Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgverlening tijdens crisis

6 maart 2024 bijgewerkt door: Carolyn Clevenger, Emory University

De uitdagingen van mantelzorg bij dementie beheersen in een tijd van COVID-19: een online cursus

Deze studie zal een prototype van een pandemische training en opleiding voor zorgverleners testen, ontworpen voor zorgverleners van personen met dementie (PLWD). Deelnemers worden gerandomiseerd om de cursus onmiddellijk te volgen of om de cursus te volgen na voltooiing van een wachtperiode van 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Familieverzorgers, de ruggengraat van de zorg voor ruim 7 miljoen thuiswonende mensen met de ziekte van Alzheimer in de VS, bieden ten minste 85% van de zorg die deze mensen ontvangen, met enig risico voor hun eigen welzijn, en zijn instrumenteel. bij het navigeren door gezondheidszorgsystemen. Zonder hun zorg is het vrijwel zeker dat personen met dementie veel vaker gebruik zouden maken van acute en spoedeisende zorg dan hun leeftijdsgenoten, wat voor hen in de beste tijden een gevaarlijke situatie is, en potentieel dodelijk tijdens deze pandemie. Met de beperkingen vanwege de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) zal de hoeveelheid zorg die zij bieden en de expertise die nodig is om de zorg te verlenen toenemen. Zorgverleners zijn doorgaans vreemden in de gezondheidszorg en het pandemielandschap, maar nu wordt er van hen een beroep gedaan om thuiszorg- en veiligheidsmaatregelen uit te voeren en door een ingewikkeld, complex en ondoorzichtig systeem te navigeren zonder het voordeel van een kompas of een vertaler, en grotendeels zonder hun rol te begrijpen. in of met de vaardigheden om door het systeem te navigeren. Een verscheidenheid aan interventies heeft voordelen aangetoond bij het vergroten van de zorgcapaciteiten van zorgverleners, met daaruit voortvloeiende positieve resultaten voor zowel zorgverleners als zorgontvangers. Slechts bij een paar van deze nuttige interventies, waaronder Tele-Savvy, is gebruik gemaakt van middelen voor levering op afstand, waardoor zorgverleners op het platteland en anderen die door omstandigheden uitgesloten zijn van het bijwonen van persoonlijke programma's, in staat worden gesteld aan de interventieprogramma's deel te nemen.

Het onderzoek zal een psycho-educatieve interventie voor mantelzorgers met dementie beoordelen. Deelnemende zorgverleners worden gerandomiseerd om zich onmiddellijk in te schrijven voor de onderzoeksinterventie of om in een wachtlijstgroep te komen die 8 weken later met de interventie zal beginnen. Deelnemers voltooien interviews bij aanvang en na de onderzoeksperiode van 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg verlenen aan een familielid of vriend(in) met een bevestigde diagnose dementie
  • Woont in de gemeenschap
  • Woont samen met de PLWD
  • Is de belangrijkste verzorger voor de PLWD
  • Heeft toegang tot een computer met internetservice
  • Kan Engels lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psycho-educatieve interventie
Zorgverleners die de psycho-educatieve interventie onmiddellijk ontvangen.
De interventie is een online cursus die gedurende een periode van 8 weken onderwijs en training biedt aan zorgverleners. De cursus in eigen tempo biedt informatie over de zorg voor een PLWD tijdens een pandemie, het navigeren door het gezondheidszorgsysteem voor een PLWD en het beheren van het dagelijks leven (inclusief zelfzorg).
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Zorgverleners die op een wachtlijst staan ​​voor de psycho-educatieve interventie na een wachttijd van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De CES-D is een zelfrapportage-instrument met twintig items waarin respondenten wordt gevraagd of zij de afgelopen week symptomen van depressie hebben ervaren. De antwoorden worden gegeven op een schaal van 0 tot 3, waarbij zelden een score van 0 en meestal een score van 3 wordt toegekend. De totale scores variëren van 0 tot 60 en hogere scores duiden op grotere symptomen van depressie.
Basislijn, week 8
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De STAI is een zelfrapportageschaal van 20 items voor positieve en negatieve angstervaringen. Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 4 = heel erg wel. De totale scores variëren van 20 tot 80 en hogere scores duiden op grotere angst.
Basislijn, week 8
Score voor waargenomen stressschaal (PSS-14).
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Perceived Stress Scale omvat 14 items die zelfgerapporteerde stress bij de zorg beoordelen. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = heel vaak. Totaalscores variëren van 0 tot 56 en hogere waarden duiden op een grotere waargenomen stress.
Basislijn, week 8
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC) Frequentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De RMBPC is een schaal met 24 items die rapporteert over de frequentie van storend gedrag van zorgontvangers en de ernst van de reacties van zorgverleners op dit gedrag. Respondenten geven op een vijfpuntsschaal aan hoe vaak problemen zijn voorgekomen, waarbij 0 = nooit voorgekomen en 4 = dagelijks of vaker. De totale frequentiescores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op een grotere frequentie van geheugen- en gedragsproblemen bij de persoon met dementie (PLWD).
Basislijn, week 8
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC) reactiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De RMBPC is een schaal met 24 items die rapporteert over de frequentie van storend gedrag van zorgontvangers en de ernst van de reacties van zorgverleners op dit gedrag. Respondenten geven op een vijfpuntsschaal aan in welke mate problemen hen hinderen of van streek maken, waarbij 0 = helemaal niet en 4 = extreem. De totale reactiescores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer last of overstuur door geheugen- en gedragsproblemen die de PLWD vertoont.
Basislijn, week 8
Zarit Burden-interviewscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Het Zarit Burden Interview is een schaal van 22 items voor de objectieve en subjectieve belasting van de zorgverlener. Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = bijna altijd. De totale scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van last bij het verlenen van zorg.
Basislijn, week 8
Beheersschalen voor zorgverleners - Competentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Het Caregiving Mastery-instrument beoordeelt de beheersing van de zorgverlener in drie verschillende domeinen van zorgsituaties: relationele deprivatie, zorgcompetentie en situatiemanagement. Het onderdeel Mantelzorgcompetentie bevat vier items waarop wordt gereageerd op een vierpuntsschaal, waarbij 1 = helemaal niet en 4 = helemaal. De totale scores variëren van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van beheersing van de zorgverlening.
Basislijn, week 8
Beoordeling van gedragsvaardigheden door zorgverleners - Zelfrapportagescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Het instrument voor beoordeling van gedragsvaardigheden door zorgverleners - Zelfrapportage is een zelfevaluatie van 17 items door zorgverleners over het waargenomen vermogen om met zorgsituaties om te gaan. De antwoorden worden gegeven op een driepuntsschaal, waarbij 0 = zelden waar en 3 = meestal waar, voor gedrag dat wordt vertoond door of relevant is voor de PLWD. De totale scores variëren van 0 tot 51, waarbij hogere scores duiden op het waargenomen vermogen om de zorgverlening te beheren.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001424
  • 3P30AG064200-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, worden na de-identificatie beschikbaar gesteld voor delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar voor delen vanaf 3 maanden en eindigend 5 jaar na de publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn om te delen met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, om de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aan carolyn.clevenger@emory.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens zijn gedurende 5 jaar beschikbaar op een website van een derde partij.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren