Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nefrogen diabetes Insipidus under langvarig sevofluran-sedation på intensivafdelingen: en retrospektiv analyse

26. april 2023 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Forekomst af nefrogen diabetes Insipidus under langvarig sevofluran-sedation på intensivafdelingen: en retrospektiv analyse

Efterforskerne sigter mod retrospektivt at udforske de elektroniske journaler for alle patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen (ICU) i UZ Bruxelles i de sidste 10 år (1. marts 2011-1. marts 2021), og som modtog forlænget sedation (>24 timer). ) med sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der har været indlagt på intensivafdelingen (ICU) i UZ Bruxelles inden for de sidste 10 år (1. marts 2011- 1. marts 2021), og som modtog forlænget sedation (>24 timer) med sevofluran.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sevofluran administration >24 timer
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Eksisterende diabetes insipidus
  • Brug af lægemidler med risiko for diabetes insipidus (inklusive lithium, cisplatin)
  • Hypercalcæmi (vedvarende >2,75 mmol/L)
  • Hypofyse eller akut hjernekirurgi
  • Patienter, der har behov for kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sevofluran gruppe
Patienter, der fik sevofluran, mens de var på intensivafdeling.
Medicin: Sevofluran
Indgivelse af sevofluran for at berolige patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af nefrogen diabetes Insipidus
Tidsramme: op til 8 uger
Hvor mange patienter under sevofluran-sedation udvikler i sidste ende NDI? NDI bekræftet ved at påvise fraværet af et urinkoncentrerende respons på eksogent arginin vasopressin.
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der udvikler risikofaktorer for NDI
Tidsramme: op til 8 uger
Antal patienter, der udvikler risikofaktorer (elektrolytforstyrrelse, urinobstruktion) for NDI.
op til 8 uger
Den tid, patienten blev sat under sevofluran-sedation.
Tidsramme: op til 8 uger
Hvor længe er de under sevofluran-sedation.
op til 8 uger
Antal patienter med elektrolytabnormiteter vurderet ved laboratorieresultater.
Tidsramme: under indlæggelse, op til 8 uger.
Laboratorieresultater fra hæmatologi- og kemi-laboratorier viser en elektrolyt-ubalance.
under indlæggelse, op til 8 uger.
Antal patienter med for høj urinproduktion
Tidsramme: under indlæggelse, op til 8 uger.
Mængde af urinproduktion: >40 ml/kg/24 timer
under indlæggelse, op til 8 uger.
Antal patienter med en unormal fysisk undersøgelse.
Tidsramme: under indlæggelse, op til 8 uger.
Typiske fysiske symptomer på (N)DI: træt, sløv, takykardi, takypnø, hypotension og tørre slimhinder.
under indlæggelse, op til 8 uger.
Antal patienter med urin med unormal osmolalitet
Tidsramme: under indlæggelse, op til 8 uger.
Laboratorietest af urin: osmolalitet < 300 mosm/kg
under indlæggelse, op til 8 uger.
Antal patienter, der viser en unormal mængde væskeindtag
Tidsramme: under indlæggelse, op til 8 uger.
>2,5 l/dag
under indlæggelse, op til 8 uger.
Antal patienter, der har et unormalt abdominal ekko af blæren.
Tidsramme: under indlæggelse, op til 8 uger.
Ekko viser en forstørret blære.
under indlæggelse, op til 8 uger.
Antal symptomer på NDI
Tidsramme: op til 8 uger
Antal symptomer på NDI viser disse patienter?
op til 8 uger
Timing af symptomer på NDI
Tidsramme: op til 8 uger
Efter hvor lang tid viser disse patienter symptomer på NDI?
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sevoflu-DI-IZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner