- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04939714
Hoito kriisin aikana
Dementian perhehoidon haasteiden hallitseminen COVID-19:n aikana: verkkokurssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perhehoitajat, jotka ovat Yhdysvalloissa yli 7 miljoonan Alzheimerin tautia sairastavan yhteisössä asuvan henkilön hoidon selkäranka, tarjoavat vähintään 85 % näiden henkilöiden saamasta hoidosta, mikä on vaarassa omalle hyvinvoinnilleen. terveydenhuoltojärjestelmissä navigoinnissa. Ilman heidän hoitoaan on lähes varmaa, että dementiaa (PLWD) sairastavat henkilöt saisivat paljon enemmän akuuttia ja kiireellistä hoitoa kuin samanikäiset ikätoverinsa, mikä on heille vaarallisia paikkoja parhaimpina aikoina, mahdollisesti tappavia tämän pandemian aikana. Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rajoitusten myötä niiden tarjoaman hoidon määrä ja hoidon edellyttämä asiantuntemus lisääntyvät. Tyypillisesti omaishoitajat ovat vieraita terveydenhuollon ja pandemiamaisemissa, mutta nyt heitä kehotetaan toteuttamaan kotihoito- ja turvallisuustoimenpiteitä ja navigoimaan monimutkaisessa, monimutkaisessa ja läpinäkymättömässä järjestelmässä ilman kompassin tai kääntäjän etua ja suurelta osin ymmärtämättä rooliaan. tai sinulla on taitoja järjestelmän navigoimiseen. Erilaiset interventiot ovat osoittaneet hyötyä omaishoitajien hoitokyvyn parantamisessa, mikä on johtanut myönteisiin tuloksiin sekä omaishoitajien että hoitonsa saajien kannalta. Vain muutamat näistä hyödyllisistä interventioista, mukaan lukien Tele-Savvy, ovat käyttäneet etäjakeluvälineitä, mikä mahdollistaa maaseudun omaishoitajien ja muiden, jotka ovat olosuhteiden vuoksi estyneet osallistumasta henkilökohtaisiin ohjelmiin, osallistua interventioohjelmiin.
Tutkimuksessa arvioidaan dementian omaishoitajien psykopedagogiaa. Osallistuvat omaishoitajat satunnaistetaan ilmoittautumaan välittömästi tutkimusinterventioon tai jonotuslistalle, joka aloittaa intervention 8 viikkoa myöhemmin. Osallistujat suorittavat haastattelut lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimusjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidon tarjoaminen perheenjäsenelle tai ystävälle, jolla on vahvistettu dementiadiagnoosi
- Asuu yhteisössä
- Asuu yhdessä PLWD:n kanssa
- On PLWD:n päähoitaja
- Hänellä on pääsy tietokoneeseen Internet-palvelulla
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Psykokasvatusinterventio
Omaishoitajat saavat psykopedagogiaa välittömästi.
|
Interventio on verkkokurssi, joka tarjoaa koulutusta ja koulutusta omaishoitajille 8 viikon ajan.
Omatahtinen kurssi tarjoaa tietoa PLWD:n hoidosta pandemian aikana, navigointiin PLWD:n terveydenhuoltojärjestelmässä ja päivittäisen elämän hallinnasta (mukaan lukien itsehoito).
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Omaishoitajat jonotuslistalla saada psykopedagoivia interventioita 8 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D) asteikkopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
CES-D on 20 kohdan itseraportointiväline, jossa vastaajilta kysytään, ovatko he kokeneet masennuksen oireita viimeisen viikon aikana.
Vastaukset annetaan asteikolla 0-3, jossa harvoin pisteytys on 0 ja suurimman osan ajasta 3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
Perustaso, viikko 8
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
STAI on 20 kohdan itseraportointiasteikko positiivisista ja negatiivisista ahdistuneisuuskokemuksista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin paljon.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 8
|
Perceived Stress Scale (PSS-14) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Koetun stressin asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat omaishoidon aiheuttamaa stressiä.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso, viikko 8
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) Frequency Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka raportoi hoidon saajan häiritsevien käytösten esiintymistiheydestä ja vakavuudesta tai hoitajan reaktioista näihin käytöksiin.
Vastaajat osoittavat, kuinka usein ongelmia on esiintynyt 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan esiintynyt ja 4 = päivittäin tai useammin.
Kokonaistaajuuspisteet vaihtelevat välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat, että dementiaa (PLWD) sairastavalla henkilöllä on enemmän muisti- ja käyttäytymisongelmia.
|
Perustaso, viikko 8
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) -reaktiopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka raportoi hoidon saajan häiritsevien käytösten esiintymistiheydestä ja vakavuudesta tai hoitajan reaktioista näihin käytöksiin.
Vastaajat osoittavat 5-pisteen asteikolla, missä määrin ongelmat ovat vaivanneet tai häirinneet heitä, missä 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin.
Kokonaisreaktiopisteet vaihtelevat välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat, että PLWD:n osoittamat muisti- ja käyttäytymisongelmat ovat häiriintyneet tai järkyttyneempiä.
|
Perustaso, viikko 8
|
Zarit Burdenin haastattelupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Zarit Burden Interview on 22-osainen asteikko objektiivisesta ja subjektiivisesta hoitajan taakasta.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = lähes aina.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–88, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että tunnet olevansa raskaampia hoidon antamisesta.
|
Perustaso, viikko 8
|
Omaishoitajan hallinta-asteikot – pätevyyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Caregiving Mastery -instrumentti arvioi hoitajan hallintaa kolmessa eri hoitotilanteessa: suhteellisessa deprivaatiossa, hoivakompetenssissa ja tilanteen hallinnassa.
Hoitokompetenssi-osio sisältää 4 asiaa, joihin vastataan 4-pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 4 = täysin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4–16, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hallinnan tunteen.
|
Perustaso, viikko 8
|
Omaishoitajan käyttäytymistaitojen arviointi - Omaisraportointipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Caregiver Assessment of Behavioral Skill - Self-Report -instrumentti on 17 kohdan omaishoitajien itsearviointi kokemasta kyvystä hallita hoitotilanteita.
Vastaukset annetaan 3 pisteen asteikolla, jossa 0 = harvoin totta ja 3 = totta suurimman osan ajasta, PLWD:n osoittamasta tai siihen liittyvästä käyttäytymisestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–51, jossa korkeammat pisteet osoittavat havaittua kykyä hallita hoidon antamista.
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Clevenger, DNP, APRN, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001424
- 3P30AG064200-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan stressioireyhtymä
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Psykokasvatusinterventio
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis