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Nephrogener Diabetes insipidus während längerer Sevofluran-Sedierung auf der Intensivstation: eine retrospektive Analyse

26. April 2023 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Inzidenz des nephrogenen Diabetes insipidus während längerer Sevofluran-Sedierung auf der Intensivstation: eine retrospektive Analyse

Die Ermittler zielen darauf ab, die elektronischen Krankenakten aller Patienten, die in den letzten 10 Jahren (1 ) mit Sevofluran.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die in den letzten 10 Jahren (1. März 2011 - 1. März 2021) auf der Intensivstation (ICU) der UZ Brüssel aufgenommen wurden und die eine verlängerte Sedierung (>24h) mit Sevofluran erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sevofluran-Gabe >24h
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Vorbestehender Diabetes insipidus
  • Verwendung von Arzneimitteln mit einem Risiko für Diabetes insipidus (einschließlich Lithium, Cisplatin)
  • Hyperkalzämie (anhaltend >2,75 mmol/L)
  • Hypophysen- oder akute Gehirnoperation
  • Patienten, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie benötigen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sevofluran-Gruppe
Patienten, die während der Behandlung auf der Intensivstation Sevofluran erhalten haben.
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran-Verabreichung zur Sedierung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des nephrogenen Diabetes insipidus
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Wie viele Patienten unter Sevofluran-Sedierung entwickeln letztendlich NDI? NDI bestätigt durch den Nachweis des Fehlens einer urinkonzentrierenden Reaktion auf exogenes Arginin-Vasopressin.
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die Risikofaktoren für NDI entwickeln
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Anzahl der Patienten, die Risikofaktoren (Elektrolytstörung, Harnwegsobstruktion) für NDI entwickeln.
bis zu 8 wochen
Zeitraum, in dem der Patient unter Sevofluran-Sedierung gestellt wurde.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Wie lange sind sie unter Sevofluran-Sedierung?
bis zu 8 wochen
Anzahl der Patienten mit Elektrolytanomalien gemäß Laborergebnissen.
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Laborergebnisse von Hämatologie- und Chemielabors zeigen ein Elektrolytungleichgewicht.
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Anzahl der Patienten mit übermäßiger Urinausscheidung
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Ausgeschiedene Urinmenge: >40 ml/kg/24h
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Anzahl der Patienten mit auffälliger körperlicher Untersuchung.
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Typische körperliche Symptome von (N)DI: Müdigkeit, Lethargie, Tachykardie, Tachypnoe, Hypotonie und trockene Schleimhäute.
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Anzahl der Patienten mit Urin mit anomaler Osmolalität
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Laboruntersuchung des Urins: Osmolalität < 300 mosm/kg
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Anzahl der Patienten, die eine anormale Flüssigkeitsaufnahme aufweisen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
>2,5 l/Tag
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Anzahl der Patienten, die ein abnormes abdominales Blasenecho haben.
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Echo zeigt eine vergrößerte Blase.
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Wochen.
Anzahl der NDI-Symptome
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Anzahl der NDI-Symptome bei diesen Patienten?
bis zu 8 wochen
Zeitpunkt der Symptome von NDI
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Nach wie viel Zeit zeigen diese Patienten Symptome von NDI?
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sevoflu-DI-IZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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