ICU 长时间七氟烷镇静期间肾源性尿崩症：一项回顾性分析
2023年4月26日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
重症监护病房长期七氟醚镇静期间肾性尿崩症的发生率：一项回顾性分析
研究人员旨在回顾性探索过去 10 年（2011 年 3 月 1 日至 2021 年 3 月 1 日）入住 UZ Brussels 重症监护病房 (ICU) 并接受长时间镇静 (>24h) 的所有患者的电子病历) 与七氟烷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussel
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Jette、Brussel、比利时、1090
- UZ Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 10 年（2011 年 3 月 1 日至 2021 年 3 月 1 日）入住 UZ Brussels 重症监护病房 (ICU) 并接受七氟醚长时间镇静 (>24 小时) 的所有患者。
描述
纳入标准：
- 七氟烷给药 >24h
- 18岁及以上
排除标准：
- < 18 岁
- 预先存在的尿崩症
- 使用有尿崩症风险的药物（包括锂、顺铂）
- 高钙血症（持续 >2.75 mmol/L）
- 垂体或急性脑部手术
- 需要连续肾脏替代治疗的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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七氟烷组
在 ICU 护理期间接受七氟醚治疗的患者。
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给予七氟醚使患者镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾性尿崩症患病率
大体时间：长达 8 周
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有多少接受七氟烷镇静的患者最终发展为 NDI？ NDI 通过证明不存在对外源性精氨酸加压素的尿液浓缩反应来确认。
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现 NDI 危险因素的患者人数
大体时间：长达 8 周
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出现 NDI 危险因素（电解质紊乱、尿路梗阻）的患者人数。
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长达 8 周
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患者接受七氟烷镇静的时间。
大体时间：长达 8 周
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他们接受七氟烷镇静多久了。
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长达 8 周
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根据实验室结果评估的电解质异常患者人数。
大体时间：住院期间，最多 8 周。
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血液学和化学实验室的实验室结果显示电解质失衡。
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住院期间，最多 8 周。
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尿量过多的患者人数
大体时间：住院期间，最多 8 周。
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尿量：>40 ml/kg/24h
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住院期间，最多 8 周。
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体格检查异常的患者人数。
大体时间：住院期间，最多 8 周。
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(N)DI 的典型身体症状：疲倦、昏睡、心动过速、呼吸急促、低血压和粘膜干燥。
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住院期间，最多 8 周。
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尿液渗透压异常的患者人数
大体时间：住院期间，最多 8 周。
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尿液实验室检测：重量克分子渗透压浓度 < 300 mosm/kg
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住院期间，最多 8 周。
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液体摄入量异常的患者人数
大体时间：住院期间，最多 8 周。
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>2.5 升/天
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住院期间，最多 8 周。
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膀胱腹部回声异常的患者人数。
大体时间：住院期间，最多 8 周。
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回声显示膀胱肿大。
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住院期间，最多 8 周。
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NDI 的症状数
大体时间：长达 8 周
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这些患者表现出多少种 NDI 症状？
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长达 8 周
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NDI 症状出现的时间
大体时间：长达 8 周
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这些患者在多长时间后出现 NDI 症状？
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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