- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04939714
Zorgverlening tijdens crisis
De uitdagingen van mantelzorg bij dementie beheersen in een tijd van COVID-19: een online cursus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Familieverzorgers, de ruggengraat van de zorg voor ruim 7 miljoen thuiswonende mensen met de ziekte van Alzheimer in de VS, bieden ten minste 85% van de zorg die deze mensen ontvangen, met enig risico voor hun eigen welzijn, en zijn instrumenteel. bij het navigeren door gezondheidszorgsystemen. Zonder hun zorg is het vrijwel zeker dat personen met dementie veel vaker gebruik zouden maken van acute en spoedeisende zorg dan hun leeftijdsgenoten, wat voor hen in de beste tijden een gevaarlijke situatie is, en potentieel dodelijk tijdens deze pandemie. Met de beperkingen vanwege de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) zal de hoeveelheid zorg die zij bieden en de expertise die nodig is om de zorg te verlenen toenemen. Zorgverleners zijn doorgaans vreemden in de gezondheidszorg en het pandemielandschap, maar nu wordt er van hen een beroep gedaan om thuiszorg- en veiligheidsmaatregelen uit te voeren en door een ingewikkeld, complex en ondoorzichtig systeem te navigeren zonder het voordeel van een kompas of een vertaler, en grotendeels zonder hun rol te begrijpen. in of met de vaardigheden om door het systeem te navigeren. Een verscheidenheid aan interventies heeft voordelen aangetoond bij het vergroten van de zorgcapaciteiten van zorgverleners, met daaruit voortvloeiende positieve resultaten voor zowel zorgverleners als zorgontvangers. Slechts bij een paar van deze nuttige interventies, waaronder Tele-Savvy, is gebruik gemaakt van middelen voor levering op afstand, waardoor zorgverleners op het platteland en anderen die door omstandigheden uitgesloten zijn van het bijwonen van persoonlijke programma's, in staat worden gesteld aan de interventieprogramma's deel te nemen.
Het onderzoek zal een psycho-educatieve interventie voor mantelzorgers met dementie beoordelen. Deelnemende zorgverleners worden gerandomiseerd om zich onmiddellijk in te schrijven voor de onderzoeksinterventie of om in een wachtlijstgroep te komen die 8 weken later met de interventie zal beginnen. Deelnemers voltooien interviews bij aanvang en na de onderzoeksperiode van 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg verlenen aan een familielid of vriend(in) met een bevestigde diagnose dementie
- Woont in de gemeenschap
- Woont samen met de PLWD
- Is de belangrijkste verzorger voor de PLWD
- Heeft toegang tot een computer met internetservice
- Kan Engels lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatieve interventie
Zorgverleners die de psycho-educatieve interventie onmiddellijk ontvangen.
|
De interventie is een online cursus die gedurende een periode van 8 weken onderwijs en training biedt aan zorgverleners.
De cursus in eigen tempo biedt informatie over de zorg voor een PLWD tijdens een pandemie, het navigeren door het gezondheidszorgsysteem voor een PLWD en het beheren van het dagelijks leven (inclusief zelfzorg).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Zorgverleners die op een wachtlijst staan voor de psycho-educatieve interventie na een wachttijd van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De CES-D is een zelfrapportage-instrument met twintig items waarin respondenten wordt gevraagd of zij de afgelopen week symptomen van depressie hebben ervaren.
De antwoorden worden gegeven op een schaal van 0 tot 3, waarbij zelden een score van 0 en meestal een score van 3 wordt toegekend. De totale scores variëren van 0 tot 60 en hogere scores duiden op grotere symptomen van depressie.
|
Basislijn, week 8
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De STAI is een zelfrapportageschaal van 20 items voor positieve en negatieve angstervaringen.
Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 4 = heel erg wel.
De totale scores variëren van 20 tot 80 en hogere scores duiden op grotere angst.
|
Basislijn, week 8
|
|
Score voor waargenomen stressschaal (PSS-14).
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De Perceived Stress Scale omvat 14 items die zelfgerapporteerde stress bij de zorg beoordelen.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = heel vaak.
Totaalscores variëren van 0 tot 56 en hogere waarden duiden op een grotere waargenomen stress.
|
Basislijn, week 8
|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC) Frequentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De RMBPC is een schaal met 24 items die rapporteert over de frequentie van storend gedrag van zorgontvangers en de ernst van de reacties van zorgverleners op dit gedrag.
Respondenten geven op een vijfpuntsschaal aan hoe vaak problemen zijn voorgekomen, waarbij 0 = nooit voorgekomen en 4 = dagelijks of vaker.
De totale frequentiescores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op een grotere frequentie van geheugen- en gedragsproblemen bij de persoon met dementie (PLWD).
|
Basislijn, week 8
|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC) reactiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De RMBPC is een schaal met 24 items die rapporteert over de frequentie van storend gedrag van zorgontvangers en de ernst van de reacties van zorgverleners op dit gedrag.
Respondenten geven op een vijfpuntsschaal aan in welke mate problemen hen hinderen of van streek maken, waarbij 0 = helemaal niet en 4 = extreem.
De totale reactiescores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer last of overstuur door geheugen- en gedragsproblemen die de PLWD vertoont.
|
Basislijn, week 8
|
|
Zarit Burden-interviewscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Het Zarit Burden Interview is een schaal van 22 items voor de objectieve en subjectieve belasting van de zorgverlener.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = bijna altijd.
De totale scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van last bij het verlenen van zorg.
|
Basislijn, week 8
|
|
Beheersschalen voor zorgverleners - Competentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Het Caregiving Mastery-instrument beoordeelt de beheersing van de zorgverlener in drie verschillende domeinen van zorgsituaties: relationele deprivatie, zorgcompetentie en situatiemanagement.
Het onderdeel Mantelzorgcompetentie bevat vier items waarop wordt gereageerd op een vierpuntsschaal, waarbij 1 = helemaal niet en 4 = helemaal.
De totale scores variëren van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van beheersing van de zorgverlening.
|
Basislijn, week 8
|
|
Beoordeling van gedragsvaardigheden door zorgverleners - Zelfrapportagescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Het instrument voor beoordeling van gedragsvaardigheden door zorgverleners - Zelfrapportage is een zelfevaluatie van 17 items door zorgverleners over het waargenomen vermogen om met zorgsituaties om te gaan.
De antwoorden worden gegeven op een driepuntsschaal, waarbij 0 = zelden waar en 3 = meestal waar, voor gedrag dat wordt vertoond door of relevant is voor de PLWD.
De totale scores variëren van 0 tot 51, waarbij hogere scores duiden op het waargenomen vermogen om de zorgverlening te beheren.
|
Basislijn, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001424
- 3P30AG064200-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .