危机期间的护理
2024年3月6日 更新者:Carolyn Clevenger、Emory University
应对 COVID-19 时期痴呆症家庭护理的挑战:在线课程
这项研究将测试为痴呆症患者(PLWD)的护理人员设计的原型大流行护理人员培训和教育课程。
参与者将被随机分配立即参加课程或在 8 周的等待期结束后参加课程。
研究概览
详细说明
家庭护理人员是美国超过 700 万社区居民阿尔茨海默氏病患者的护理支柱,为这些患者提供了至少 85% 的护理,尽管他们的健康受到一定风险,但家庭护理人员发挥着重要作用在医疗保健系统中导航。 如果没有他们的照顾,几乎可以肯定的是,痴呆症患者 (PLWD) 接受急症和紧急护理的比例将比同龄人高得多,即使在最好的情况下,这对他们来说也是危险的场所,在这次大流行期间可能会致命。 由于 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的限制,他们提供的护理量以及提供护理所需的专业知识将会增加。 通常,护理人员在医疗保健和流行病环境中是陌生人,但现在他们被要求制定家庭护理和安全措施,并在没有指南针或翻译器的情况下驾驭错综复杂且不透明的系统,而且很大程度上不了解自己的角色熟悉或具备系统导航技能。 各种干预措施已证明有助于提高护理人员的护理能力,从而为护理人员和护理接受者带来积极的结果。 这些有用的干预措施中,只有少数(其中包括 Tele-Savvy)采用了远程交付方式,从而使农村护理人员和其他因情况而无法参加现场项目的人能够参与干预项目。
该研究将评估痴呆症护理人员的心理教育干预措施。 参与的护理人员将被随机分配立即参加研究干预或加入将在 8 周后开始干预的候补组。 参与者将在基线时和 8 周研究期结束后完成访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 为确诊患有痴呆症的家人或朋友提供护理
- 住在社区
- 与 PLWD 共同居住
- 是 PLWD 的主要照顾者
- 可以使用具有互联网服务的计算机
- 能阅读和理解英语
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心理教育干预
护理人员立即接受心理教育干预。
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该干预措施是一个在线课程,为护理人员提供为期 8 周的教育和培训。
自定进度的课程提供有关在大流行期间护理 PLWD、了解 PLWD 的医疗保健系统以及管理日常生活(包括自我护理)的信息。
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无干预:候补名单
等待名单上的护理人员在 8 周的等待期后接受心理教育干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 量表评分
大体时间:基线,第 8 周
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CES-D 是一个包含 20 项的自我报告工具,询问受访者在过去一周是否经历过抑郁症状。
回答的评分范围为 0 到 3,其中很少得分为 0,大多数情况下得分为 3。总分范围为 0 到 60,得分越高表明抑郁症状越严重。
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基线,第 8 周
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状态特质焦虑量表 (STAI) 评分
大体时间:基线,第 8 周
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STAI 是一个包含 20 项积极和消极焦虑经历的自我报告量表。
回答按 4 分制给出,其中 1 = 完全没有,4 = 非常有。
总分范围为 20 至 80,分数越高表明焦虑程度越高。
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基线,第 8 周
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感知压力量表 (PSS-14) 分数
大体时间:基线,第 8 周
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感知压力量表包括评估自我报告的护理压力的 14 个项目。
回答按 5 分制给出,其中 0 = 从不,4 = 经常。
总分范围为 0 到 56,数值越高表示感知压力越大。
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基线,第 8 周
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修订后的记忆和行为问题清单 (RMBPC) 频率评分
大体时间:基线,第 8 周
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RMPC 是一个包含 24 个项目的量表,报告令人不安的看护者行为的频率以及看护者对这些行为的严重程度或反应。
受访者以 5 分制表示问题发生的频率,其中 0 = 从未发生,4 = 每天或更频繁。
总频率分数范围从 0 到 96,分数越高表明痴呆症患者 (PLWD) 出现记忆和行为问题的频率越高。
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基线,第 8 周
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修订记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 反应分数
大体时间:基线,第 8 周
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RMPC 是一个包含 24 个项目的量表,报告令人不安的看护者行为的频率以及看护者对这些行为的严重程度或反应。
受访者以 5 分制表示问题困扰或困扰的程度,其中 0 = 完全没有,4 = 非常严重。
总反应分数范围为 0 到 96,分数越高表明 PLWD 表现出的记忆和行为问题越令人烦恼或不安。
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基线,第 8 周
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扎里特·负担面试分数
大体时间:基线,第 8 周
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Zarit Burden Interview 是一个包含 22 个项目的客观和主观护理者负担量表。
回答按 5 分制给出,其中 0 = 从不,4 = 几乎总是。
总分范围从 0 到 88,其中分数越高表明提供护理的负担越大。
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基线,第 8 周
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护理人员掌握量表 - 能力得分
大体时间:基线,第 8 周
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护理掌握程度工具评估护理人员对 3 个不同护理情境领域的掌握程度:关系剥夺、护理能力和情境管理。
护理能力部分包括 4 个项目,按 4 分制进行回答,其中 1 = 完全没有,4 = 完全。
总分范围为 4 至 16,分数越高表示对护理的掌握程度越高。
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基线,第 8 周
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护理人员行为技能评估 - 自我报告分数
大体时间:基线,第 8 周
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护理人员行为技能评估 - 自我报告工具是一项包含 17 项的护理人员自我评估,旨在评估护理人员处理护理情况的感知能力。
对于 PLWD 所表现出的或与 PLWD 相关的行为,以 3 分制给出回答,其中 0 = 很少为真,3 = 大多数时候为真。
总分范围从 0 到 51,其中较高的分数表明管理提供护理的能力。
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基线,第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carolyn Clevenger, DNP, APRN、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月7日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个人参与者数据将在去识别化后可供共享。
IPD 共享时间框架
个人参与者数据将在文章发表后 3 个月至 5 年内可供共享。
IPD 共享访问标准
个人参与者的数据将可与提供方法上合理提案的研究人员共享,以实现批准提案中的目标。
提案应发送至 carolyn.clevenger@emory.edu。
为了获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。
第三方网站上的数据有效期为 5 年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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