Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefrogenní diabetes insipidus během prodloužené sedace sevofluranem na JIP: retrospektivní analýza

26. dubna 2023 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Výskyt nefrogenního Diabetes insipidus během prodloužené sedace sevofluranem na jednotce intenzivní péče: retrospektivní analýza

Cílem vyšetřovatelů je retrospektivně prozkoumat elektronické lékařské záznamy všech pacientů, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) UZ Brusel v posledních 10 letech (1. března 2011 – 1. března 2021) a kteří dostávali prodlouženou sedaci (> 24 hodin). ) se sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) UZ Brusel v posledních 10 letech (1. března 2011 – 1. března 2021) a kteří dostávali prodlouženou sedaci (> 24 hodin) sevofluranem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podání sevofluranu >24h
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Preexistující diabetes insipidus
  • Užívání léků s rizikem diabetes insipidus (včetně lithia, cisplatiny)
  • Hyperkalcémie (trvale > 2,75 mmol/l)
  • Hypofýza nebo akutní operace mozku
  • Pacienti vyžadující kontinuální renální substituční terapii
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sevofluranová skupina
Pacienti, kteří dostávali sevofluran během péče na JIP.
Lék: Sevofluran
Podávání sevofluranu k sedaci pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nefrogenního Diabetes Insipidus
Časové okno: až 8 týdnů
U kolika pacientů pod sedací sevofluranem se nakonec vyvine NDI? NDI potvrzeno prokázáním nepřítomnosti koncentrační reakce moči na exogenní arginin vazopresin.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých se rozvinou rizikové faktory NDI
Časové okno: až 8 týdnů
Počet pacientů, u kterých se rozvinou rizikové faktory (poruchy elektrolytů, obstrukce moči) pro NDI.
až 8 týdnů
Po dobu, po kterou byl pacient pod sedací sevofluranem.
Časové okno: až 8 týdnů
Jak dlouho jsou pod sedací sevofluranem.
až 8 týdnů
Počet pacientů s abnormalitami elektrolytů podle laboratorních výsledků.
Časové okno: během hospitalizace, až 8 týdnů.
Laboratorní výsledky hematologických a chemických laboratoří ukazují nerovnováhu elektrolytů.
během hospitalizace, až 8 týdnů.
Počet pacientů s nadměrným výdejem moči
Časové okno: během hospitalizace, až 8 týdnů.
Množství vyloučené moči: >40 ml/kg/24h
během hospitalizace, až 8 týdnů.
Počet pacientů s abnormálním fyzikálním vyšetřením.
Časové okno: během hospitalizace, až 8 týdnů.
Typické fyzické příznaky (N)DI: únava, letargie, tachykardie, tachypnoe, hypotenze a suché sliznice.
během hospitalizace, až 8 týdnů.
Počet pacientů s močí s abnormální osmolalitou
Časové okno: během hospitalizace, až 8 týdnů.
Laboratorní vyšetření moči: osmolalita < 300 mosm/kg
během hospitalizace, až 8 týdnů.
Počet pacientů, kteří vykazují abnormální množství příjmu tekutin
Časové okno: během hospitalizace, až 8 týdnů.
> 2,5 l/den
během hospitalizace, až 8 týdnů.
Počet pacientů, kteří mají abnormální břišní echo močového měchýře.
Časové okno: během hospitalizace, až 8 týdnů.
Echo ukazuje zvětšený močový měchýř.
během hospitalizace, až 8 týdnů.
Počet příznaků NDI
Časové okno: až 8 týdnů
Počet příznaků NDI u těchto pacientů?
až 8 týdnů
Načasování příznaků NDI
Časové okno: až 8 týdnů
Po jaké době se u těchto pacientů projevují příznaky NDI?
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sevoflu-DI-IZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit