Diabetes insípido nefrogênico durante sedação prolongada com sevoflurano na UTI: uma análise retrospectiva
26 de abril de 2023 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Incidência de Diabetes Insípido Nefrogênico Durante Sedação Prolongada com Sevoflurano na Unidade de Terapia Intensiva: uma Análise Retrospectiva
Os investigadores pretendem explorar retrospetivamente os registos médicos eletrónicos de todos os doentes que estiveram internados na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) da UZ Bruxelas nos últimos 10 anos (1 de março de 2011 a 1 de março de 2021) e que receberam sedação prolongada (>24h ) com sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os doentes que estiveram internados na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) da UZ Bruxelas nos últimos 10 anos (1 de março de 2011 a 1 de março de 2021) e que receberam sedação prolongada (>24h) com sevoflurano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Administração de sevoflurano >24h
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Diabetes insípido pré-existente
- Uso de medicamentos de risco para diabetes insipidus (incluindo lítio, cisplatina)
- Hipercalcemia (persistentemente >2,75 mmol/L)
- Cirurgia hipofisária ou cerebral aguda
- Pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva contínua
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo sevoflurano
Pacientes que receberam sevoflurano durante a internação na UTI.
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Administração de sevoflurano para sedar o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Diabetes Insípido Nefrogênico
Prazo: até 8 semanas
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Quantos pacientes sob sedação com sevoflurano acabam desenvolvendo NDI? NDI confirmado pela demonstração da ausência de uma resposta de concentração de urina à Arginina Vasopressina exógena.
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desenvolvem fatores de risco de NDI
Prazo: até 8 semanas
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Número de pacientes que desenvolvem fatores de risco (distúrbio eletrolítico, obstrução urinária) para NDI.
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até 8 semanas
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Período de tempo em que o paciente foi colocado sob sedação com sevoflurano.
Prazo: até 8 semanas
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Quanto tempo eles estão sob sedação com sevoflurano.
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até 8 semanas
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Número de pacientes com anormalidades eletrolíticas avaliadas por resultados laboratoriais.
Prazo: durante a internação, até 8 semanas.
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Os resultados dos laboratórios de hematologia e química mostram um desequilíbrio eletrolítico.
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durante a internação, até 8 semanas.
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Número de pacientes com produção excessiva de urina
Prazo: durante a internação, até 8 semanas.
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Quantidade de produção de urina: >40 ml/kg/24h
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durante a internação, até 8 semanas.
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Número de pacientes com exame físico anormal.
Prazo: durante a internação, até 8 semanas.
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Sintomas físicos típicos de (N)DI: cansaço, letargia, taquicardia, taquipnéia, hipotensão e membranas mucosas secas.
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durante a internação, até 8 semanas.
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Número de pacientes com urina com osmolaridade anormal
Prazo: durante a internação, até 8 semanas.
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Teste de laboratório de urina: osmolaridade < 300 mosm/kg
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durante a internação, até 8 semanas.
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Número de pacientes que mostram uma quantidade anormal de ingestão de líquidos
Prazo: durante a internação, até 8 semanas.
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>2,5l/dia
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durante a internação, até 8 semanas.
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Número de pacientes com eco abdominal anormal da bexiga.
Prazo: durante a internação, até 8 semanas.
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O eco mostra uma bexiga aumentada.
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durante a internação, até 8 semanas.
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Número de sintomas de NDI
Prazo: até 8 semanas
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Número de sintomas de NDI esses pacientes apresentam?
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até 8 semanas
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Momento dos sintomas de NDI
Prazo: até 8 semanas
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Depois de quanto tempo esses pacientes apresentam sintomas de NDI?
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Hipófise
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Insipidus
- Diabetes Insípido Nefrogênico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- Sevoflu-DI-IZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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