- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04939714
Prestation de soins pendant la crise
Maîtriser les défis de la prestation de soins familiaux liés à la démence à l'époque du COVID-19 : un cours en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aidants familiaux, qui constituent l'épine dorsale des soins dispensés à plus de 7 millions de personnes vivant dans la communauté et vivant avec la maladie d'Alzheimer aux États-Unis, fournissent au moins 85 % des soins que ces personnes reçoivent, au risque de leur propre bien-être, et jouent un rôle déterminant. dans la navigation dans les systèmes de santé. Sans leurs soins, il est presque certain que les personnes atteintes de démence (PLWD) auraient des taux de recours aux soins aigus et d’urgence beaucoup plus élevés que leurs pairs du même âge, des lieux périlleux pour elles dans le meilleur des cas, potentiellement mortels pendant cette pandémie. Avec les restrictions liées à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), la quantité de soins qu’ils prodiguent et l’expertise nécessaire pour prodiguer ces soins augmenteront. En règle générale, les soignants sont étrangers aux paysages des soins de santé et des pandémies, mais ils sont désormais appelés à adopter des mesures de soins et de sécurité à domicile et à naviguer dans un système complexe et opaque sans l’aide d’une boussole ou d’un traducteur, et en grande partie sans comprendre leur rôle. ou ayant les compétences nécessaires pour naviguer dans le système. Une variété d'interventions ont démontré leurs avantages dans l'amélioration des capacités de prestation de soins des soignants, avec des résultats positifs pour les soignants et les bénéficiaires de soins. Seules quelques-unes de ces interventions utiles, parmi lesquelles Tele-Savvy, ont utilisé des moyens de prestation à distance, permettant ainsi aux soignants ruraux et à d'autres personnes empêchées par les circonstances de participer aux programmes en personne de participer aux programmes d'intervention.
L'étude évaluera une intervention psychoéducative pour les soignants atteints de démence. Les soignants participants seront randomisés pour s'inscrire immédiatement à l'intervention de l'étude ou pour faire partie d'un groupe sur liste d'attente qui commencera l'intervention 8 semaines plus tard. Les participants passeront des entretiens au départ et après la période d'étude de 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournir des soins à un membre de la famille ou à un ami ayant un diagnostic confirmé de démence
- Vit dans la communauté
- Co-résident avec le PLWD
- Est le principal soignant des personnes handicapées
- A accès à un ordinateur avec service Internet
- Peut lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention psychoéducative
Les soignants recevant immédiatement l'intervention psychoéducative.
|
L'intervention est un cours en ligne offrant une éducation et une formation aux soignants sur une période de 8 semaines.
Le cours à votre rythme fournit des informations sur la prestation de soins à une personne handicapée pendant une pandémie, la navigation dans le système de santé pour une personne handicapée et la gestion de la vie quotidienne (y compris les soins personnels).
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Soignants sur liste d'attente pour recevoir l'intervention psychoéducative après une période d'attente de 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Centre d'études épidémiologiques - Score sur l'échelle de dépression (CES-D)
Délai: Référence, semaine 8
|
Le CES-D est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments demandant aux répondants s'ils ont ressenti des symptômes de dépression au cours de la semaine écoulée.
Les réponses sont données sur une échelle de 0 à 3, où la note 0 est rarement attribuée et la plupart du temps la note 3. Les scores totaux vont de 0 à 60 et les scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants.
|
Référence, semaine 8
|
|
Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Référence, semaine 8
|
Le STAI est une échelle d’auto-évaluation de 20 éléments sur les expériences d’anxiété positives et négatives.
Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 1 = pas du tout et 4 = tout à fait.
Les scores totaux varient de 20 à 80 et des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
|
Référence, semaine 8
|
|
Score sur l’échelle de stress perçu (PSS-14)
Délai: Référence, semaine 8
|
L’échelle de stress perçu comprend 14 éléments évaluant le stress autodéclaré des soignants.
Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = jamais et 4 = très souvent.
Les scores totaux vont de 0 à 56 et des valeurs plus élevées indiquent un stress perçu plus élevé.
|
Référence, semaine 8
|
|
Score de fréquence de la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC)
Délai: Référence, semaine 8
|
Le RMBPC est une échelle de 24 éléments qui rend compte de la fréquence des comportements perturbants des bénéficiaires de soins et de la gravité des réactions des soignants à ces comportements.
Les répondants indiquent la fréquence à laquelle les problèmes se sont produits sur une échelle de 5 points où 0 = jamais survenu et 4 = quotidiennement ou plus souvent.
Les scores de fréquence totale vont de 0 à 96, les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de problèmes de mémoire et de comportement présentés par la personne vivant avec la démence (PLWD).
|
Référence, semaine 8
|
|
Score de réaction de la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC)
Délai: Référence, semaine 8
|
Le RMBPC est une échelle de 24 éléments qui rend compte de la fréquence des comportements perturbants des bénéficiaires de soins et de la gravité des réactions des soignants à ces comportements.
Les répondants indiquent dans quelle mesure les problèmes les ont gênés ou bouleversés sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout et 4 = extrêmement.
Les scores de réaction totaux vont de 0 à 96, les scores plus élevés indiquant une plus grande gêne ou contrariété par les problèmes de mémoire et de comportement présentés par les personnes handicapées.
|
Référence, semaine 8
|
|
Score de l'entretien avec Zarit Burden
Délai: Référence, semaine 8
|
L'entretien Zarit Burden est une échelle de 22 éléments portant sur le fardeau objectif et subjectif des soignants.
Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = jamais et 4 = presque toujours.
Les scores totaux vont de 0 à 88, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de devoir fournir des soins.
|
Référence, semaine 8
|
|
Échelles de maîtrise des soignants - Score de compétence
Délai: Référence, semaine 8
|
L'instrument Caregiving Mastery évalue la maîtrise par les soignants de 3 domaines différents des situations de soins : la privation relationnelle, la compétence en matière de soins et la gestion de la situation.
La section Compétence en matière de soins comprend 4 éléments auxquels on répond sur une échelle de 4 points où 1 = pas du tout et 4 = complètement.
Les scores totaux varient de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment de maîtrise de la prestation de soins.
|
Référence, semaine 8
|
|
Évaluation des compétences comportementales par les soignants - Score d'auto-évaluation
Délai: Référence, semaine 8
|
L'instrument d'évaluation des compétences comportementales par les soignants - Auto-évaluation est une auto-évaluation en 17 éléments de la capacité perçue des soignants à gérer les situations de soins.
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points où 0 = rarement vrai et 3 = vrai la plupart du temps, pour les comportements manifestés par ou pertinents pour les personnes handicapées.
Les scores totaux vont de 0 à 51, les scores les plus élevés indiquant une capacité perçue à gérer la prestation de soins.
|
Référence, semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001424
- 3P30AG064200-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .