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Pflege in der Krise

6. März 2024 aktualisiert von: Carolyn Clevenger, Emory University

Die Herausforderungen der Pflege von Demenz-Familien in Zeiten von COVID-19 meistern: Ein Online-Kurs

In dieser Studie wird ein Prototyp eines Schulungs- und Ausbildungskurses für Pandemie-Betreuer getestet, der für Betreuer von Menschen mit Demenz (PLWD) konzipiert ist. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort oder nach Ablauf einer 8-wöchigen Wartezeit an dem Kurs teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Familienbetreuer, das Rückgrat der Pflege der mehr als 7 Millionen in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Alzheimer in den USA, leisten mindestens 85 % der Pflege, die diese Menschen erhalten, unter gewissen Risiken für ihr eigenes Wohlergehen, und sind maßgeblich daran beteiligt bei der Navigation durch Gesundheitssysteme. Ohne ihre Pflege wäre es fast sicher, dass Menschen mit Demenz (PLWD) viel häufiger Akut- und Notfallversorgung in Anspruch nehmen müssten als ihre Altersgenossen, was für sie selbst in besten Zeiten gefährliche, während dieser Pandemie potenziell tödliche Orte wäre. Aufgrund der Einschränkungen im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) werden der Umfang der von ihnen bereitgestellten Pflege und das für die Bereitstellung der Pflege erforderliche Fachwissen zunehmen. In der Regel sind Pflegekräfte im Gesundheitswesen und bei Pandemien fremd, aber jetzt sind sie aufgefordert, häusliche Pflege und Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen und sich in einem komplizierten, komplexen und undurchsichtigen System zurechtzufinden, ohne einen Kompass oder einen Übersetzer zu benötigen und weitgehend ohne ihre Rolle zu verstehen Sie verfügen über Kenntnisse oder Fähigkeiten zur Navigation im System. Eine Vielzahl von Interventionen hat gezeigt, dass sie die Pflegekapazitäten der Pflegekräfte verbessern, was zu positiven Ergebnissen sowohl für die Pflegekräfte als auch für die Pflegebedürftigen führt. Nur bei wenigen dieser nützlichen Interventionen, darunter Tele-Savvy, wurden Mittel zur Fernzustellung eingesetzt, wodurch Pflegekräfte auf dem Land und andere Personen, die aufgrund der Umstände von der Teilnahme an persönlichen Programmen ausgeschlossen waren, an den Interventionsprogrammen teilnehmen konnten.

In der Studie wird eine psychoedukative Intervention für Demenzbetreuer bewertet. Die teilnehmenden Betreuer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich sofort für die Studienintervention anzumelden oder in eine Wartelistengruppe aufgenommen zu werden, die 8 Wochen später mit der Intervention beginnt. Die Teilnehmer führen Interviews zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Studienzeitraum durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung eines Familienmitglieds oder Freundes mit einer bestätigten Demenzdiagnose
  • Lebt in der Gemeinschaft
  • Lebt gemeinsam mit der PLWD
  • Ist die Hauptbetreuerin für Menschen mit Behinderungen
  • Hat Zugang zu einem Computer mit Internetdienst
  • Kann Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Intervention
Betreuer erhalten sofort die psychoedukative Intervention.
Verhalten: Psychoedukative Intervention
Bei der Intervention handelt es sich um einen Online-Kurs, der Pflegekräften über einen Zeitraum von 8 Wochen Aus- und Weiterbildung bietet. Der selbstgesteuerte Kurs bietet Informationen zur Pflege eines Menschen mit Behinderung während einer Pandemie, zur Navigation im Gesundheitssystem für einen Menschen mit Behinderung und zur Bewältigung des täglichen Lebens (einschließlich Selbstfürsorge).
Kein Eingriff: Warteliste
Pflegekräfte auf einer Warteliste für die psychoedukative Intervention nach einer Wartezeit von 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiological Studies – Depression (CES-D) Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der CES-D ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, mit dem die Befragten gefragt werden, ob sie in der vergangenen Woche Symptome einer Depression hatten. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 angegeben, wobei „selten“ mit 0 und meistens mit „3“ bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, und höhere Werte weisen auf stärkere Symptome einer Depression hin.
Grundlinie, Woche 8
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der STAI ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala für positive und negative Angsterfahrungen. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = überhaupt nicht und 4 = sehr wohl. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Score der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14).
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Skala für wahrgenommenen Stress umfasst 14 Elemente zur Bewertung des selbstberichteten Pflegestresses. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 0 = nie und 4 = sehr oft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56 und höhere Werte deuten auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Grundlinie, Woche 8
Häufigkeitsbewertung der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC).
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der RMBPC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Häufigkeit störender Verhaltensweisen von Pflegebedürftigen sowie den Schweregrad oder die Reaktionen der Pflegekräfte auf diese Verhaltensweisen angibt. Die Befragten geben auf einer 5-Punkte-Skala an, wie häufig Probleme aufgetreten sind, wobei 0 = nie aufgetreten ist und 4 = täglich oder häufiger. Die Gesamthäufigkeitswerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Gedächtnis- und Verhaltensproblemen bei der Person mit Demenz (PLWD) hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Reaktionsbewertung der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC).
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der RMBPC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Häufigkeit störender Verhaltensweisen von Pflegebedürftigen sowie den Schweregrad oder die Reaktionen der Pflegekräfte auf diese Verhaltensweisen angibt. Die Befragten geben auf einer 5-Punkte-Skala an, inwieweit die Probleme sie gestört oder verärgert haben, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = extrem. Die Gesamtreaktionswerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass der PLWD stärker durch Gedächtnis- und Verhaltensprobleme gestört oder verärgert ist.
Grundlinie, Woche 8
Interviewergebnis von Zarit Burden
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Zarit-Belastungsinterview ist eine 22-Punkte-Skala zur objektiven und subjektiven Belastung des Pflegepersonals. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 0 = nie und 4 = fast immer. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Belastung durch die Pflege hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Beherrschungsskalen für Pflegekräfte – Kompetenzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Caregiving Mastery-Instrument bewertet die Beherrschung von drei verschiedenen Bereichen von Pflegesituationen durch Pflegekräfte: Beziehungsdeprivation, Pflegekompetenz und Situationsmanagement. Der Abschnitt Pflegekompetenz umfasst 4 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden, wobei 1 = überhaupt nicht und 4 = völlig. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 16, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Beherrschung der Pflege hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Beurteilung der Verhaltensfähigkeiten durch die Pflegekraft – Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Instrument zur Beurteilung der Verhaltensfähigkeiten der Pflegekraft – Selbstbericht ist eine 17 Punkte umfassende Selbsteinschätzung der Pflegekraft hinsichtlich ihrer wahrgenommenen Fähigkeit, Pflegesituationen zu bewältigen. Die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Skala gegeben, wobei 0 = „trifft selten zu“ und 3 = „trifft meistens zu“ für Verhaltensweisen, die von Menschen mit Behinderungen gezeigt werden oder für sie relevant sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 51, wobei höhere Werte auf die wahrgenommene Fähigkeit hinweisen, die Pflege zu bewältigen.
Grundlinie, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung zur Weitergabe zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten einzelner Teilnehmer stehen ab 3 Monaten und bis 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels zur Weitergabe zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten einzelner Teilnehmer stehen zum Austausch mit Forschern zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Vorschläge sollten an carolyn.clevenger@emory.edu gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten sind 5 Jahre lang auf der Website eines Drittanbieters verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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