Diabetes insípida nefrogénica durante la sedación prolongada con sevoflurano en la UCI: un análisis retrospectivo
26 de abril de 2023 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Incidencia de diabetes insípida nefrogénica durante la sedación prolongada con sevoflurano en la unidad de cuidados intensivos: un análisis retrospectivo
Los investigadores pretenden explorar retrospectivamente las historias clínicas electrónicas de todos los pacientes que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de la UZ Bruselas en los últimos 10 años (1 de marzo de 2011-1 de marzo de 2021) y que recibieron sedación prolongada (>24 h). ) con sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes que estuvieron ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de la UZ Bruselas en los últimos 10 años (1 de marzo de 2011-1 de marzo de 2021) y que recibieron sedación prolongada (>24h) con sevoflurano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Administración de sevoflurano >24h
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Diabetes insípida preexistente
- Uso de medicamentos con riesgo de diabetes insípida (incluyendo litio, cisplatino)
- Hipercalcemia (persistente >2.75 mmol/L)
- Cirugía pituitaria o cerebral aguda
- Pacientes que requieren terapia de reemplazo renal continua
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo sevoflurano
Pacientes que recibieron sevoflurano mientras estaban en UCI.
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Administración de sevoflurano para sedar al paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de diabetes insípida nefrogénica
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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¿Cuántos pacientes bajo sedación con sevoflurano finalmente desarrollan NDI? NDI confirmado al demostrar la ausencia de una respuesta de concentración de orina a la arginina vasopresina exógena.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desarrollan factores de riesgo de NDI
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Número de pacientes que desarrollan factores de riesgo (trastorno electrolítico, obstrucción urinaria) para NDI.
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hasta 8 semanas
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Cantidad de tiempo que el paciente estuvo bajo sedación con sevoflurano.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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¿Cuánto tiempo están bajo sedación con sevoflurano?
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hasta 8 semanas
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Número de pacientes con anomalías electrolíticas según la evaluación de los resultados de laboratorio.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Los resultados de laboratorio de los laboratorios de hematología y química muestran un desequilibrio de electrolitos.
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durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Número de pacientes con diuresis excesiva
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Cantidad de diuresis: >40 ml/kg/24h
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durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Número de pacientes con examen físico anormal.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Síntomas físicos típicos de la (N)DI: cansancio, letargo, taquicardia, taquipnea, hipotensión y mucosas secas.
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durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Número de pacientes con orina con osmolalidad anormal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Análisis de laboratorio de orina: osmolalidad < 300 mosm/kg
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durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Número de pacientes que muestran una cantidad anormal de ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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>2,5 l/día
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durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Número de pacientes que tienen un eco abdominal anormal de la vejiga.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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El eco muestra una vejiga agrandada.
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durante la hospitalización, hasta 8 semanas.
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Número de síntomas de NDI
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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¿Número de síntomas de NDI que presentan estos pacientes?
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hasta 8 semanas
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Momento de los síntomas de NDI
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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¿Después de cuánto tiempo estos pacientes muestran síntomas de NDI?
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la pituitaria
- Diabetes mellitus
- Diabetes insípida
- Diabetes Insípida Nefrógena
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- Sevoflu-DI-IZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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