Нефрогенный несахарный диабет при длительной седации севофлураном в отделении интенсивной терапии: ретроспективный анализ
26 апреля 2023 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Частота нефрогенного несахарного диабета при длительной седации севофлураном в отделении интенсивной терапии: ретроспективный анализ
Исследователи стремятся ретроспективно изучить электронные медицинские карты всех пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) УЗ Брюсселя за последние 10 лет (1 марта 2011 г. - 1 марта 2021 г.) и которые получали длительную седацию (> 24 часов). ) с севофлураном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) УЗ Брюсселя за последние 10 лет (с 1 марта 2011 г. по 1 марта 2021 г.) и которые получали длительную седацию (> 24 часов) севофлураном.
Описание
Критерии включения:
- Введение севофлурана >24 ч
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Ранее существовавший несахарный диабет
- Использование препаратов с риском развития несахарного диабета (включая литий, цисплатин)
- Гиперкальциемия (постоянно >2,75 ммоль/л)
- Гипофизарная или острая операция на головном мозге
- Пациенты, которым требуется постоянная заместительная почечная терапия
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа севофлурана
Пациенты, получавшие севофлуран в отделении интенсивной терапии.
|
Введение севофлюрана для успокоения пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность нефрогенного несахарного диабета
Временное ограничение: до 8 недель
|
У скольких пациентов при седации севофлураном в конечном итоге развивается ННД? NDI подтверждается отсутствием реакции концентрации мочи на экзогенный аргинин-вазопрессин.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых развиваются факторы риска ННД
Временное ограничение: до 8 недель
|
Количество пациентов, у которых развиваются факторы риска (электролитные расстройства, непроходимость мочевыводящих путей) ННД.
|
до 8 недель
|
|
Количество времени, в течение которого пациент находился под седацией севофлураном.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Как долго они находятся под седацией севофлураном.
|
до 8 недель
|
|
Количество пациентов с нарушениями электролитного баланса по результатам лабораторных исследований.
Временное ограничение: при госпитализации до 8 нед.
|
Лабораторные результаты гематологических и химических лабораторий показывают электролитный дисбаланс.
|
при госпитализации до 8 нед.
|
|
Количество пациентов с избыточным диурезом
Временное ограничение: при госпитализации до 8 нед.
|
Количество выделяемой мочи: >40 мл/кг/24 часа
|
при госпитализации до 8 нед.
|
|
Количество пациентов с отклонениями от нормы при физическом осмотре.
Временное ограничение: при госпитализации до 8 нед.
|
Типичные физические симптомы (N)DI: усталость, вялость, тахикардия, тахипноэ, гипотензия и сухость слизистых оболочек.
|
при госпитализации до 8 нед.
|
|
Количество пациентов с аномальной осмоляльностью мочи
Временное ограничение: при госпитализации до 8 нед.
|
Лабораторное исследование мочи: осмоляльность < 300 мосм/кг.
|
при госпитализации до 8 нед.
|
|
Количество пациентов с аномальным потреблением жидкости
Временное ограничение: при госпитализации до 8 нед.
|
>2,5 л/день
|
при госпитализации до 8 нед.
|
|
Количество пациентов с аномальной абдоминальной эхографией мочевого пузыря.
Временное ограничение: при госпитализации до 8 нед.
|
Эхо показывает увеличенный мочевой пузырь.
|
при госпитализации до 8 нед.
|
|
Количество симптомов НДИ
Временное ограничение: до 8 недель
|
Сколько симптомов NDI проявляют эти пациенты?
|
до 8 недель
|
|
Время появления симптомов NDI
Временное ограничение: до 8 недель
|
Через какое время у этих пациентов появляются симптомы ННД?
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Гипофизарные заболевания
- Сахарный диабет
- Несахарный диабет
- Несахарный диабет, нефрогенный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- Sevoflu-DI-IZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .