Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nefrogene diabetes insipidus tijdens langdurige sevofluraansedatie op de IC: een retrospectieve analyse

26 april 2023 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Incidentie van nefrogene diabetes insipidus tijdens langdurige sevofluraansedatie op de intensive care: een retrospectieve analyse

De onderzoekers willen retrospectief de elektronische medische dossiers doorzoeken van alle patiënten die de laatste 10 jaar (1 maart 2011 - 1 maart 2021) op de Intensive Care (ICU) van het UZ Brussel werden opgenomen en die langdurig werden gesedeerd (>24 uur). ) met sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussel
      • Jette, Brussel, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die in de laatste 10 jaar (1 maart 2011 - 1 maart 2021) op de Intensive Care (ICU) van het UZ Brussel werden opgenomen en die langdurig (>24u) werden gesedeerd met sevofluraan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sevofluraan toediening >24 uur
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Reeds bestaande diabetes insipidus
  • Gebruik van geneesmiddelen die risico lopen op diabetes insipidus (waaronder lithium, cisplatine)
  • Hypercalciëmie (aanhoudend >2,75 mmol/L)
  • Hypofyse of acute hersenoperatie
  • Patiënten die continue nierfunctievervangende therapie nodig hebben
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sevofluraan groep
Patiënten die sevofluraan kregen terwijl ze op de IC lagen.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraantoediening om de patiënt te kalmeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van nefrogene diabetes insipidus
Tijdsspanne: tot 8 weken
Hoeveel patiënten onder sevofluraanasedatie ontwikkelen uiteindelijk NDI? NDI bevestigd door de afwezigheid van een urineconcentratiereactie op exogene arginine-vasopressine aan te tonen.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat risicofactoren voor NDI ontwikkelt
Tijdsspanne: tot 8 weken
Aantal patiënten dat risicofactoren ontwikkelt (elektrolytenstoornis, urinewegobstructie) voor NDI.
tot 8 weken
De hoeveelheid tijd dat de patiënt onder sevofluraan-sedatie werd geplaatst.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Hoe lang zijn ze onder sevofluraan-sedatie?
tot 8 weken
Aantal patiënten met elektrolytenafwijkingen zoals beoordeeld door laboratoriumresultaten.
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Laboratoriumresultaten van hematologie- en scheikundelaboratoria tonen een verstoring van de elektrolytenbalans.
tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Aantal patiënten met overmatige urineproductie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Hoeveelheid urineproductie: >40 ml/kg/24u
tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Aantal patiënten met een afwijkend lichamelijk onderzoek.
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Typische lichamelijke symptomen van (N)DI: vermoeidheid, lusteloosheid, tachycardie, tachypneu, hypotensie en droge slijmvliezen.
tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Aantal patiënten met urine met een abnormale osmolaliteit
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Laboratoriumtesten van urine: osmolaliteit < 300 mos/kg
tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Aantal patiënten met een abnormale hoeveelheid vochtinname
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
>2,5l/dag
tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Aantal patiënten met een abnormale abdominale echo van de blaas.
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Echo laat een vergrote blaas zien.
tijdens ziekenhuisopname, tot 8 weken.
Aantal symptomen van NDI
Tijdsspanne: tot 8 weken
Aantal symptomen van NDI vertonen deze patiënten?
tot 8 weken
Timing van symptomen van NDI
Tijdsspanne: tot 8 weken
Na hoeveel tijd vertonen deze patiënten symptomen van NDI?
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sevoflu-DI-IZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren