Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefrogenna moczówka prosta podczas długotrwałej sedacji sewofluranem na OIT: analiza retrospektywna

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Częstość występowania moczówki prostej nefrogennej podczas długotrwałej sedacji sewofluranem na oddziale intensywnej terapii: analiza retrospektywna

Badacze mają na celu retrospektywne zbadanie elektronicznej dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) UZ Bruksela w ciągu ostatnich 10 lat (1 marca 2011 – 1 marca 2021) i którzy otrzymali przedłużoną sedację (>24h) ) z sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, którzy byli przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) UZ Bruksela w ciągu ostatnich 10 lat (1 marca 2011 – 1 marca 2021) i którzy otrzymali przedłużoną sedację (>24h) sewofluranem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podanie sewofluranu >24h
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Istniejąca wcześniej moczówka prosta
  • Stosowanie leków zwiększających ryzyko moczówki prostej (w tym litu, cisplatyny)
  • Hiperkalcemia (uporczywie >2,75 mmol/l)
  • Chirurgia przysadki lub ostra operacja mózgu
  • Pacjenci wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa sewofluranu
Pacjenci, którzy otrzymywali sewofluran podczas pobytu na OIT.
Lek: Sewofluran
Podanie sewofluranu w celu uspokojenia pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nefrogennej moczówki prostej
Ramy czasowe: do 8 tygodni
U ilu pacjentów poddanych sedacji sewofluranem ostatecznie rozwija się NDI? NDI potwierdzone przez wykazanie braku reakcji zagęszczania moczu na egzogenną wazopresynę argininy.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których rozwinęły się czynniki ryzyka NDI
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Liczba pacjentów, u których rozwinęły się czynniki ryzyka (zaburzenia elektrolitowe, niedrożność dróg moczowych) NDI.
do 8 tygodni
Czas, przez jaki pacjent był poddawany sedacji sewofluranem.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Jak długo są pod wpływem sewofluranu.
do 8 tygodni
Liczba pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi na podstawie wyników badań laboratoryjnych.
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Wyniki laboratoryjne laboratoriów hematologicznych i chemicznych wskazują na brak równowagi elektrolitowej.
podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Liczba pacjentów z nadmiernym wydalaniem moczu
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Ilość wydalanego moczu: >40 ml/kg/24h
podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Liczba pacjentów z nieprawidłowym badaniem przedmiotowym.
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Typowe objawy fizyczne (N)DI: zmęczenie, ospałość, tachykardia, przyspieszony oddech, niedociśnienie i suchość błon śluzowych.
podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Liczba pacjentów z moczem o nieprawidłowej osmolalności
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Badanie laboratoryjne moczu: osmolalność < 300 mosm/kg
podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Liczba pacjentów wykazujących nieprawidłową ilość przyjmowanych płynów
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 8 tyg.
>2,5 l/dzień
podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Liczba pacjentów, u których stwierdzono nieprawidłowe echo jamy brzusznej pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Echo pokazuje powiększony pęcherz.
podczas hospitalizacji do 8 tyg.
Liczba objawów NDI
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Ile objawów NDI wykazują ci pacjenci?
do 8 tygodni
Czas wystąpienia objawów NDI
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Po jakim czasie ci pacjenci wykazują objawy NDI?
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sevoflu-DI-IZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefrogenna moczówka prosta

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj