Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorg under krise

6. marts 2024 opdateret af: Carolyn Clevenger, Emory University

Mestring af udfordringerne ved familiepleje til demens i en tid med COVID-19: Et onlinekursus

Denne undersøgelse vil teste en prototype af en pandemisk plejeruddannelse og -uddannelseskurs designet til plejere til personer, der lever med demens (PLWD). Deltagerne vil blive randomiseret til at tage kurset med det samme eller til at tage kurset efter afslutning af en 8-ugers venteperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Familieplejere, som er rygraden i omsorgen for de op mod 7 millioner mennesker, der bor i lokalsamfundet, der lever med Alzheimers sygdom i USA, yder mindst 85 % af den pleje, disse individer modtager, med en vis risiko for deres eget velvære, og er medvirkende i at navigere i sundhedssystemer. Uden deres omsorg er det næsten sikkert, at personer, der lever med demens (PLWD) ville have meget højere frekvenser af akut og akut behandlingsbrug end deres alderssvarende jævnaldrende, farlige steder for dem i de bedste tider, potentielt dødelige under denne pandemi. Med begrænsninger for coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) vil mængden af ​​pleje, de yder, og den nødvendige ekspertise til at yde plejen stige. Pårørende er typisk fremmede i sundheds- og pandemiske landskaber, men de bliver nu opfordret til at indføre hjemmepleje og sikkerhedsforanstaltninger og navigere i et indviklet, komplekst og uigennemskueligt system uden gavn af et kompas eller en oversætter, og stort set uden at forstå deres rolle i eller har evnerne til at navigere i systemet. En række forskellige interventioner har vist fordele ved at forbedre pårørendes plejekapacitet med resulterende positive resultater for både pårørende og plejemodtagere. Kun nogle få af disse nyttige interventioner, Tele-Savvy blandt dem, har anvendt fjernleveringsmidler, hvilket gør det muligt for landdistriktsplejere og andre, der af omstændighederne er udelukket fra at deltage i personlige programmer, for at deltage i interventionsprogrammerne.

Undersøgelsen skal vurdere en psykoedukativ intervention for demensplejere. Deltagende omsorgspersoner vil blive randomiseret til straks at tilmelde sig undersøgelsesinterventionen eller til at være i en ventelistegruppe, der vil begynde interventionen 8 uger senere. Deltagerne vil gennemføre interviews ved baseline og efter den 8-ugers undersøgelsesperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At yde pleje til et familiemedlem eller en ven med en bekræftet diagnose af demens
  • Bor i samfundet
  • Samboer med PLWD
  • Er hovedplejer for PLWD
  • Har adgang til en computer med internetservice
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykopædagogisk intervention
Pårørende modtager den psykoedukative indsats med det samme.
Interventionen er et online kursus, der giver uddannelse og træning til pårørende over en 8 ugers periode. Kurset i selv-tempo giver information om pleje af en PLWD under en pandemi, om at navigere i sundhedssystemet for en PLWD og håndtering af dagligdagen (inklusive egenomsorg).
Ingen indgriben: Venteliste
Pårørende på venteliste til at modtage den psykoedukative indsats efter en ventetid på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) Skala Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
CES-D er et selvrapporteringsinstrument med 20 punkter, der spørger respondenterne, om de har oplevet symptomer på depression i løbet af den seneste uge. Svar gives på en skala fra 0 til 3, hvor sjældent scores som 0 og det meste af tiden scores som 3. Samlede scorer varierer fra 0 til 60 og højere score indikerer større symptomer på depression.
Baseline, uge ​​8
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
STAI er en 20-punkts selvrapporteringsskala af positive og negative angstoplevelser. Besvarelser gives på en 4-trins skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = i høj grad. Samlet score spænder fra 20 til 80, og højere score indikerer større angst.
Baseline, uge ​​8
Perceived Stress Scale (PSS-14) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Perceived Stress Scale omfatter 14 punkter, der vurderer selvrapporteret plejestress. Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = meget ofte. Samlet score går fra 0 til 56, og højere værdier indikerer større opfattet stress.
Baseline, uge ​​8
Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (RMBPC) Frekvensscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
RMBPC er en skala med 24 punkter, der rapporterer om hyppigheden af ​​forstyrrende plejemodtagers adfærd og sværhedsgraden eller plejepersonalets reaktioner på denne adfærd. Respondenterne angiver, hvor ofte problemer er opstået på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig opstået og 4 = dagligt eller oftere. Samlet frekvensscore spænder fra 0 til 96 med højere score, der indikerer større hyppighed af hukommelses- og adfærdsproblemer udvist af den person, der lever med demens (PLWD).
Baseline, uge ​​8
Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (RMBPC) reaktionsscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
RMBPC er en skala med 24 punkter, der rapporterer om hyppigheden af ​​forstyrrende plejemodtagers adfærd og sværhedsgraden eller plejepersonalets reaktioner på denne adfærd. Respondenterne angiver i hvilken grad problemer har generet eller forstyrret dem på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt. Samlede reaktionsscore varierer fra 0 til 96, hvor højere score indikerer mere generet eller forstyrret af hukommelses- og adfærdsproblemer udvist af PLWD.
Baseline, uge ​​8
Zarit Burden Interviewscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Zarit Byrde-interviewet er en 22-punkts skala af objektiv og subjektiv omsorgsbyrde. Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = næsten altid. Samlede scorer varierer fra 0 til 88, hvor højere score indikerer større følelse af at være belastet med at yde omsorg.
Baseline, uge ​​8
Caregiver Mastery Scales - Kompetencescore
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Caregiving Mastery-instrumentet vurderer omsorgspersoners mestring af 3 forskellige områder af omsorgssituationer: Relationel afsavn, omsorgskompetence og håndtering af situation. Afsnittet Omsorgskompetence omfatter 4 punkter, der besvares på en 4-trins skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = helt. Samlede scorer varierer fra 4 til 16, hvor højere score indikerer større følelse af mestring af omsorg.
Baseline, uge ​​8
Caregiver vurdering af adfærdsmæssige færdigheder - selvrapport score
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Caregiver Assessment of Behavioral Skills - Self-rapport-instrumentet er en 17-element plejepersonale-selvvurdering af opfattet kapacitet til at håndtere plejesituationer. Svar gives på en 3-punkts skala, hvor 0 = sjældent sandt og 3 = sandt det meste af tiden, for adfærd udvist af eller relevant for PLWD. Samlet score spænder fra 0 til 51, hvor højere score indikerer opfattet evne til at klare at yde omsorg.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive gjort tilgængelige til deling efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for deling begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for deling med forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til carolyn.clevenger@emory.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caregiver Stress Syndrome

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk intervention

Abonner