей роли. или иметь навыки навигации по системе. Различные вмешательства продемонстрировали пользу в расширении возможностей лиц, осуществляющих уход, что привело к положительным результатам как для лиц, осуществляющих уход, так и для получателей ухода. Лишь немногие из этих полезных вмешательств, в том числе Tele-Savvy, использовали дистанционные средства доставки, что позволяло сельским лицам, осуществляющим уход, и другим людям, которые по обстоятельствам не могли посещать очные программы, принять участие в программах вмешательства.

В исследовании будет оцениваться психообразовательное вмешательство для лиц, осуществляющих уход за деменцией. Участвующие лица, осуществляющие уход, будут рандомизированы для немедленного участия в исследовании или для включения в группу списка ожидания, которая начнет вмешательство через 8 недель. Участники пройдут собеседования на исходном уровне и после 8-недельного периода обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оказание помощи члену семьи или другу с подтвержденным диагнозом деменции
  • Живет в обществе
  • Совместно проживает с PLWD
  • Является основным опекуном ЛЖВ.
  • Имеет доступ к компьютеру с доступом в Интернет
  • Может читать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразовательное вмешательство
Лица, осуществляющие уход, немедленно получают психообразовательное вмешательство.
Поведенческий: Психообразовательное вмешательство
Вмешательство представляет собой онлайн-курс, обеспечивающий обучение и подготовку лиц, осуществляющих уход, в течение 8-недельного периода. Курс для самостоятельного обучения предоставляет информацию об уходе за ЛЖВ во время пандемии, навигации по системе здравоохранения для ЛЖВ и управлении повседневной жизнью (включая уход за собой).
Без вмешательства: Список ожидания
Лица, осуществляющие уход, находящиеся в списке ожидания для получения психообразовательного вмешательства после периода ожидания в 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр эпидемиологических исследований - Оценка депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
CES-D представляет собой инструмент для самоотчета, состоящий из 20 пунктов, в котором респондентам задается вопрос, испытывали ли они симптомы депрессии в течение последней недели. Ответы даны по шкале от 0 до 3, где редко оценивается как 0, а в большинстве случаев — как 3. Общие баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, 8-я неделя
Оценка опросника состояния тревожности (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
STAI — это шкала самооценки положительных и отрицательных переживаний тревоги, состоящая из 20 пунктов. Ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = совсем нет, 4 = очень сильно. Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Исходный уровень, 8-я неделя
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Шкала воспринимаемого стресса включает 14 пунктов, оценивающих стресс, о котором сообщают сами пациенты. Ответы даны по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = очень часто. Суммарные баллы варьируются от 0 до 56, более высокие значения указывают на больший воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, 8-я неделя
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) Оценка частоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
RMBPC представляет собой шкалу из 24 пунктов, отражающую частоту тревожного поведения получателя медицинской помощи и серьезность реакции лица, осуществляющего уход, на такое поведение. Респонденты указывают, как часто возникали проблемы, по 5-балльной шкале, где 0 = никогда не возникало и 4 = ежедневно или чаще. Суммарные баллы частоты варьируются от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту проблем с памятью и поведением у человека, живущего с деменцией (PLWD).
Исходный уровень, 8-я неделя
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) Оценка реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
RMBPC представляет собой шкалу из 24 пунктов, отражающую частоту тревожного поведения получателя медицинской помощи и серьезность реакции лица, осуществляющего уход, на такое поведение. Респонденты указывают степень, в которой проблемы их беспокоят или расстраивают, по 5-балльной шкале, где 0 = совсем нет и 4 = очень сильно. Общий балл реакции варьируется от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на то, что ЛЖВ более обеспокоены или расстроены проблемами с памятью и поведением.
Исходный уровень, 8-я неделя
Оценка интервью с Заритом Бёрденом
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Интервью Зарит по бремени представляет собой шкалу объективного и субъективного бремени лица, осуществляющего уход, из 22 пунктов. Ответы даны по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = почти всегда. Суммарные баллы варьируются от 0 до 88, где более высокие баллы указывают на большее чувство обремененности уходом.
Исходный уровень, 8-я неделя
Шкалы мастерства сиделок – Оценка компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Инструмент «Мастерство ухода» оценивает мастерство лица, осуществляющего уход, в трех различных сферах ситуаций ухода: реляционная депривация, компетентность в уходе и управление ситуацией. Раздел «Компетентность в сфере ухода» включает 4 пункта, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале, где 1 = совсем нет и 4 = полностью. Общее количество баллов варьируется от 4 до 16, где более высокие баллы указывают на большее чувство мастерства в уходе.
Исходный уровень, 8-я неделя
Оценка поведенческих навыков лица, осуществляющего уход, – оценка самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Инструмент «Оценка поведенческих навыков лица, осуществляющего уход, — инструмент самоотчета» представляет собой самооценку лица, осуществляющего уход, предполагаемой способности справляться с ситуациями, связанными с уходом, из 17 пунктов. Ответы даются по 3-балльной шкале, где 0 = редко верно, а 3 = верно в большинстве случаев, для поведения, демонстрируемого ЛЖВ или имеющего отношение к нему. Суммарные баллы варьируются от 0 до 51, где более высокие баллы указывают на воспринимаемую способность управлять оказанием помощи.
Исходный уровень, 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные в ходе исследования, будут доступны для обмена после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Данные отдельных участников будут доступны для обмена начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны для обмена с исследователями, которые представят методологически обоснованное предложение, для достижения целей одобренного предложения. Предложения следует направлять по адресу carolyn.clevenger@emory.edu. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным. Данные доступны в течение 5 лет на стороннем веб-сайте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовый синдром опекуна

Клинические исследования Психообразовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться