ICU での長期セボフルラン鎮静中の腎性尿崩症：レトロスペクティブ分析
2023年4月26日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
集中治療室における長期セボフルラン鎮静中の腎性尿崩症の発生率：レトロスペクティブ分析
調査員は、過去 10 年間 (2011 年 3 月 1 日から 2021 年 3 月 1 日) にブリュッセル UZ の集中治療室 (ICU) に入院し、長時間の鎮静 (>24 時間) を受けたすべての患者の電子医療記録を遡及的に調査することを目指しています。 ) セボフルラン。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel
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Jette、Brussel、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去 10 年間 (2011 年 3 月 1 日～2021 年 3 月 1 日) に UZ ブリュッセルの集中治療室 (ICU) に入院し、セボフルランによる長時間の鎮静 (>24 時間) を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- セボフルラン投与 >24 時間
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 既存の尿崩症
- 尿崩症のリスクのある薬剤の使用（リチウム、シスプラチンを含む）
- 高カルシウム血症 (持続的に >2.75 mmol/L)
- 下垂体または急性脳手術
- 継続的な腎代替療法を必要とする患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セボフルラン群
ICUケア中にセボフルランを投与された患者。
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患者を鎮静させるためのセボフルラン投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎性尿崩症の有病率
時間枠：8週間まで
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セボフルラン鎮静下で最終的にNDIを発症する患者は何人ですか? NDI は、外因性アルギニンバソプレシンに対する尿濃縮反応がないことを示すことによって確認されました。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NDIの危険因子を発症する患者数
時間枠：8週間まで
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NDIの危険因子（電解質障害、尿路閉塞）を発症した患者の数。
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8週間まで
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患者がセボフルラン鎮静下に置かれた時間。
時間枠：8週間まで
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セボフルラン鎮静下にある時間。
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8週間まで
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検査結果によって評価された電解質異常のある患者の数。
時間枠：入院中、最大8週間。
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血液学および化学検査室の検査結果は、電解質の不均衡を示しています。
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入院中、最大8週間。
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尿量が多い患者数
時間枠：入院中、最大8週間。
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尿量: >40 ml/kg/24h
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入院中、最大8週間。
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身体検査に異常のある患者の数。
時間枠：入院中、最大8週間。
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(N)DI の典型的な身体症状: 疲れ、無気力、頻脈、頻呼吸、低血圧、粘膜の乾燥。
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入院中、最大8週間。
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尿浸透圧異常の患者数
時間枠：入院中、最大8週間。
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尿の臨床検査: 浸透圧 < 300 mosm/kg
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入院中、最大8週間。
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異常な水分摂取量を示す患者数
時間枠：入院中、最大8週間。
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>2.5l/日
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入院中、最大8週間。
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膀胱の腹部エコーが異常な患者の数。
時間枠：入院中、最大8週間。
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エコーは膀胱の拡大を示しています。
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入院中、最大8週間。
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NDIの症状の数
時間枠：8週間まで
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これらの患者が示す NDI の症状の数は?
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8週間まで
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NDIの症状のタイミング
時間枠：8週間まで
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これらの患者はどれくらいの時間後に NDI の症状を示しますか?
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月26日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。