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Caregiving durante la crisi

6 marzo 2024 aggiornato da: Carolyn Clevenger, Emory University

Affrontare le sfide dell'assistenza familiare alla demenza in tempi di COVID-19: un corso online

Questo studio testerà un prototipo di corso di formazione ed educazione per caregiver in caso di pandemia progettato per caregiver di persone che vivono con demenza (PLWD). I partecipanti verranno randomizzati per seguire il corso immediatamente o per seguire il corso dopo il completamento di un periodo di attesa di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari familiari, la spina dorsale dell'assistenza per oltre 7 milioni di persone che vivono in comunità e che vivono con la malattia di Alzheimer negli Stati Uniti, forniscono almeno l'85% delle cure che queste persone ricevono, con un certo rischio per il loro stesso benessere, e sono determinanti nella navigazione nei sistemi sanitari. Senza le loro cure, è quasi certo che le persone affette da demenza (PLWD) avrebbero tassi di utilizzo di cure acute e di emergenza molto più elevati rispetto ai loro coetanei della stessa età, luoghi pericolosi per loro anche nei periodi migliori, potenzialmente mortali durante questa pandemia. Con le restrizioni legate alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), la quantità di cure fornite e le competenze necessarie per fornirle aumenteranno. In genere, gli operatori sanitari sono estranei nel panorama sanitario e pandemico, ma ora sono chiamati ad attuare misure di sicurezza e assistenza domiciliare e a navigare in un sistema intricato, complesso e opaco senza il beneficio di una bussola o di un traduttore e in gran parte senza comprendere il proprio ruolo. o avere le competenze per navigare nel sistema. Una varietà di interventi hanno dimostrato benefici nel migliorare le capacità di assistenza dei caregiver, con conseguenti risultati positivi sia per i caregiver che per i destinatari delle cure. Solo pochi di questi interventi utili, tra cui Tele-Savvy, hanno utilizzato mezzi di consegna a distanza, consentendo così agli operatori sanitari rurali e ad altri a cui le circostanze precludono di frequentare i programmi di persona di prendere parte ai programmi di intervento.

Lo studio valuterà un intervento psicoeducativo per i caregiver di demenza. Gli operatori sanitari partecipanti verranno randomizzati per iscriversi immediatamente all'intervento in studio o per essere in un gruppo in lista d'attesa che inizierà l'intervento 8 settimane dopo. I partecipanti completeranno le interviste al basale e dopo il periodo di studio di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire assistenza a un familiare o un amico con una diagnosi confermata di demenza
  • Vive nella comunità
  • Co-risiede con il PLWD
  • È il principale caregiver della PLWD
  • Ha accesso a un computer con servizio Internet
  • Può leggere e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Psicoeducativo
Caregiver che ricevono immediatamente l'intervento psicoeducativo.
Comportamentale: Intervento Psicoeducativo
L'intervento è un corso online che fornisce istruzione e formazione agli operatori sanitari per un periodo di 8 settimane. Il corso di autoapprendimento fornisce informazioni sull'assistenza a una persona con disabilità durante una pandemia, sulla navigazione nel sistema sanitario per una persona con disabilità e sulla gestione della vita quotidiana (inclusa la cura di sé).
Nessun intervento: Lista d'attesa
Caregiver in lista d'attesa per ricevere l'intervento psicoeducativo dopo un periodo di attesa di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro per gli studi epidemiologici - Punteggio della scala della depressione (CES-D).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
Il CES-D è uno strumento di autovalutazione composto da 20 item che chiede agli intervistati se hanno manifestato sintomi di depressione durante l'ultima settimana. Le risposte vengono fornite su una scala da 0 a 3 dove raramente viene assegnato un punteggio pari a 0 e la maggior parte delle volte viene assegnato un punteggio pari a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 60 e i punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
Riferimento, settimana 8
Punteggio dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
La STAI è una scala self-report composta da 20 item che valuta le esperienze di ansia positive e negative. Le risposte vengono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = per niente e 4 = moltissimo. I punteggi totali vanno da 20 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Riferimento, settimana 8
Punteggio della scala dello stress percepito (PSS-14).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
La scala dello stress percepito comprende 14 elementi che valutano lo stress auto-riferito dal caregiving. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti dove 0 = mai e 4 = molto spesso. I punteggi totali vanno da 0 a 56 e valori più alti indicano un maggiore stress percepito.
Riferimento, settimana 8
Punteggio di frequenza della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista (RMBPC).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
La RMBPC è una scala di 24 item che riporta la frequenza dei comportamenti disturbanti degli assistiti e la gravità o le reazioni del caregiver a tali comportamenti. Gli intervistati indicano la frequenza con cui si sono verificati i problemi su una scala a 5 punti dove 0 = mai verificatosi e 4 = quotidianamente o più spesso. I punteggi di frequenza totali vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di problemi di memoria e comportamento esibiti dalla persona che vive con demenza (PLWD).
Riferimento, settimana 8
Punteggio di reazione della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista (RMBPC).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
La RMBPC è una scala di 24 item che riporta la frequenza dei comportamenti disturbanti degli assistiti e la gravità o le reazioni del caregiver a tali comportamenti. Gli intervistati indicano il grado in cui i problemi li hanno disturbati o turbati su una scala a 5 punti dove 0 = per niente e 4 = estremamente. I punteggi totali di reazione vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano maggiore fastidio o turbamento per i problemi di memoria e comportamento mostrati dal PLWD.
Riferimento, settimana 8
Punteggio dell'intervista di Zarit Burden
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
L'intervista Zarit Burden è una scala di 22 item sul carico oggettivo e soggettivo del caregiver. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti dove 0 = mai e 4 = quasi sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 88 dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di essere gravati nel fornire assistenza.
Riferimento, settimana 8
Scale di padronanza del caregiver - Punteggio di competenza
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
Lo strumento Caregiving Mastery valuta la padronanza del caregiver in 3 diversi ambiti delle situazioni di caregiving: deprivazione relazionale, competenza nel caregiving e gestione della situazione. La sezione Competenze nel caregiving comprende 4 elementi a cui si risponde su una scala a 4 punti dove 1 = per niente e 4 = completamente. I punteggi totali vanno da 4 a 16 dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di padronanza del caregiving.
Riferimento, settimana 8
Valutazione del caregiver delle abilità comportamentali - Punteggio autovalutato
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
Lo strumento di autovalutazione delle abilità comportamentali del caregiver è un'autovalutazione composta da 17 item della capacità percepita del caregiver di gestire le situazioni di cura. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti dove 0 = raramente vero e 3 = vero la maggior parte delle volte, per comportamenti esibiti o rilevanti per la PLWD. I punteggi totali vanno da 0 a 51 dove i punteggi più alti indicano la capacità percepita di gestire la fornitura di assistenza.
Riferimento, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio saranno resi disponibili per la condivisione, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili per la condivisione a partire da 3 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili per la condivisione con i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida, al fine di raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. Le proposte devono essere indirizzate a carolyn.clevenger@emory.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati sono disponibili per 5 anni su un sito web di terzi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da stress del caregiver

Prove cliniche su Intervento Psicoeducativo

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