Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diabète insipide néphrogénique lors d'une sédation prolongée au sévoflurane en réanimation : une analyse rétrospective

26 avril 2023 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Incidence du diabète insipide néphrogénique lors d'une sédation prolongée au sévoflurane en unité de soins intensifs : une analyse rétrospective

Les enquêteurs visent à explorer rétrospectivement les dossiers médicaux électroniques de tous les patients qui ont été admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'UZ Bruxelles au cours des 10 dernières années (1er mars 2011-1er mars 2021) et qui ont reçu une sédation prolongée (>24h ) avec du sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients qui ont été admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'UZ Bruxelles au cours des 10 dernières années (1er mars 2011-1er mars 2021) et qui ont reçu une sédation prolongée (>24h) avec du sévoflurane.

La description

Critère d'intégration:

  • Administration de sévoflurane >24h
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Diabète insipide préexistant
  • Utilisation de médicaments à risque de diabète insipide (dont lithium, cisplatine)
  • Hypercalcémie (permanente > 2,75 mmol/L)
  • Chirurgie hypophysaire ou aiguë du cerveau
  • Patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sévoflurane
Patients ayant reçu du sévoflurane pendant leurs soins aux soins intensifs.
Médicament: Sévoflurane
Administration de sévoflurane pour calmer le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du diabète insipide néphrogénique
Délai: jusqu'à 8 semaines
Combien de patients sous sédation au sévoflurane finissent par développer une NDI ? NDI confirmé en démontrant l'absence d'une réponse de concentration d'urine à l'arginine vasopressine exogène.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui développent des facteurs de risque de NDI
Délai: jusqu'à 8 semaines
Nombre de patients qui développent des facteurs de risque (trouble électrolytique, obstruction urinaire) de NDI.
jusqu'à 8 semaines
Durée pendant laquelle le patient a été placé sous sédation au sévoflurane.
Délai: jusqu'à 8 semaines
Combien de temps sont-ils sous sédation au sévoflurane.
jusqu'à 8 semaines
Nombre de patients présentant des anomalies électrolytiques tel qu'évalué par les résultats de laboratoire.
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Les résultats de laboratoire des laboratoires d'hématologie et de chimie montrent un déséquilibre électrolytique.
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Nombre de patients ayant un débit urinaire excessif
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Quantité de production d'urine : >40 ml/kg/24h
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Nombre de patients avec un examen physique anormal.
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Symptômes physiques typiques du (N)DI : fatigue, léthargie, tachycardie, tachypnée, hypotension et sécheresse des muqueuses.
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Nombre de patients ayant des urines avec une osmolalité anormale
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Tests d'urine en laboratoire : osmolalité < 300 mosm/kg
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Nombre de patients qui présentent une quantité anormale d'apport hydrique
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
>2.5l/jour
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Nombre de patients qui ont un écho abdominal anormal de la vessie.
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
L'écho montre une vessie hypertrophiée.
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 8 semaines.
Nombre de symptômes de NDI
Délai: jusqu'à 8 semaines
Nombre de symptômes de NDI que ces patients présentent ?
jusqu'à 8 semaines
Moment des symptômes de NDI
Délai: jusqu'à 8 semaines
Après combien de temps ces patients présentent-ils des symptômes de NDI ?
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sevoflu-DI-IZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner