Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nefrogen diabetes Insipidus under langvarig sevofluran-sedasjon på intensivavdelingen: en retrospektiv analyse

26. april 2023 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Forekomst av nefrogen diabetes Insipidus under langvarig sevofluran-sedasjon på intensivavdelingen: en retrospektiv analyse

Etterforskerne tar sikte på å retrospektivt utforske de elektroniske journalene til alle pasienter som har vært innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved UZ Brussel i løpet av de siste 10 årene (1. mars 2011 - 1. mars 2021) og som har fått langvarig sedasjon (>24 timer). ) med sevofluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som har vært innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved UZ Brussel i løpet av de siste 10 årene (1. mars 2011 – 1. mars 2021) og som har fått langvarig sedasjon (>24 timer) med sevofluran.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Administrering av sevofluran >24 timer
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Eksisterende diabetes insipidus
  • Bruk av medisiner med risiko for diabetes insipidus (inkludert litium, cisplatin)
  • Hyperkalsemi (vedvarende >2,75 mmol/L)
  • Hypofyse eller akutt hjernekirurgi
  • Pasienter som trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sevofluran gruppe
Pasienter som fikk sevofluran mens de var på intensivavdeling.
Legemiddel: Sevofluran
Administrering av sevofluran for å berolige pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av nefrogen diabetes Insipidus
Tidsramme: opptil 8 uker
Hvor mange pasienter under sevofluran-sedasjon utvikler til slutt NDI? NDI bekreftet ved å demonstrere fravær av en urinkonsentrerende respons på eksogent argininvasopressin.
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som utvikler risikofaktorer for NDI
Tidsramme: opptil 8 uker
Antall pasienter som utvikler risikofaktorer (elektrolyttforstyrrelse, urinobstruksjon) for NDI.
opptil 8 uker
Hvor lang tid pasienten ble plassert under sevofluran-sedasjon.
Tidsramme: opptil 8 uker
Hvor lenge er de under sevofluran-sedasjon.
opptil 8 uker
Antall pasienter med elektrolyttavvik som vurdert av laboratorieresultater.
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Laboratorieresultater fra hematologi- og kjemilaboratorier viser en elektrolyttubalanse.
under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Antall pasienter med for høy urinproduksjon
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Mengde urinproduksjon: >40 ml/kg/24 timer
under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Antall pasienter med unormal fysisk undersøkelse.
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Typiske fysiske symptomer på (N)DI: trøtt, sløv, takykardi, takypné, hypotensjon og tørre slimhinner.
under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Antall pasienter med urin med unormal osmolalitet
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Laboratorietesting av urin: osmolalitet < 300 mosm/kg
under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Antall pasienter som viser unormalt mye væskeinntak
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
>2,5l/dag
under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Antall pasienter som har unormalt abdominal ekko av blæren.
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Ekko viser en forstørret blære.
under sykehusinnleggelse, inntil 8 uker.
Antall symptomer på NDI
Tidsramme: opptil 8 uker
Antall symptomer på NDI viser disse pasientene?
opptil 8 uker
Tidspunkt for symptomer på NDI
Tidsramme: opptil 8 uker
Etter hvor lang tid viser disse pasientene symptomer på NDI?
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sevoflu-DI-IZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere