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Diabete insipido nefrogenico durante la sedazione prolungata con sevoflurano in terapia intensiva: un'analisi retrospettiva

26 aprile 2023 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Incidenza del diabete insipido nefrogenico durante la sedazione prolungata con sevoflurano nell'unità di terapia intensiva: un'analisi retrospettiva

Gli investigatori mirano a esplorare retrospettivamente le cartelle cliniche elettroniche di tutti i pazienti che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) dell'UZ Bruxelles negli ultimi 10 anni (1 marzo 2011- 1 marzo 2021) e che hanno ricevuto una sedazione prolungata (> 24 ore ) con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti che sono stati ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dell'UZ Bruxelles negli ultimi 10 anni (1 marzo 2011- 1 marzo 2021) e che hanno ricevuto una sedazione prolungata (>24 ore) con sevoflurano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Somministrazione di sevoflurano >24 ore
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Diabete insipido preesistente
  • Uso di farmaci a rischio di diabete insipido (inclusi litio, cisplatino)
  • Ipercalcemia (persistentemente >2,75 mmol/L)
  • Chirurgia ipofisaria o cerebrale acuta
  • Pazienti che richiedono una terapia sostitutiva renale continua
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sevoflurano
Pazienti che hanno ricevuto sevoflurano mentre erano in terapia intensiva.
Droga: Sevoflurano
Somministrazione di sevoflurano per sedare il paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del diabete insipido nefrogenico
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Quanti pazienti sottoposti a sedazione con sevoflurano alla fine sviluppano NDI? NDI confermato dimostrando l'assenza di una risposta di concentrazione dell'urina all'arginina vasopressina esogena.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che sviluppano fattori di rischio di NDI
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Numero di pazienti che sviluppano fattori di rischio (disordine elettrolitico, ostruzione urinaria) per NDI.
fino a 8 settimane
Periodo di tempo in cui il paziente è stato sottoposto a sedazione con sevoflurano.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Per quanto tempo sono sotto sedazione con sevoflurano.
fino a 8 settimane
Numero di pazienti con anomalie elettrolitiche valutate dai risultati di laboratorio.
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 8 settimane.
I risultati dei laboratori di ematologia e chimica mostrano uno squilibrio elettrolitico.
durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Numero di pazienti con eccessiva produzione di urina
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Quantità di urina prodotta: >40 ml/kg/24h
durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Numero di pazienti con un esame fisico anormale.
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Sintomi fisici tipici della (N)DI: stanchezza, letargia, tachicardia, tachipnea, ipotensione e secchezza delle mucose.
durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Numero di pazienti con urina con un'osmolalità anomala
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Test di laboratorio delle urine: osmolalità < 300 mosm/kg
durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Numero di pazienti che mostrano una quantità anormale di assunzione di liquidi
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 8 settimane.
>2,5l/giorno
durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Numero di pazienti che presentano un'eco addominale anormale della vescica.
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 8 settimane.
L'eco mostra una vescica ingrossata.
durante il ricovero, fino a 8 settimane.
Numero di sintomi di NDI
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Numero di sintomi di NDI che mostrano questi pazienti?
fino a 8 settimane
Tempistica dei sintomi di NDI
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Dopo quanto tempo questi pazienti mostrano sintomi di NDI?
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sevoflu-DI-IZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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